OCT harvinaisissa chorioretinaalisissa sairauksissa
OCT-angiografian hyödyllisyyden arviointi verisuonten perfuusion arvioinnissa harvinaisissa verkkokalvon ja suonikalvon sairauksissa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kokonaisverenvirtausta verkkokalvossa ja suonikalvossa (rakenteet silmän takaosassa) Doppler-optisella koherenssitomografialla (OCT) ja OCT-angiografialla. Angiografia on verisuonten kartoitus.
Verkkokalvon ja suonikalvon verenvirtauksen mittaamisen tarkoituksena on 1.) selvittää, aiheuttavatko harvinaiset sairaudet näiden rakenteiden verenkierrossa muutoksia terveisiin silmiin verrattuna ja 2.) selvittää, ovatko muuttuneet verenvirtaukset linjassa alueiden kanssa vaurioita, jotka näkyvät tavanomaisessa testauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kuvantamistekniikka, joka voi suorittaa verkkokalvon ja suonikalvon kudoksen rakenteen kosketuksetonta poikkileikkauskuvausta reaaliajassa mittaamalla heijastuneen valon voimakkuutta. Tomografiset kuvat luodaan skannaamalla optisen koettimen säde kiinnostavan kudosrakenteen poikki. MMA:sta on tullut yksi silmälääkäreiden laajimmin käyttämistä kuvantamistekniikoista. Sen etuja ovat kosketukseton kuvantamismenetelmä, mikronitason resoluutio, sähköisesti katsottavissa olevan digitaalisen kuvan tuottaminen ja toistettavan kvantitatiivisen mittauksen tarjoaminen. Uusi toiminnallinen OCT, mukaan lukien Doppler OCT ja OCT angiografia, voivat mahdollistaa verkkokalvon verenvirtauksen arvioinnin ja poistaa invasiivisemman fluoreseiiniangiografia (FA) -testin tarpeen.
Siten, jos toiminnallisen OCT:n tarjoamat diagnostiset tiedot ovat vähintään vastaavia tai parempia kuin FA:n saavuttamat, potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat voivat saavuttaa huomattavan hyödyn tämän tekniikan hyödyntämisestä verkkokalvon verisuonisairauden arvioinnissa. Jopa sellaisessa skenaariossa, jossa FA ei yleensä ole kliinisesti indikoitu, MMA-angiografia voi tarjota tietoa verrattuna tavanomaiseen MMA-angiografiaan ja kliiniseen tutkimukseen ja historiaan, mikä saattaa auttaa kliinikoita ymmärtämään paremmin taudin etiologiaa ja voi jopa auttaa informoimaan hoitovastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Lathrop
- Puhelinnumero: 503-494-8024
- Sähköposti: lathropk@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Rekrytointi
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Lathrop
- Puhelinnumero: 503-494-8024
- Sähköposti: lathropk@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- John Campbell, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Andreas Lauer, MD
-
Alatutkija:
- Christina Flaxel, MD
-
Alatutkija:
- Michael Klein, MD
-
Alatutkija:
- Steven Bailey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- Eric Suhler, MD
-
Alatutkija:
- David Huang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Aihetason kriteerit:
Sisällytys a. Verkkokalvon tai suonikalvon sairauden diagnoosi
Poissulkeminen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys suorittaa kokeita 30 päivän kuluessa
- Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään anamneesissa kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa.
- Ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila mukaan lukien verenpaine, sydän- ja verisuonitaudit ja verensokeritasapaino).
- Verenpaine > 180/110 (systolinen yli 180 TAI diastolinen yli 110). Jos verenpaine laskee alle 180/110 verenpainelääkityksen avulla, tutkittava voi tulla kelpoiseksi.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana, koska fluoreseiiniangiografian turvallisuutta ei tunneta.
Tutkimusnäkökriteerit:
Inkluusio
a. Verkkokalvon tai suonikalvon sairauden diagnoosi
Poissulkeminen
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
- On olemassa silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa näöntarkkuuteen tai muuttaa sitä tutkimuksen aikana (esim. kaihi)
- Huomattava kaihi, joka tutkijan mielestä todennäköisesti heikentää näöntarkkuutta 3 riviä tai enemmän (ts. kaihi heikentäisi tarkkuutta 20/40:een tai huonompaan, jos silmä olisi muuten normaali).
- Median opasiteetti tai muu, joka estäisi kiinnittymisen tai kyvyn saada asianmukaisia kuvia tarkastajan määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Harvinainen korioretinaalinen sairaus
Jopa 150 potilasta, joilla on diagnosoitu harvinainen verkkokalvon tai suonikalvon sairaus, otetaan huomioon ja arvioidaan osallistumista varten tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja suonikalvon kokonaisverenkierto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sen määrittäminen, osoittaako verkkokalvoon ja/tai suonikalvoon vaikuttava sairaus verenvirtauksessa muutosta, joka eroaa terveistä silmistä.
Verkkokalvon/suonikalvon kokonaisverenvirtaus mitataan uL/min.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Suonirauhasen sairaudet
- Metaplasia
- Hypertensio
- Aneurysma
- Hypertensiivinen retinopatia
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Suonikalvon uudissuonittuminen
- Keski-seroottinen korioretinopatia
- Verkkokalvon valtimon tukos
- Verkkokalvon valtimoiden makroaneurysma
- Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00010511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat