OCT u vzácných chorioretinálních onemocnění
Hodnocení užitečnosti OCT angiografie při hodnocení cévní perfuze u vzácných onemocnění sítnice a cévnatky
Tato studie bude hodnotit celkový průtok krve v sítnici a cévnatky (struktury v zadní části oka) pomocí dopplerovské optické koherentní tomografie (OCT) a OCT angiografie. Angiografie je mapování krevních cév.
Účelem měření průtoku krve v sítnici a cévnatce je 1.) zjistit, zda vzácná onemocnění v těchto strukturách způsobují změnu průtoku krve ve srovnání se zdravými očima a 2.) zjistit, zda oblasti změněného průtoku krve lícují s oblastmi poškození, která se objeví při konvenčním testování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technologie, která dokáže provádět bezkontaktní příčné zobrazení struktury sítnice a cévnatky v reálném čase měřením intenzity odraženého světla. Tomografické snímky jsou generovány skenováním paprsku optické sondy napříč tkáňovou strukturou, která je předmětem zájmu. OCT se stala jednou z nejpoužívanějších zobrazovacích technologií oftalmology. Mezi jeho výhody patří bezkontaktní zobrazovací modalita, rozlišení na úrovni mikronů, vytváření digitálního obrazu, který lze prohlížet elektronicky, a poskytování reprodukovatelného kvantitativního měření. Nové funkční OCT včetně dopplerovské OCT a OCT angiografie mohou umožnit posouzení průtoku krve sítnicí a odstranit potřebu invazivnějšího testu fluoresceinové angiografie (FA).
Pokud jsou tedy diagnostická data poskytovaná funkční OCT alespoň rovnocenná nebo lepší než data dosažená pomocí FA, pacienti a poskytovatelé zdravotní péče by mohli dosáhnout podstatného přínosu při využití této technologie při hodnocení retinálních vaskulárních onemocnění. Dokonce i ve scénáři, kdy FA není obvykle klinicky indikována, může OCT angiografie poskytnout informace oproti standardnímu OCT a klinickému vyšetření a anamnéze, což může lékařům pomoci lépe porozumět etiologii onemocnění a může dokonce pomoci informovat o odpovědi na léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin Lathrop
- Telefonní číslo: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Denny Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Nábor
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Kevin Lathrop
- Telefonní číslo: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Campbell, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andreas Lauer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christina Flaxel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Klein, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Steven Bailey, MD
-
Kontakt:
- Denny Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Suhler, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Huang, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria na úrovni předmětu:
Začlenění a. Diagnostika onemocnění sítnice nebo cévnatky
Vyloučení
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Neschopnost dokončit studijní testy do 30 dnů
- Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chornického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
- Podmínka, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku, kardiovaskulárních onemocnění a kontroly glykémie).
- Krevní tlak > 180/110 (systolický nad 180 NEBO diastolický nad 110). Pokud se krevní tlak sníží pod 180/110 antihypertenzní léčbou, subjekt se může stát způsobilým.
- Ženy ve fertilním věku: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během příštích 12 měsíců z důvodu neznámé bezpečnosti fluoresceinové angiografie.
Kritéria pro studium očí:
Zařazení
A. Diagnostika onemocnění sítnice nebo cévnatky
Vyloučení
- Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
- Je přítomen oční stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit nebo změnit zrakovou ostrost v průběhu studie (tj. šedý zákal)
- Závažná katarakta, která podle názoru výzkumníka pravděpodobně sníží zrakovou ostrost o 3 řádky nebo více (tj. katarakta by snížila ostrost na 20/40 nebo horší, pokud by oko bylo jinak normální).
- Neprůhlednost média nebo jiné, které by bránily fixaci nebo schopnosti získat adekvátní snímky, jak určí zkoušející.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzácné chorioretinální onemocnění
Pro zařazení do této studie bude zváženo a hodnoceno až 150 pacientů s diagnostikovaným vzácným onemocněním sítnice nebo cévnatky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový retinální a choroidální průtok krve
Časové okno: Jeden rok
|
Určení, zda onemocnění postihující sítnici a/nebo cévnatku vykazuje změnu průtoku krve, která se liší od zdravých očí.
Celkový retinální/choroidální průtok krve bude měřen v ul/min.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Uveální onemocnění
- Choroidní choroby
- Metaplazie
- Hypertenze
- Aneuryzma
- Hypertenzní retinopatie
- Neovaskularizace, patologické
- Choroidální neovaskularizace
- Centrální serózní chorioretinopatie
- Okluze retinální tepny
- Sítnicové arteriální makroaneuryzma
- Polypoidní choroidální vaskulopatie
Další identifikační čísla studie
- IRB00010511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .