OCT w rzadkich chorobach naczyniówki i siatkówki
Ocena przydatności angiografii OCT w ocenie perfuzji naczyniowej w rzadkich chorobach siatkówki i naczyniówki
Badanie to oceni całkowity przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce (struktury w tylnej części oka) za pomocą optycznej koherentnej tomografii Dopplera (OCT) i angiografii OCT. Angiografia to mapowanie naczyń krwionośnych.
Celem pomiaru przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce jest 1.) ustalenie, czy rzadkie choroby tych struktur powodują zmianę przepływu krwi w porównaniu do zdrowych oczu oraz 2.) ustalenie, czy obszary zmienionego przepływu krwi pokrywają się z obszarami uszkodzenia, które pojawiają się w konwencjonalnych testach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to technologia obrazowania, która umożliwia bezkontaktowe obrazowanie przekrojowe struktury tkanki siatkówki i naczyniówki w czasie rzeczywistym poprzez pomiar natężenia odbitego światła. Obrazy tomograficzne są generowane przez skanowanie optycznej wiązki sondy w poprzek struktury tkanki będącej przedmiotem zainteresowania. OCT stała się jedną z najczęściej stosowanych technologii obrazowania przez okulistów. Jego zalety to bezkontaktowa metoda obrazowania, rozdzielczość na poziomie mikronów, tworzenie cyfrowego obrazu, który można oglądać elektronicznie, oraz zapewnianie powtarzalnych pomiarów ilościowych. Nowe czynnościowe OCT, w tym angiografia Dopplera OCT i OCT, mogą pozwolić na ocenę przepływu krwi w siatkówce i wyeliminować potrzebę bardziej inwazyjnego badania angiografii fluoresceinowej (FA).
Tak więc, jeśli dane diagnostyczne dostarczone przez funkcjonalną OCT są co najmniej równoważne lub lepsze od danych uzyskanych przez FA, pacjenci i pracownicy służby zdrowia mogliby odnieść znaczną korzyść z wykorzystania tej technologii w ocenie choroby naczyń siatkówki. Nawet w scenariuszu, w którym FA zwykle nie jest klinicznie wskazana, angiografia OCT może dostarczyć informacji w porównaniu ze standardowym OCT i badaniem klinicznym oraz wywiadem, co może pomóc klinicystom lepiej zrozumieć etiologię choroby, a nawet pomóc w określeniu odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Lathrop
- Numer telefonu: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denny Romfh, OD
- Numer telefonu: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
- Rekrutacyjny
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Kevin Lathrop
- Numer telefonu: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
-
Pod-śledczy:
- John Campbell, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Andreas Lauer, MD
-
Pod-śledczy:
- Christina Flaxel, MD
-
Pod-śledczy:
- Michael Klein, MD
-
Pod-śledczy:
- Steven Bailey, MD
-
Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Numer telefonu: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Pod-śledczy:
- Eric Suhler, MD
-
Pod-śledczy:
- David Huang, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria na poziomie przedmiotu:
Włączenie Diagnostyka chorób siatkówki lub naczyniówki
Wykluczenie
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność ukończenia testów w ciągu 30 dni
- Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
- Warunek, który w ocenie badacza wykluczałby udział w badaniu (np. niestabilny stan zdrowia, w tym ciśnienie krwi, choroby układu krążenia i kontrola glikemii).
- Ciśnienie krwi > 180/110 (skurczowe powyżej 180 LUB rozkurczowe powyżej 110). Jeśli ciśnienie krwi zostanie obniżone poniżej 180/110 przez leczenie przeciwnadciśnieniowe, podmiot może się kwalifikować.
- Kobiety w wieku rozrodczym: w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy ze względu na nieznane bezpieczeństwo angiografii fluoresceinowej.
Kryteria badania oka:
Włączenie
A. Diagnostyka chorób siatkówki lub naczyniówki
Wykluczenie
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.
- Obecny jest stan oka, który w opinii badacza może wpływać na ostrość wzroku lub zmieniać go w trakcie badania (tj. zaćma)
- Znaczna zaćma, która w opinii badacza może zmniejszyć ostrość wzroku o 3 linie lub więcej (tj. zaćma zmniejszałaby ostrość do 20/40 lub gorzej, gdyby oko było poza tym normalne).
- Nieprzezroczystość nośnika lub w inny sposób, który uniemożliwiłby utrwalenie lub uzyskanie odpowiednich obrazów, zgodnie z ustaleniami egzaminatora.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rzadka choroba naczyniówki i siatkówki
Do 150 pacjentów, u których zdiagnozowano rzadką chorobę siatkówki lub naczyniówki, zostanie uwzględnionych i ocenionych pod kątem włączenia do tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce
Ramy czasowe: Rok
|
Określenie, czy choroba dotykająca siatkówkę i/lub naczyniówkę wykazuje zmianę w przepływie krwi, która różni się od zdrowych oczu.
Całkowity przepływ krwi w siatkówce/naczyniówce będzie mierzony w ul/min.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby naczyniówki
- Metaplazja
- Nadciśnienie
- Tętniak
- Retinopatia nadciśnieniowa
- Neowaskularyzacja, patologia
- Neowaskularyzacja naczyniówkowa
- Centralna surowicza chorioretinopatia
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Makrotętniak tętnicy siatkówki
- Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00010511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .