Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprayshield jako system bariery adhezyjnej dla pacjentów otyłych (Sprayshield)

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Prospektywne badanie oceniające przydatność Sprayshield jako systemu bariery adhezyjnej w dwóch krokach Laparoskopowa chirurgia bariatryczna u pacjentów otyłych

Zastosowanie SprayShield podczas laparoskopowego usuwania opaski (pierwszy krok chirurgiczny) zostanie ocenione w celu sprawdzenia, czy pooperacyjne zrosty między żołądkiem, lewą wątrobą i przeponą nie są poważne, ułatwiając chirurgiczny krok chirurgiczny bajpasu żołądka lub rękawowej resekcji żołądka .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe i obserwacyjne badanie 20 otyłych pacjentów, wymagających usunięcia opaski żołądkowej w przypadku złych wyników (przyrost masy ciała lub niedostateczna utrata masy ciała) lub powikłań mechanicznych opaski (ześlizgnięcie, poszerzenie przełyku) oraz zaplanowanie drugiego etapu operacji pomostowania żołądka lub Rękawowa resekcja żołądka 2 miesiące później.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otyli mężczyźni lub kobiety, którzy odnieśliby korzyść z usunięcia opaski żołądkowej i dla których zaplanowano drugi etap chirurgiczny z konwersją do rękawowej resekcji żołądka lub pomostowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyli mężczyźni lub kobiety, którzy odnieśliby korzyść z usunięcia opaski żołądkowej i dla których zaplanowano drugi etap chirurgiczny z konwersją do rękawowej resekcji żołądka lub pomostowania

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy po ablacji pierścienia motywowani byli powikłaniem infekcyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osłona przeciwpyłowa
Nakładany na strefę operacyjną podczas ablacji pierścienia martwego żołądka u pacjentów otyłych zaprogramowanych do drugiego zabiegu bariatrycznego typu bypass żołądka lub gastrektomii
Procedura: ablacja żołądka
Stosowany w strefie operacyjnej podczas ablacji pierścienia zwłok żołądka u pacjentów otyłych zaprogramowanych do drugiego zabiegu bariatrycznego typu bajpas żołądka lub gastrektomii w skrzydle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podczas drugiego etapu chirurgicznego intensywność zrostów w polu operacyjnym zostanie określona na podstawie powierzchni zrostu i intensywności zrostów za pomocą
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Podczas konwersji w gastrektomii pomostowej lub rękawowej intensywność zrostów w polu operacyjnym będzie określana na podstawie powierzchni zrostu i intensywności zrostu przy użyciu 4-punktowej skali: 0 (brak zrostów), 1 (drobne i łatwo usuwalne zrosty), 2 (gruby zrost unaczynienia), 3 (intensywny zrost uniemożliwiający identyfikację płaszczyzny cięcia między narządami)
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 30-dniowa śmiertelność chirurgiczna
Czas trwania operacji 30-dniowa śmiertelność chirurgiczna
30-dniowa śmiertelność chirurgiczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF8744

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj