Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sprayshield als adhesiebarrièresysteem voor zwaarlijvige patiënten (Sprayshield)

30 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Prospectieve studie ter evaluatie van het nut van Sprayshield als adhesiebarrièresysteem in twee stappen Laparoscopische bariatrische chirurgie voor obese patiënten

De toepassing van SprayShield tijdens het verwijderen van een laparoscopische band (eerste chirurgische stap) zal worden geëvalueerd om te zien of de postoperatieve verklevingen tussen de maag, de linker lever en het middenrif niet ernstig zijn, waardoor de chirurgische chirurgische stap van een gastric bypass of sleeve gastrectomie wordt vergemakkelijkt .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monocentrische en observationele studie bij 20 zwaarlijvige patiënten, waarbij verwijdering van de maagband nodig was vanwege slechte resultaten (gewichtstoename of onvoldoende gewichtsverlies) of mechanische complicaties van de band (slippen, slokdarmverwijding) en een schema voor een tweede stap operatie van maagbypass of sleeve gastrectomie 2 maanden later.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige man of vrouw die baat zou hebben bij het verwijderen van een maagband en voor wie een tweede chirurgische stap met conversie naar sleeve gastrectomie of bypass is gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige man of vrouw die baat zou hebben bij het verwijderen van een maagband en voor wie een tweede chirurgische stap met conversie naar sleeve gastrectomie of bypass is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met een ringablatie waren gemotiveerd voor een infectieuze complicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spatscherm
Toegepast op de operatiezone tijdens een ablatie van de maagdarmring bij zwaarlijvige patiënten die zijn geprogrammeerd voor de tweede bariatrische operatie tot type maagbypass of gastrectomie
Procedure: ablatie van de maag
Toegepast op de operatiezone tijdens een ablatie van de maagdoodring bij zwaarlijvige patiënten die zijn geprogrammeerd voor de tweede bariatrische operatie tot type maagbypass of gastrectomie in de vleugel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdens de tweede chirurgische stap wordt de intensiteit van de adhesies in het operatieveld bepaald door het adhesieoppervlak en de adhesie-intensiteit met behulp van
Tijdsspanne: intra-operatief
Tijdens conversie bij bypass of sleeve gastrectomie wordt de intensiteit van de adhesies in het operatieveld bepaald door het adhesieoppervlak en de adhesie-intensiteit met behulp van een 4-punts schaal: 0 (geen adhesie), 1 (fijne en gemakkelijk losneembare adhesies), 2 (dikke vascularisatie-adhesie), 3 (intense adhesie die de identificatie van een splijtbaar vlak tussen organen verhindert)
intra-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen chirurgische mortiliteit
Duur van de operatie 30 dagen chirurgische mortiliteit
30 dagen chirurgische mortiliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF8744

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

Klinische onderzoeken op ablatie van de maag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren