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OCT dans les Maladies Choriorétiniennes Rares

8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University

Évaluation de l'utilité de l'angiographie OCT dans l'évaluation de la perfusion vasculaire dans les maladies rares de la rétine et de la choroïde

Cette étude évaluera le flux sanguin total dans la rétine et la choroïde (structures à l'arrière de l'œil) par tomographie par cohérence optique Doppler (OCT) et angiographie OCT. L'angiographie est une cartographie des vaisseaux sanguins.

Le but de mesurer le flux sanguin dans la rétine et la choroïde est de 1.) déterminer si des maladies rares dans ces structures provoquent une modification du flux sanguin par rapport aux yeux sains et 2.) déterminer si les zones de flux sanguin modifié s'alignent sur les zones de dommages qui apparaissent sur les tests conventionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technologie d'imagerie qui peut effectuer une imagerie en coupe transversale sans contact de la structure des tissus rétiniens et choroïdiens en temps réel en mesurant l'intensité de la lumière réfléchie. Des images tomographiques sont générées en balayant le faisceau de sonde optique à travers la structure tissulaire d'intérêt. L'OCT est devenu l'une des technologies d'imagerie les plus utilisées par les ophtalmologistes. Ses avantages incluent le fait d'être une modalité d'imagerie sans contact, d'avoir une résolution au niveau du micron, de produire une image numérique qui peut être visualisée électroniquement et de fournir une mesure quantitative reproductible. Un nouvel OCT fonctionnel comprenant l'OCT Doppler et l'angiographie OCT peut permettre une évaluation du flux sanguin rétinien et supprimer le besoin d'un test d'angiographie à la fluorescéine (AF) plus invasif.

Ainsi, si les données de diagnostic fournies par l'OCT fonctionnel sont au moins équivalentes ou supérieures à celles obtenues par l'AF, les patients et les prestataires de soins de santé pourraient réaliser un avantage substantiel en utilisant cette technologie dans l'évaluation des maladies vasculaires rétiniennes. Même dans le scénario dans lequel un AF n'est généralement pas indiqué cliniquement, l'angiographie OCT peut fournir des informations sur celles de l'OCT standard et de l'examen clinique et des antécédents, ce qui pourrait aider les cliniciens à mieux comprendre l'étiologie de la maladie, et peut même aider à éclairer la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Denny Romfh, OD
  • Numéro de téléphone: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Recrutement
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • John Campbell, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Andreas Lauer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christina Flaxel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Klein, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Steven Bailey, MD
        • Contact:
          • Denny Romfh, OD
          • Numéro de téléphone: 503-494-4351
          • E-mail: romfhd@ohsu.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Suhler, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David Huang, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 18 ans et plus se présentant au service de rétine du département d'ophtalmologie du Casey Eye Institute de l'Oregon Health & Science University présentant des signes et des symptômes de maladies rares de la choroïde ou de la rétine seront évaluées pour l'inscription à cette étude.

La description

Critères de niveau matière :

Inclusion A. Diagnostic de maladie rétinienne ou choroïdienne

Exclusion

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé.
  2. Incapacité à terminer les tests d'étude dans un délai de 30 jours
  3. Maladie rénale importante, définie comme un antécédent d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
  4. Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par ex. état médical instable, y compris la pression artérielle, les maladies cardiovasculaires et le contrôle glycémique).
  5. Tension artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 OU diastolique supérieure à 110). Si la tension artérielle est ramenée en dessous de 180/110 par un traitement antihypertenseur, le sujet peut devenir éligible.
  6. Femmes en âge de procréer : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 12 prochains mois en raison de l'innocuité inconnue de l'angiographie à la fluorescéine.

Critères d'étude :

Inclusion

un. Diagnostic de maladie rétinienne ou choroïdienne

Exclusion

  1. Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
  2. Une condition oculaire est présente qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter ou altérer l'acuité visuelle au cours de l'étude (c'est-à-dire cataracte)
  3. Cataracte importante qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de diminuer l'acuité visuelle de 3 lignes ou plus (c.-à-d. la cataracte réduirait l'acuité à 20/40 ou pire si l'œil était par ailleurs normal).
  4. Opacité du support ou autre qui empêcherait la fixation ou la capacité d'obtenir des images adéquates, tel que déterminé par l'examinateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie Choriorétinienne Rare
Jusqu'à 150 patients diagnostiqués avec une maladie rétinienne ou choroïdienne rare seront considérés et évalués pour l'inscription à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin rétinien et choroïdien total
Délai: Un ans
Détermination si la maladie affectant la rétine et/ou la choroïde montre un changement dans le flux sanguin qui diffère des yeux sains. Le débit sanguin rétinien/choroïdien total sera mesuré en uL/min.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimé)

19 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00010511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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