OCT em Doenças Coriorretinianas Raras
Avaliação da utilidade da angiografia por OCT na avaliação da perfusão vascular em doenças raras da retina e da coroide
Este estudo avaliará o fluxo sanguíneo total na retina e coroide (estruturas no fundo do olho) por meio de tomografia de coerência óptica Doppler (OCT) e angiografia por OCT. A angiografia é o mapeamento dos vasos sanguíneos.
O objetivo de medir o fluxo sanguíneo na retina e na coróide é 1.) determinar se doenças raras nessas estruturas causam uma alteração no fluxo sanguíneo em comparação com olhos saudáveis e 2.) descobrir se as áreas de fluxo sanguíneo alterado se alinham com áreas de danos que aparecem em testes convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem que pode realizar imagens transversais sem contato da estrutura do tecido da retina e da coroide em tempo real, medindo a intensidade da luz refletida. As imagens tomográficas são geradas pela varredura do feixe de sonda óptica através da estrutura do tecido de interesse. A OCT tornou-se uma das tecnologias de imagem mais amplamente utilizadas pelos oftalmologistas. Suas vantagens incluem ser uma modalidade de imagem sem contato, ter resolução em nível de mícron, produzir uma imagem digital que pode ser visualizada eletronicamente e fornecer uma medição quantitativa reprodutível. A nova OCT funcional, incluindo OCT Doppler e angiografia por OCT, pode permitir uma avaliação do fluxo sanguíneo retiniano e eliminar a necessidade do teste mais invasivo de angiografia com fluoresceína (AF).
Assim, se os dados de diagnóstico fornecidos pela OCT funcional forem pelo menos equivalentes ou superiores aos obtidos pela FA, os pacientes e os profissionais de saúde poderão obter um benefício substancial na utilização dessa tecnologia na avaliação da doença vascular retiniana. Mesmo no cenário em que um AF geralmente não é indicado clinicamente, a angiografia por OCT pode fornecer informações sobre a OCT padrão, exame clínico e histórico, que podem ajudar os médicos a entender melhor a etiologia da doença e até mesmo ajudar a informar a resposta ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Lathrop
- Número de telefone: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Denny Romfh, OD
- Número de telefone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Recrutamento
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Contato:
- Kevin Lathrop
- Número de telefone: 503-494-8024
- E-mail: lathropk@ohsu.edu
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Subinvestigador:
- John Campbell, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Andreas Lauer, MD
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Subinvestigador:
- Christina Flaxel, MD
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Subinvestigador:
- Michael Klein, MD
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Subinvestigador:
- Steven Bailey, MD
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Contato:
- Denny Romfh, OD
- Número de telefone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
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Subinvestigador:
- Eric Suhler, MD
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Subinvestigador:
- David Huang, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de nível de assunto:
Inclusão A. Diagnóstico de doença da retina ou coróide
Exclusão
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de concluir os testes de estudo dentro de um período de 30 dias
- Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
- Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (p. estado médico instável, incluindo pressão arterial, doença cardiovascular e controle glicêmico).
- Pressão arterial > 180/110 (sistólica acima de 180 OU diastólica acima de 110). Se a pressão arterial cair abaixo de 180/110 por tratamento anti-hipertensivo, o indivíduo pode se tornar elegível.
- Mulheres com potencial para engravidar: grávidas ou lactantes ou com intenção de engravidar nos próximos 12 meses devido à segurança desconhecida da angiografia com fluoresceína.
Critérios do olho do estudo:
Inclusão
a. Diagnóstico de doença da retina ou coróide
Exclusão
- Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.
- Está presente uma condição ocular que, na opinião do investigador, pode afetar ou alterar a acuidade visual durante o estudo (ou seja, catarata)
- Catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente diminuirá a acuidade visual em 3 linhas ou mais (ou seja, catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal).
- Opacidade da mídia ou outra que impeça a fixação ou a capacidade de obter imagens adequadas, conforme determinado pelo examinador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença Coriorretiniana Rara
Até 150 pacientes diagnosticados com uma doença rara da retina ou coróide serão considerados e avaliados para inscrição neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo total da retina e da coroide
Prazo: Um ano
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Determinação se a doença que afeta a retina e/ou coróide mostra uma alteração no fluxo sanguíneo que difere dos olhos saudáveis.
O fluxo sanguíneo total da retina/coróide será medido em uL/min.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Doenças uveais
- Doenças da Coróide
- Metaplasia
- Hipertensão
- Aneurisma
- Retinopatia Hipertensiva
- Neovascularização Patológica
- Neovascularização de coroide
- Coriorretinopatia Serosa Central
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Macroaneurisma Arterial Retiniano
- Vasculopatia Coroidal Polipoide
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010511
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