PTOM nelle malattie corioretiniche rare
Valutazione dell'utilità dell'angiografia OCT nella valutazione della perfusione vascolare nelle malattie rare della retina e della coroide
Questo studio valuterà il flusso sanguigno totale nella retina e nella coroide (strutture nella parte posteriore dell'occhio) mediante tomografia a coerenza ottica Doppler (OCT) e angiografia OCT. L'angiografia è la mappatura dei vasi sanguigni.
Lo scopo della misurazione del flusso sanguigno nella retina e nella coroide è quello di 1.) determinare se malattie rare in queste strutture causano un cambiamento nel flusso sanguigno rispetto agli occhi sani e 2.) scoprire se le aree di cambiamento del flusso sanguigno si allineano con le aree di danni che appaiono sui test convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia di imaging in grado di eseguire in tempo reale l'imaging in sezione trasversale senza contatto della struttura del tessuto retinico e coroidale misurando l'intensità della luce riflessa. Le immagini tomografiche vengono generate scansionando il raggio della sonda ottica attraverso la struttura del tessuto di interesse. L'OCT è diventata una delle tecnologie di imaging più utilizzate dagli oftalmologi. I suoi vantaggi includono essere una modalità di imaging senza contatto, avere una risoluzione a livello di micron, produrre un'immagine digitale che può essere visualizzata elettronicamente e fornire una misurazione quantitativa riproducibile. Il nuovo OCT funzionale, tra cui l'OCT Doppler e l'angiografia OCT, può consentire una valutazione del flusso sanguigno retinico ed eliminare la necessità del test più invasivo dell'angiografia con fluoresceina (FA).
Pertanto, se i dati diagnostici forniti dall'OCT funzionale sono almeno equivalenti o superiori a quelli ottenuti dall'AF, i pazienti e gli operatori sanitari potrebbero realizzare un vantaggio sostanziale nell'utilizzare questa tecnologia nella valutazione della malattia vascolare retinica. Anche nello scenario in cui un FA non è solitamente indicato clinicamente, l'angiografia OCT può fornire informazioni rispetto a quelle dell'OCT standard e dell'esame clinico e della storia, che potrebbero aiutare i medici a comprendere meglio l'eziologia della malattia e possono persino aiutare a informare la risposta al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kevin Lathrop
- Numero di telefono: 503-494-8024
- Email: lathropk@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denny Romfh, OD
- Numero di telefono: 503-494-4351
- Email: romfhd@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Reclutamento
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Contatto:
- Kevin Lathrop
- Numero di telefono: 503-494-8024
- Email: lathropk@ohsu.edu
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Sub-investigatore:
- John Campbell, MD, MPH
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Sub-investigatore:
- Andreas Lauer, MD
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Sub-investigatore:
- Christina Flaxel, MD
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Sub-investigatore:
- Michael Klein, MD
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Sub-investigatore:
- Steven Bailey, MD
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Contatto:
- Denny Romfh, OD
- Numero di telefono: 503-494-4351
- Email: romfhd@ohsu.edu
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Sub-investigatore:
- Eric Suhler, MD
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Sub-investigatore:
- David Huang, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri a livello di soggetto:
Inclusione A. Diagnosi di malattia della retina o della coroide
Esclusione
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Incapacità di completare i test di studio entro un periodo di 30 giorni
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
- Una condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad es. stato medico instabile tra cui pressione arteriosa, malattie cardiovascolari e controllo glicemico).
- Pressione sanguigna > 180/110 (sistolica superiore a 180 o diastolica superiore a 110). Se la pressione sanguigna viene portata al di sotto di 180/110 dal trattamento antipertensivo, il soggetto può diventare idoneo.
- Donne in età fertile: gravidanza o allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza entro i prossimi 12 mesi a causa della sicurezza sconosciuta dell'angiografia con fluoresceina.
Criteri studio-occhio:
Inclusione
UN. Diagnosi di malattia della retina o della coroide
Esclusione
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
- È presente una condizione oculare che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare o alterare l'acuità visiva durante il corso dello studio (ad es. cataratta)
- Cataratta sostanziale che, secondo il parere dello sperimentatore, può diminuire l'acuità visiva di 3 linee o più (es. la cataratta ridurrebbe l'acuità a 20/40 o peggio se l'occhio fosse altrimenti normale).
- Opacità del supporto o altro che impedirebbe la fissazione o la capacità di ottenere immagini adeguate come determinato dall'esaminatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia corioretinica rara
Fino a 150 pazienti con diagnosi di una rara malattia della retina o della coroide saranno presi in considerazione e valutati per l'arruolamento in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno totale retinico e coroidale
Lasso di tempo: Un anno
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Determinare se la malattia che colpisce la retina e/o la coroide mostra un cambiamento nel flusso sanguigno che differisce dagli occhi sani.
Il flusso sanguigno retinico/coroidale totale sarà misurato in uL/min.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Malattie uveali
- Malattie della coroide
- Metaplasia
- Ipertensione
- Aneurisma
- Retinopatia ipertensiva
- Neovascolarizzazione, patologica
- Neovascolarizzazione coroidale
- Corioretinopatia sierosa centrale
- Occlusione dell'arteria retinica
- Macroaneurisma arterioso retinico
- Vasculopatia coroidale polipoidale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00010511
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