Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sprayshield som adhesjonsbarrieresystem for overvektige pasienter (Sprayshield)

30. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prospektiv studie som evaluerer nytten av Sprayshield som adhesjonsbarrieresystem i to trinn Laparoskopisk bariatrisk kirurgi for overvektige pasienter

Påføringen av SprayShield under fjerning av laparoskopisk bånd (første kirurgiske trinn) vil bli evaluert for å se om de postoperative adhesjonene mellom magen, venstre lever og diafragma ikke er alvorlige, noe som letter det kirurgiske kirurgiske trinnet av en gastrisk bypass eller en ermet gastrectomy .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Monosenter- og observasjonsstudie på 20 overvektige pasienter, som krever fjerning av magebåndet for dårlige resultater (vektoppgang eller utilstrekkelig vekttap) eller mekaniske komplikasjoner av bandet (glidning, esophageal dilatation) og tidsplan for andre trinns kirurgi av gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy 2 måneder senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige menn eller kvinner som ville ha nytte av fjerning av magebånd og for hvem et andre kirurgisk trinn med konvertering til ermet gastrectomy eller bypass er planlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige menn eller kvinner som ville ha nytte av fjerning av magebånd og for hvem et andre kirurgisk trinn med konvertering til ermet gastrectomy eller bypass er planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som har en ablasjon av ring motivert for en smittsom komplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sprøyteskjold
Påført operasjonssonen under en ablasjon av gastrisk død ring hos overvektige pasienter programmert for den andre fedmeoperasjonen til type bypass gastrisk eller gastrectomi
Fremgangsmåte: ablasjon av mage
Påført operasjonssonen under en ablasjon av gastrisk død ring hos overvektige pasienter programmert for den andre fedmekirurgien til type bypass gastrisk eller gastrectomi i vingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Under det andre kirurgiske trinnet vil intensiteten av adhesjonene i operasjonsfeltet bli bestemt av adhesjonsoverflaten og adhesjonsintensiteten ved hjelp av
Tidsramme: intraoperativt
Under konvertering i bypass- eller sleeve-gastrektomi vil intensiteten av adhesjonene i operasjonsfeltet bli bestemt av adhesjonsoverflaten og adhesjonsintensiteten ved å bruke en 4-punkts skala 0 (ingen adhesjon), 1 (fin og lett avtagbare adhesjoner), 2 (tykk vaskulariserende adhesjon), 3 (intens adhesjon som forhindrer identifikasjon av spaltbart plan mellom organer)
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: 30 dagers kirurgisk mortilitet
Varighet av operasjonen 30 dagers kirurgisk mortilitet
30 dagers kirurgisk mortilitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF8744

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere