Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT i sjældne chorioretinale sygdomme

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering af anvendeligheden af ​​OCT-angiografi til vurdering af vaskulær perfusion ved sjældne retinale og koroidale sygdomme

Denne undersøgelse vil evaluere den totale blodgennemstrømning i nethinden og årehinden (strukturer i bagsiden af ​​øjet) ved Doppler optisk kohærenstomografi (OCT) og OCT angiografi. Angiografi er kortlægning af blodkarrene.

Formålet med at måle blodgennemstrømningen i nethinden og årehinden er at 1.) afgøre om sjældne sygdomme i disse strukturer forårsager en ændring i blodgennemstrømningen sammenlignet med raske øjne og 2.) finde ud af om områder med ændret blodgennemstrømning er på linje med områder med skader, der viser sig ved konventionel test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en billeddannelsesteknologi, der kan udføre berøringsfri tværsnitsbilleddannelse af nethindens og koroidale vævsstruktur i realtid ved at måle intensiteten af ​​reflekteret lys. Tomografiske billeder genereres ved at scanne den optiske probestråle hen over vævsstrukturen af ​​interesse. OCT er blevet en af ​​de mest udbredte billeddannelsesteknologier af øjenlæger. Dens fordele omfatter at være en berøringsfri billedbehandlingsmodalitet, have opløsning på mikronniveau, producere et digitalt billede, der kan ses elektronisk, og give en reproducerbar kvantitativ måling. Ny funktionel OCT inklusive Doppler OCT og OCT angiografi kan muliggøre en vurdering af nethindens blodgennemstrømning og fjerne behovet for den mere invasive fluorescein angiografi (FA) test.

Således, hvis de diagnostiske data leveret af funktionelt OCT er mindst ækvivalente eller overlegne i forhold til dem, der opnås af FA, kunne patienter og sundhedsudbydere realisere en væsentlig fordel ved at bruge denne teknologi i evalueringen af ​​nethindekarsygdom. Selv i det scenarie, hvor en FA normalt ikke er klinisk indiceret, kan OCT-angiografi give information i forhold til standard OCT og klinisk undersøgelse og historie, som kan hjælpe klinikere med bedre at forstå sygdommens ætiologi og kan endda hjælpe med at informere behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Rekruttering
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • John Campbell, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Andreas Lauer, MD
        • Underforsker:
          • Christina Flaxel, MD
        • Underforsker:
          • Michael Klein, MD
        • Underforsker:
          • Steven Bailey, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eric Suhler, MD
        • Underforsker:
          • David Huang, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer på 18 år og ældre, der præsenterer for nethindetjenesten i afdelingen for oftalmologi ved Casey Eye Institute of Oregon Health & Science University med tegn og symptomer på sjældne choroideale eller retinale sygdomme, vil blive evalueret med henblik på optagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Kriterier på emneniveau:

Inklusion a. Diagnose af retinal eller choroidal sygdom

Undtagelse

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  2. Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprøver inden for en periode på 30 dage
  3. Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
  4. En betingelse, der efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. ustabil medicinsk status, herunder blodtryk, kardiovaskulær sygdom og glykæmisk kontrol).
  5. Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan patienten blive berettiget.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 12 måneder på grund af ukendt sikkerhed ved fluoresceinangiografi.

Studie-øje kriterier:

Inklusion

en. Diagnose af retinal eller choroidal sygdom

Undtagelse

  1. Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
  2. Der er en okulær tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke eller ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (dvs. grå stær)
  3. Betydelig grå stær, der efter investigatorens mening sandsynligvis vil reducere synsstyrken med 3 linjer eller mere (dvs. grå stær ville reducere skarpheden til 20/40 eller værre, hvis øjet ellers var normalt).
  4. Medieopacitet eller andet, der ville forhindre enten fiksering eller evnen til at opnå tilstrækkelige billeder som bestemt af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sjælden chorioretinal sygdom
Op til 150 patienter diagnosticeret med en sjælden retinal eller choroideal sygdom vil blive overvejet og evalueret med henblik på optagelse i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total nethinde- og koroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: Et år
Bestemmelse af, om sygdom, der påvirker nethinden og/eller årehinden, viser en ændring i blodgennemstrømningen, der adskiller sig fra raske øjne. Total retinal/choroideal blodgennemstrømning vil blive målt i uL/min.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Anslået)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypoid choroidal vaskulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner