まれな脈絡網膜疾患におけるOCT
まれな網膜および脈絡膜疾患における血管灌流の評価における OCT 血管造影の有用性の評価
この研究では、ドップラー光コヒーレンストモグラフィー (OCT) と OCT アンギオグラフィーによって、網膜と脈絡膜 (目の奥の構造) の総血流を評価します。 血管造影は血管のマッピングです。
網膜と脈絡膜の血流を測定する目的は、1.) これらの構造のまれな疾患が健康な目と比較して血流に変化を引き起こすかどうかを判断すること、および 2.) 変化した血流の領域が網膜の領域と一致するかどうかを調べることです。従来のテストで現れる損傷。
調査の概要
状態
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィー(OCT)は、反射光の強度を測定することで、網膜や脈絡膜の組織構造を非接触でリアルタイムに断面イメージングできるイメージング技術です。 断層画像は、関心のある組織構造を横切って光プローブビームをスキャンすることによって生成されます。 OCT は、眼科医によって最も広く使用されているイメージング技術の 1 つになりました。 その利点には、非接触イメージングモダリティであること、ミクロンレベルの解像度を持つこと、電子的に表示できるデジタル画像を生成すること、および再現可能な定量的測定を提供することが含まれます。 ドップラーOCTおよびOCT血管造影を含む新しい機能的OCTにより、網膜血流の評価が可能になり、より侵襲的なフルオレセイン血管造影(FA)検査の必要性がなくなる可能性があります。
したがって、機能的OCTによって提供される診断データがFAによって達成されるものと少なくとも同等またはそれ以上である場合、患者と医療提供者は、網膜血管疾患の評価にこの技術を利用することで大きな利益を得ることができます. 通常、FA が臨床的に適応とならないシナリオでも、OCT 血管造影は、標準的な OCT および臨床検査と病歴に関する情報を提供する可能性があり、臨床医が疾患の病因をよりよく理解するのに役立つ可能性があり、治療反応を知らせるのに役立つ可能性さえあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kevin Lathrop
- 電話番号:503-494-8024
- メール:lathropk@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Denny Romfh, OD
- 電話番号:503-494-4351
- メール:romfhd@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- 募集
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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コンタクト:
- Kevin Lathrop
- 電話番号:503-494-8024
- メール:lathropk@ohsu.edu
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副調査官:
- John Campbell, MD, MPH
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副調査官:
- Andreas Lauer, MD
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副調査官:
- Christina Flaxel, MD
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副調査官:
- Michael Klein, MD
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副調査官:
- Steven Bailey, MD
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コンタクト:
- Denny Romfh, OD
- 電話番号:503-494-4351
- メール:romfhd@ohsu.edu
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副調査官:
- Eric Suhler, MD
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副調査官:
- David Huang, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
サブジェクト レベルの基準:
包含物網膜または脈絡膜疾患の診断
除外
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 30日以内に学習テストを完了できない
- -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態(例: 血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状)。
- 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。 降圧治療により血圧が 180/110 を下回った場合、被験者は適格となる可能性があります。
- -出産の可能性のある女性:フルオレセイン血管造影の安全性が不明なため、妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定。
研究眼基準:
インクルージョン
a.網膜または脈絡膜疾患の診断
除外
- OCT イメージングの安定した凝視を維持できない。
- -研究者の意見では、研究の過程で視力に影響を与えたり、視力を変えたりする可能性のある眼の状態が存在します(つまり、 白内障)
- 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下する可能性が高い実質的な白内障 (すなわち、 白内障は視力を 20/40 またはそれ以上に低下させます。
- メディアの不透明度またはその他の理由により、検査者が判断した適切な画像を取得するための注視または能力のいずれかが妨げられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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まれな脈絡網膜疾患
まれな網膜または脈絡膜疾患と診断された最大150人の患者が、この研究への登録のために考慮および評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜および脈絡膜の総血流量
時間枠:1年
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網膜および/または脈絡膜に影響を与える疾患が、健康な目とは異なる血流の変化を示すかどうかの決定。
総網膜/脈絡膜血流は、uL/分で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Hwang, MD、Oregon Health & Science Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。