- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141308
희귀 맥락망막 질환에서의 OCT
희귀 망막 및 맥락막 질환에서 혈관 관류 평가에서 OCT 혈관 조영술의 유용성 평가
이 연구는 Doppler optical coherence tomography(OCT)와 OCT angiography로 망막과 맥락막(눈 뒤쪽의 구조)의 전체 혈류를 평가합니다. 혈관 조영술은 혈관의 매핑입니다.
망막과 맥락막의 혈류를 측정하는 목적은 1.) 이러한 구조의 희귀 질환이 건강한 눈에 비해 혈류의 변화를 일으키는지 여부를 확인하고, 2.) 변화된 혈류의 영역이 망막의 영역과 일치하는지 확인하는 것입니다. 기존 테스트에서 나타나는 손상.
연구 개요
상세 설명
광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography, OCT)은 반사광의 세기를 측정하여 실시간으로 망막 및 맥락막 조직 구조를 비접촉 단면 영상화할 수 있는 영상 기술이다. 단층 촬영 이미지는 관심 있는 조직 구조에 걸쳐 광학 프로브 빔을 스캐닝하여 생성됩니다. OCT는 안과 의사가 가장 널리 사용하는 이미징 기술 중 하나가 되었습니다. 그것의 장점은 미크론 수준의 해상도를 갖는 비접촉 이미징 양식, 전자적으로 볼 수 있는 디지털 이미지 생성 및 재현 가능한 정량 측정 제공을 포함합니다. 도플러 OCT 및 OCT 혈관조영술을 포함한 새로운 기능적 OCT는 망막 혈류를 평가할 수 있으며 보다 침습적인 형광안저혈관조영술(FA) 검사의 필요성을 없앨 수 있습니다.
따라서 기능적 OCT가 제공하는 진단 데이터가 FA가 달성한 데이터와 적어도 동등하거나 우수하다면 환자와 의료 제공자는 망막 혈관 질환 평가에 이 기술을 활용하여 상당한 이점을 실현할 수 있습니다. FA가 일반적으로 임상적으로 지시되지 않는 시나리오에서도 OCT 혈관조영술은 임상의가 질병의 병인을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있는 표준 OCT 및 임상 검사 및 병력에 대한 정보를 제공할 수 있으며 치료 반응을 알리는 데 도움이 될 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin Lathrop
- 전화번호: 503-494-8024
- 이메일: lathropk@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- 모병
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Kevin Lathrop
- 전화번호: 503-494-8024
- 이메일: lathropk@ohsu.edu
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부수사관:
- John Campbell, MD, MPH
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부수사관:
- Andreas Lauer, MD
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부수사관:
- Christina Flaxel, MD
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부수사관:
- Michael Klein, MD
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부수사관:
- Steven Bailey, MD
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연락하다:
- Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
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부수사관:
- Eric Suhler, MD
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부수사관:
- David Huang, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
주제 수준 기준:
포함 망막 또는 맥락막 질환의 진단
제외
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 30일 기간 내에 학습 테스트를 완료할 수 없음
- 투석 또는 신장 이식이 필요한 척수성 신부전의 병력으로 정의되는 중대한 신장 질환.
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
- 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상). 항고혈압 치료로 혈압이 180/110 이하로 내려가면 대상자가 될 수 있습니다.
- 가임기 여성: 임신 또는 수유 중이거나 형광 혈관 조영술의 안전성이 알려지지 않아 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
연구-눈 기준:
포함
ㅏ. 망막 또는 맥락막 질환의 진단
제외
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없습니다.
- 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 시력에 영향을 미치거나 변경할 수 있는 안구 상태(즉, 백내장)
- 조사자의 의견에 따라 시력이 3줄 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장(즉, 백내장은 시력을 20/40으로 감소시키거나 눈이 정상인 경우 악화될 수 있습니다.
- 매체 불투명도 또는 기타 검사관이 결정한 대로 고정 또는 적절한 이미지를 얻을 수 있는 능력을 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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희귀 맥락망막 질환
희귀 망막 또는 맥락막 질환으로 진단된 최대 150명의 환자가 이 연구에 등록하기 위해 고려되고 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 망막 및 맥락막 혈류
기간: 1년
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망막 및/또는 맥락막에 영향을 미치는 질병이 건강한 눈과 다른 혈류 변화를 나타내는지 여부를 결정합니다.
전체 망막/맥락막 혈류는 uL/min 단위로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00010511
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