OCT en Enfermedades Coriorretinianas Raras
Evaluación de la utilidad de la angiografía OCT en la evaluación de la perfusión vascular en enfermedades raras de la retina y la coroides
Este estudio evaluará el flujo sanguíneo total en la retina y la coroides (estructuras en la parte posterior del ojo) mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) Doppler y angiografía por OCT. La angiografía es el mapeo de los vasos sanguíneos.
El propósito de medir el flujo sanguíneo en la retina y la coroides es 1.) determinar si enfermedades raras en estas estructuras provocan un cambio en el flujo sanguíneo en comparación con ojos sanos y 2.) averiguar si las áreas de cambio en el flujo sanguíneo se alinean con áreas de daños que aparecen en las pruebas convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen que puede realizar imágenes transversales sin contacto de la estructura del tejido de la retina y la coroides en tiempo real midiendo la intensidad de la luz reflejada. Las imágenes tomográficas se generan escaneando el haz de la sonda óptica a través de la estructura del tejido de interés. La OCT se ha convertido en una de las tecnologías de imagen más utilizadas por los oftalmólogos. Sus ventajas incluyen ser una modalidad de imagen sin contacto, tener una resolución a nivel de micras, producir una imagen digital que se puede ver electrónicamente y proporcionar una medición cuantitativa reproducible. La nueva OCT funcional, que incluye la OCT Doppler y la angiografía por OCT, puede permitir una evaluación del flujo sanguíneo retiniano y eliminar la necesidad de la prueba de angiografía con fluoresceína (FA) más invasiva.
Por lo tanto, si los datos de diagnóstico proporcionados por OCT funcional son al menos equivalentes o superiores a los logrados por FA, los pacientes y los proveedores de atención médica podrían obtener un beneficio sustancial al utilizar esta tecnología en la evaluación de la enfermedad vascular de la retina. Incluso en el escenario en el que una FA generalmente no está clínicamente indicada, la angiografía por OCT puede proporcionar información sobre la OCT estándar y el examen clínico y la historia, lo que podría ayudar a los médicos a comprender mejor la etiología de la enfermedad e incluso puede ayudar a informar la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Lathrop
- Número de teléfono: 503-494-8024
- Correo electrónico: lathropk@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denny Romfh, OD
- Número de teléfono: 503-494-4351
- Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Reclutamiento
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Contacto:
- Kevin Lathrop
- Número de teléfono: 503-494-8024
- Correo electrónico: lathropk@ohsu.edu
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Sub-Investigador:
- John Campbell, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Andreas Lauer, MD
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Sub-Investigador:
- Christina Flaxel, MD
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Sub-Investigador:
- Michael Klein, MD
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Sub-Investigador:
- Steven Bailey, MD
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Contacto:
- Denny Romfh, OD
- Número de teléfono: 503-494-4351
- Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu
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Sub-Investigador:
- Eric Suhler, MD
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Sub-Investigador:
- David Huang, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de nivel de asignatura:
Inclusión A. Diagnóstico de enfermedad retiniana o coroidea
Exclusión
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para completar las pruebas del estudio dentro de un período de 30 días
- Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
- Una condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. estado médico inestable, incluida la presión arterial, enfermedades cardiovasculares y control glucémico).
- Presión arterial > 180/110 (sistólica por encima de 180 O diastólica por encima de 110). Si la presión arterial desciende por debajo de 180/110 mediante tratamiento antihipertensivo, el sujeto puede volverse elegible.
- Mujeres en edad fértil: embarazadas o en periodo de lactancia o con intención de quedar embarazadas en los próximos 12 meses debido a que se desconoce la seguridad de la angiografía con fluoresceína.
Criterios de estudio-ojo:
Inclusión
a. Diagnóstico de enfermedad retiniana o coroidea
Exclusión
- Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT.
- Está presente una afección ocular que, en opinión del investigador, podría afectar o alterar la agudeza visual durante el curso del estudio (es decir, catarata)
- Catarata sustancial que, en opinión del investigador, es probable que disminuya la agudeza visual en 3 líneas o más (es decir, la catarata reduciría la agudeza visual a 20/40 o peor si el ojo fuera normal).
- Opacidad de los medios o cualquier otra cosa que impida la fijación o la capacidad de obtener imágenes adecuadas según lo determine el examinador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad coriorretiniana rara
Se considerarán y evaluarán hasta 150 pacientes diagnosticados con una enfermedad rara de la retina o la coroides para su inscripción en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo total de la retina y la coroides
Periodo de tiempo: Un año
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Determinación de si la enfermedad que afecta la retina y/o la coroides muestra un cambio en el flujo sanguíneo que difiere de los ojos sanos.
El flujo sanguíneo retiniano/coroidal total se medirá en uL/min.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Enfermedades de la coroides
- Metaplasia
- Hipertensión
- Aneurisma
- Retinopatía Hipertensiva
- Neovascularización Patológica
- Neovascularización coroidea
- Coriorretinopatía serosa central
- Oclusión de la arteria retinal
- Macroaneurisma arterial retinal
- Vasculopatía coroidea polipoidea
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010511
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