Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKT ved sjeldne korioretinale sykdommer

8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering av nytten av OCT-angiografi ved vurdering av vaskulær perfusjon ved sjeldne netthinne- og koroidale sykdommer

Denne studien vil evaluere den totale blodstrømmen i netthinnen og årehinnen (strukturer på baksiden av øyet) ved Doppler optisk koherenstomografi (OCT) og OCT angiografi. Angiografi er kartlegging av blodårene.

Hensikten med å måle blodstrømmen i netthinnen og årehinnen er å 1.) finne ut om sjeldne sykdommer i disse strukturene forårsaker en endring i blodstrømmen sammenlignet med friske øyne og 2.) finne ut om områder med endret blodstrøm stemmer overens med områder med skader som vises ved konvensjonell testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi (OCT) er en bildeteknologi som kan utføre berøringsfri tverrsnittsavbildning av netthinne- og koroidalvevsstruktur i sanntid ved å måle intensiteten til reflektert lys. Tomografiske bilder genereres ved å skanne den optiske sondestrålen over vevsstrukturen av interesse. OCT har blitt en av de mest brukte bildeteknologiene av øyeleger. Dens fordeler inkluderer å være en berøringsfri bildebehandlingsmodalitet, ha mikron-nivå oppløsning, produsere et digitalt bilde som kan sees elektronisk, og gi en reproduserbar kvantitativ måling. Ny funksjonell OCT inkludert Doppler OCT og OCT angiografi kan tillate en vurdering av retinal blodstrøm og eliminere behovet for den mer invasive fluorescein angiografi (FA) testen.

Så hvis de diagnostiske dataene levert av funksjonell OCT er minst likeverdige eller overlegne de som oppnås av FA, kan pasienter og helsepersonell realisere en betydelig fordel ved å bruke denne teknologien i evalueringen av retinal vaskulær sykdom. Selv i scenariet der en FA vanligvis ikke er klinisk indisert, kan OCT-angiografi gi informasjon utover standard OCT og klinisk undersøkelse og historie, som kan hjelpe klinikere bedre å forstå etiologien til sykdommen, og kan til og med bidra til å informere behandlingsrespons.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Rekruttering
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • John Campbell, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Andreas Lauer, MD
        • Underetterforsker:
          • Christina Flaxel, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael Klein, MD
        • Underetterforsker:
          • Steven Bailey, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Eric Suhler, MD
        • Underetterforsker:
          • David Huang, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 18 år og eldre som presenterer for Retina-tjenesten ved Oftalmologisk avdeling ved Casey Eye Institute of Oregon Health & Science University med tegn og symptomer på sjeldne koroidale eller retinale sykdommer vil bli evaluert for å delta i denne studien.

Beskrivelse

Kriterier på emnenivå:

Inkludering a. Diagnose av retinal eller koroidal sykdom

Utelukkelse

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke.
  2. Manglende evne til å gjennomføre studietester innen en 30 dagers periode
  3. Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
  4. En betingelse som etter utforskerens oppfatning ville utelukke deltakelse i studien (f. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
  5. Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan pasienten bli kvalifisert.
  6. Kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller har til hensikt å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene på grunn av ukjent sikkerhet ved fluoresceinangiografi.

Studie-øye-kriterier:

Inkludering

en. Diagnose av retinal eller koroidal sykdom

Utelukkelse

  1. Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
  2. Det er en okulær tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke eller endre synsskarphet i løpet av studien (dvs. grå stær)
  3. Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. katarakt ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
  4. Mediaopasitet eller på annen måte som ville forhindre enten fiksering eller evne til å oppnå tilstrekkelige bilder som bestemt av undersøkeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sjelden korioretinal sykdom
Opptil 150 pasienter diagnostisert med en sjelden retinal eller koroidal sykdom vil bli vurdert og evaluert for deltakelse i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total retinal og koroidal blodstrøm
Tidsramme: Ett år
Bestemmelse om sykdom som påvirker netthinnen og/eller årehinnen viser en endring i blodstrømmen som er forskjellig fra friske øyne. Total retinal/koroidal blodstrøm vil bli målt i uL/min.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Hwang, MD, Oregon Health & Science Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00010511

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypoidal koroidal vaskulopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere