비만 환자를 위한 접착 장벽 시스템으로서의 Sprayshield (Sprayshield)
2014년 12월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
비만 환자를 위한 2단계 복강경 비만 수술에서 접착 장벽 시스템으로서 Sprayshield의 유용성을 평가하는 전향적 연구
복강경 밴드 제거(첫 번째 수술 단계) 중 SprayShield의 적용은 수술 후 위, 왼쪽 간 및 횡격막 사이의 유착이 심하지 않아 위 우회술 또는 위소매절제술의 외과적 수술 단계를 용이하게 하는지 평가됩니다. .
연구 개요
상세 설명
불량한 결과(체중 회복 또는 불충분한 체중 감소) 또는 밴드의 기계적 합병증(미끄러짐, 식도 확장) 및 위 우회의 2단계 수술 일정에 대해 위 밴드 제거가 필요한 20명의 비만 환자에 대한 단일 센터 및 관찰 연구 또는 위소매절제술 2개월 후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 342950
- Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위 밴드 제거로 혜택을 볼 수 있고 위 소매 절제술 또는 우회술로 전환하는 두 번째 수술 단계가 예정된 비만 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
- 위 밴드 제거로 혜택을 볼 수 있고 위 소매 절제술 또는 우회술로 전환하는 두 번째 수술 단계가 예정된 비만 남성 또는 여성
제외 기준:
- 감염성 합병증에 대한 동기로 고리 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스프레이쉴드
위우회술 또는 위절제술의 2차 비만 수술을 위해 프로그래밍된 비만 환자의 위 사망 고리 절제 중 수술 영역에 적용
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위우회술 또는 날개위절제술의 2차 비만수술로 프로그램된 비만환자의 위사환절제시 수술영역에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 수술 단계에서 수술 영역의 유착 강도는 유착 표면적과 유착 강도에 의해 결정됩니다.
기간: 인트라 수술
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우회술 또는 위소매절제술에서 전환하는 동안 수술 부위의 유착 강도는 유착 표면적과 4점을 사용하여 유착 강도에 의해 결정됩니다. 척도 0(유착 없음), 1(미세하고 쉽게 분리되는 유착), 2(두꺼운 혈관 유착), 3(강한 유착으로 장기 사이의 절단면 식별이 불가능함)
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인트라 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 30일 외과적 사망
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수술 기간 30일 수술 사망률
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30일 외과적 사망
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nocca D, Guillaume F, Noel P, Picot MC, Aggarwal R, El Kamel M, Schaub R, de Seguin de Hons C, Renard E, Fabre JM. Impact of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on HbA1c blood level and pharmacological treatment of type 2 diabetes mellitus in severe or morbidly obese patients. Results of a multicenter prospective study at 1 year. Obes Surg. 2011 Jun;21(6):738-43. doi: 10.1007/s11695-011-0385-2.
- Fezzi M, Kolotkin RL, Nedelcu M, Jaussent A, Schaub R, Chauvet MA, Cassafieres C, Lefebvre P, Renard E, Bringer J, Fabre JM, Nocca D. Improvement in quality of life after laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2011 Aug;21(8):1161-7. doi: 10.1007/s11695-011-0361-x.
- Blanc PM, Lagoutte JM, Picot MC, Deneve E, de Seguin C, Fabre JM, Nocca D. Preliminary results of the laparoscopic adjustable gastric banding procedure by a new generation of silicone band: MIDBAND. Obes Surg. 2008 May;18(5):569-72. doi: 10.1007/s11695-008-9441-y.
- Nocca D, Krawczykowsky D, Bomans B, Noel P, Picot MC, Blanc PM, de Seguin de Hons C, Millat B, Gagner M, Monnier L, Fabre JM. A prospective multicenter study of 163 sleeve gastrectomies: results at 1 and 2 years. Obes Surg. 2008 May;18(5):560-5. doi: 10.1007/s11695-007-9288-7.
- Nocca D, Aggarwal R, Blanc P, Gallix B, Di Mauro GL, Millat B, Seguin des De Hons C, Deneve E, Rodier JG, Tincani G, Pierredon MA, Fabre JM. Laparoscopic vertical banded gastroplasty. A multicenter prospective study of 200 procedures. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):870-4. doi: 10.1007/s00464-006-9048-0. Epub 2006 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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