OCT bei seltenen chorioretinalen Erkrankungen
Bewertung des Nutzens der OCT-Angiographie bei der Beurteilung der Gefäßperfusion bei seltenen Netzhaut- und Aderhauterkrankungen
Diese Studie wird den gesamten Blutfluss in der Netzhaut und Aderhaut (Strukturen im Augenhintergrund) durch optische Doppler-Kohärenztomographie (OCT) und OCT-Angiographie bewerten. Angiographie ist Kartierung der Blutgefäße.
Der Zweck der Messung des Blutflusses in der Netzhaut und der Aderhaut besteht darin, 1.) festzustellen, ob seltene Erkrankungen in diesen Strukturen eine Veränderung des Blutflusses im Vergleich zu gesunden Augen verursachen, und 2.) herauszufinden, ob Bereiche mit verändertem Blutfluss mit Bereichen mit verändertem Blutfluss übereinstimmen Schäden, die bei herkömmlichen Tests auftreten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine Bildgebungstechnologie, die durch Messung der Intensität des reflektierten Lichts eine berührungslose Querschnittsbildgebung der Netzhaut- und Aderhautgewebestruktur in Echtzeit durchführen kann. Tomographische Bilder werden erzeugt, indem der optische Sondenstrahl über die interessierende Gewebestruktur geführt wird. OCT hat sich zu einer der am häufigsten verwendeten Bildgebungstechnologien von Augenärzten entwickelt. Zu seinen Vorteilen gehört, dass es sich um ein berührungsloses Bildgebungsverfahren handelt, das eine Auflösung im Mikrometerbereich aufweist, ein digitales Bild erzeugt, das elektronisch betrachtet werden kann, und eine reproduzierbare quantitative Messung liefert. Neue funktionelle OCT, einschließlich Doppler-OCT und OCT-Angiographie, können eine Beurteilung des retinalen Blutflusses ermöglichen und die Notwendigkeit für den invasiveren Fluorescein-Angiographie (FA)-Test beseitigen.
Wenn also die durch funktionelle OCT bereitgestellten diagnostischen Daten denen der FA mindestens gleichwertig oder überlegen sind, könnten Patienten und Gesundheitsdienstleister einen erheblichen Nutzen aus der Nutzung dieser Technologie bei der Bewertung von retinalen Gefäßerkrankungen ziehen. Selbst in dem Szenario, in dem eine FA normalerweise klinisch nicht indiziert ist, kann die OCT-Angiographie Informationen über die Standard-OCT und die klinische Untersuchung und Anamnese liefern, die den Ärzten helfen könnten, die Ätiologie der Krankheit besser zu verstehen, und sogar das Ansprechen auf die Behandlung informieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kevin Lathrop
- Telefonnummer: 503-494-8024
- E-Mail: lathropk@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
- Rekrutierung
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Kontakt:
- Kevin Lathrop
- Telefonnummer: 503-494-8024
- E-Mail: lathropk@ohsu.edu
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Unterermittler:
- John Campbell, MD, MPH
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Unterermittler:
- Andreas Lauer, MD
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Unterermittler:
- Christina Flaxel, MD
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Unterermittler:
- Michael Klein, MD
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Unterermittler:
- Steven Bailey, MD
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Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
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Unterermittler:
- Eric Suhler, MD
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Unterermittler:
- David Huang, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kriterien auf Fachebene:
Inklusion a. Diagnose einer Netzhaut- oder Aderhauterkrankung
Ausschluss
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Unfähigkeit, Studientests innerhalb eines Zeitraums von 30 Tagen abzuschließen
- Signifikante Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
- Eine Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. instabiler medizinischer Zustand einschließlich Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und glykämische Kontrolle).
- Blutdruck > 180/110 (systolisch über 180 ODER diastolisch über 110). Wenn der Blutdruck durch eine blutdrucksenkende Behandlung unter 180/110 gesenkt wird, kann der Proband teilnahmeberechtigt werden.
- Frauen im gebärfähigen Alter: schwanger oder stillend oder beabsichtigt, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden, aufgrund unbekannter Sicherheit der Fluorescein-Angiographie.
Study-Auge-Kriterien:
Aufnahme
A. Diagnose einer Netzhaut- oder Aderhauterkrankung
Ausschluss
- Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.
- Es liegt eine Augenerkrankung vor, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sehschärfe im Verlauf der Studie beeinträchtigen oder verändern könnte (d. h. Katarakt)
- Erhebliche Katarakt, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Sehschärfe um 3 Zeilen oder mehr verringert (d. h. Katarakt würde die Sehschärfe auf 20/40 oder schlechter reduzieren, wenn das Auge ansonsten normal wäre).
- Medienopazität oder anderweitig, die entweder die Fixierung oder die Fähigkeit verhindern würde, angemessene Bilder zu erhalten, wie vom Untersucher festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Seltene chorioretinale Erkrankung
Bis zu 150 Patienten, bei denen eine seltene Netzhaut- oder Aderhauterkrankung diagnostiziert wurde, werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen und bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter retinaler und choroidaler Blutfluss
Zeitfenster: Ein Jahr
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Feststellung, ob eine Erkrankung der Netzhaut und/oder der Aderhaut eine Veränderung des Blutflusses aufweist, die sich von gesunden Augen unterscheidet.
Der gesamte retinale/choroidale Blutfluss wird in uL/min gemessen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Aderhauterkrankungen
- Aderhauterkrankungen
- Metaplasie
- Hypertonie
- Aneurysma
- Hypertensive Retinopathie
- Neovaskularisation, pathologisch
- Choroidale Neovaskularisation
- Zentrale seröse Chorioretinopathie
- Okklusion der Netzhautarterie
- Arterielles Makroaneurysma der Netzhaut
- Polypoidale choroidale Vaskulopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00010511
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