Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT bij zeldzame chorioretinale ziekten

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluatie van het nut van OCT-angiografie bij het beoordelen van vasculaire perfusie bij zeldzame aandoeningen van het netvlies en het vaatvlies

Deze studie zal de totale bloedstroom in het netvlies en de choroidea (structuren in de achterkant van het oog) evalueren door middel van Doppler optische coherentietomografie (OCT) en OCT-angiografie. Angiografie is het in kaart brengen van de bloedvaten.

Het doel van het meten van de bloedstroom in het netvlies en de choroidea is om 1.) vast te stellen of zeldzame ziekten in deze structuren een verandering in de bloedstroom veroorzaken in vergelijking met gezonde ogen en 2.) erachter te komen of gebieden met een veranderde bloedstroom overeenkomen met schade die op conventionele testen verschijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie (OCT) is een beeldvormingstechnologie die contactloze dwarsdoorsnedebeeldvorming van retinale en choroïdale weefselstructuur in realtime kan uitvoeren door de intensiteit van gereflecteerd licht te meten. Tomografische beelden worden gegenereerd door de optische sondestraal over de betreffende weefselstructuur te scannen. OCT is een van de meest gebruikte beeldvormingstechnologieën geworden door oogartsen. De voordelen zijn onder meer dat het een contactloze beeldvormingsmodaliteit is, een resolutie op micronniveau heeft, een digitaal beeld produceert dat elektronisch kan worden bekeken en een reproduceerbare kwantitatieve meting biedt. Nieuwe functionele OCT, waaronder Doppler OCT en OCT-angiografie, kan een beoordeling van de retinale bloedstroom mogelijk maken en de noodzaak van de meer invasieve fluoresceïne-angiografie (FA) -test wegnemen.

Dus als de diagnostische gegevens die worden geleverd door functionele OCT ten minste gelijkwaardig zijn aan of superieur zijn aan die van FA, kunnen patiënten en zorgverleners een aanzienlijk voordeel behalen bij het gebruik van deze technologie bij de evaluatie van retinale vasculaire aandoeningen. Zelfs in het scenario waarin een FA gewoonlijk niet klinisch geïndiceerd is, kan OCT-angiografie informatie verschaffen over die van standaard OCT en klinisch onderzoek en geschiedenis, wat clinici kan helpen de etiologie van de ziekte beter te begrijpen en zelfs kan helpen bij het informeren van de respons op de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kevin Lathrop
Telefoonnummer: 503-494-8024
E-mail: lathropk@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Denny Romfh, OD
Telefoonnummer: 503-494-4351
E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - Werving
    - Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
    - Contact:
      
      Kevin Lathrop
      
      Telefoonnummer: 503-494-8024
      
      E-mail: lathropk@ohsu.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      John Campbell, MD, MPH
    - Onderonderzoeker:
      
      Andreas Lauer, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Christina Flaxel, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Klein, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Steven Bailey, MD
    - Contact:
      
      Denny Romfh, OD
      
      Telefoonnummer: 503-494-4351
      
      E-mail: romfhd@ohsu.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Eric Suhler, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      David Huang, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 18 jaar en ouder die zich bij de Retina Service binnen de afdeling Oogheelkunde van het Casey Eye Institute van de Oregon Health & Science University presenteren met tekenen en symptomen van zeldzame choroïdale of netvliesaandoeningen, zullen worden beoordeeld voor deelname aan dit onderzoek.

Beschrijving

Criteria op onderwerpniveau:

Opname een. Diagnose van retinale of choroïdale ziekte

Uitsluiting

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Onvermogen om studietoetsen binnen een periode van 30 dagen af te ronden
Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
Een omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten (bijv. onstabiele medische status, waaronder bloeddruk, hart- en vaatziekten en glykemische controle).
Bloeddruk > 180/110 (systolisch boven 180 OF diastolisch boven 110). Als de bloeddruk onder de 180/110 wordt gebracht door een antihypertensieve behandeling, kan de patiënt in aanmerking komen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden vanwege onbekende veiligheid van fluoresceïne-angiografie.

Studie-oogcriteria:

Opname

A. Diagnose van retinale of choroïdale ziekte

Uitsluiting

Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
Er is een oculaire aandoening aanwezig die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte tijdens het onderzoek kan beïnvloeden of wijzigen (d.w.z. staar)
Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte waarschijnlijk met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. staar zou de scherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal was).
Media-opaciteit of anderszins die fixatie of het vermogen om adequate beelden te verkrijgen, zoals bepaald door de onderzoeker, zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zeldzame chorioretinale ziekte Maximaal 150 patiënten met de diagnose van een zeldzame retinale of choroïdale aandoening zullen worden overwogen en geëvalueerd voor opname in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale retinale en choroïdale bloedstroom Tijdsspanne: Een jaar	Bepaling of ziekte die het netvlies en/of de choroidea aantast, een verandering in de bloedstroom vertoont die afwijkt van die van gezonde ogen. De totale retinale/choroïdale bloedstroom wordt gemeten in uL/min.	Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IRB00010511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .