ОКТ при редких хориоретинальных заболеваниях
Оценка полезности ОКТ-ангиографии для оценки сосудистой перфузии при редких заболеваниях сетчатки и хориоидеи
В этом исследовании будет оцениваться общий кровоток в сетчатке и сосудистой оболочке (структурах задней части глаза) с помощью допплеровской оптической когерентной томографии (ОКТ) и ОКТ-ангиографии. Ангиография – это картирование кровеносных сосудов.
Целью измерения кровотока в сетчатке и сосудистой оболочке является 1.) определить, вызывают ли редкие заболевания в этих структурах изменение кровотока по сравнению со здоровыми глазами и 2.) выяснить, совпадают ли области измененного кровотока с областями повреждения, которые появляются при обычном тестировании.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это технология визуализации, которая позволяет выполнять бесконтактное сканирование поперечного сечения структуры ткани сетчатки и хориоидеи в режиме реального времени путем измерения интенсивности отраженного света. Томографические изображения генерируются путем сканирования луча оптического зонда по интересующей структуре ткани. ОКТ стала одной из наиболее широко используемых технологий визуализации офтальмологами. Его преимущества включают в себя бесконтактный метод визуализации, разрешение на микронном уровне, создание цифрового изображения, которое можно просмотреть в электронном виде, и обеспечение воспроизводимых количественных измерений. Новая функциональная ОКТ, включая допплеровскую ОКТ и ОКТ-ангиографию, может позволить оценить кровоток в сетчатке и устранить необходимость в более инвазивной флуоресцентной ангиографии (ФА).
Таким образом, если диагностические данные, полученные с помощью функциональной ОКТ, будут, по крайней мере, эквивалентны или превосходят данные, полученные с помощью FA, пациенты и поставщики медицинских услуг могут получить существенную пользу от использования этой технологии для оценки сосудистых заболеваний сетчатки. Даже в тех случаях, когда ФАГ обычно клинически не показана, ангиография ОКТ может предоставить информацию по сравнению со стандартной ОКТ, клиническим обследованием и анамнезом, что может помочь клиницистам лучше понять этиологию заболевания и даже помочь определить ответ на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin Lathrop
- Номер телефона: 503-494-8024
- Электронная почта: lathropk@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denny Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- Рекрутинг
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Kevin Lathrop
- Номер телефона: 503-494-8024
- Электронная почта: lathropk@ohsu.edu
-
Младший исследователь:
- John Campbell, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Andreas Lauer, MD
-
Младший исследователь:
- Christina Flaxel, MD
-
Младший исследователь:
- Michael Klein, MD
-
Младший исследователь:
- Steven Bailey, MD
-
Контакт:
- Denny Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
-
Младший исследователь:
- Eric Suhler, MD
-
Младший исследователь:
- David Huang, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии предметного уровня:
Включение а. Диагностика заболеваний сетчатки или хориоидеи
Исключение
- Невозможность дать информированное согласие.
- Невозможность пройти учебные тесты в течение 30 дней
- Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
- Условие, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, нестабильный медицинский статус, включая артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и гликемический контроль).
- Артериальное давление > 180/110 (систолическое выше 180 ИЛИ диастолическое выше 110). Если кровяное давление снижается ниже 180/110 в результате антигипертензивного лечения, субъект может стать подходящим.
- Женщины детородного возраста: беременные или кормящие или планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев из-за неизвестной безопасности флуоресцентной ангиографии.
Критерии исследования глаза:
Включение
а. Диагностика заболеваний сетчатки или хориоидеи
Исключение
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Присутствует глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на остроту зрения или изменить ее в ходе исследования (т. катаракта)
- Значительная катаракта, которая, по мнению исследователя, может привести к снижению остроты зрения на 3 строки и более (т. катаракта снизила бы остроту зрения до 20/40 или хуже, если бы глаз был в остальном нормальным).
- Непрозрачность среды или что-либо другое, препятствующее либо фиксации, либо возможности получения адекватных изображений, как это определено исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Редкое хориоретинальное заболевание
До 150 пациентов с диагнозом редкое заболевание сетчатки или хориоидеи будут рассмотрены и оценены для включения в это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий ретинальный и хориоидальный кровоток
Временное ограничение: Один год
|
Определение того, проявляет ли болезнь, поражающую сетчатку и/или сосудистую оболочку, изменение кровотока, которое отличается от здоровых глаз.
Общий ретинальный/хориоидальный кровоток будет измеряться в мкл/мин.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Увеальные болезни
- Заболевания сосудистой оболочки
- Метаплазия
- Гипертония
- Аневризма
- Гипертоническая ретинопатия
- Неоваскуляризация, патологическая
- Хориоидальная неоваскуляризация
- Центральная серозная хориоретинопатия
- Окклюзия артерии сетчатки
- Артериальная макроаневризма сетчатки
- Полиповидная хориоидальная васкулопатия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00010511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .