Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sprayshield jako systém adhezivní bariéry pro obézní pacienty (Sprayshield)

30. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Prospektivní studie hodnotící užitečnost sprejového štítu jako systému adhezivní bariéry ve dvou krocích Laparoskopická bariatrická chirurgie u obézních pacientů

Aplikace SprayShield během laparoskopického odstranění pásku (první chirurgický krok) bude vyhodnocena, aby se zjistilo, zda pooperační adheze mezi žaludkem, levými játry a bránicí nejsou závažné, což usnadňuje chirurgický chirurgický krok bypassu žaludku nebo rukávové gastrektomie. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monocentrická a observační studie na 20 obézních pacientech vyžadujících odstranění bandáže žaludku pro špatné výsledky (obnovení hmotnosti nebo nedostatečný úbytek hmotnosti) nebo mechanické komplikace bandáže (skluz, dilatace jícnu) a naplánování druhé operace žaludečního bypassu nebo rukávová gastrektomie o 2 měsíce později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní muž nebo žena, kterým by prospělo odstranění bandáže žaludku a pro které je naplánován druhý chirurgický krok s konverzí na rukáv gastrektomii nebo bypass

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní muž nebo žena, kterým by prospělo odstranění bandáže žaludku a pro které je naplánován druhý chirurgický krok s konverzí na rukáv gastrektomii nebo bypass

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ablací prstence motivovaní k infekční komplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sprayshield
Aplikováno na operační zónu při ablaci prstence zemřelého žaludku u obézních pacientů naprogramovaných pro druhou bariatrickou operaci na typ bypassu žaludku nebo gastrektomii
Postup: ablace žaludku
Aplikováno na operační zónu při ablaci prstence zemřelého žaludku u obézních pacientů naprogramovaných pro druhou bariatrickou operaci na typ bypassu žaludku nebo gastrektomie v křídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během druhého chirurgického kroku bude intenzita adhezí v operačním poli určena plochou adhezní plochy a intenzitou adheze pomocí
Časové okno: intraoperativní
Během konverze při bypassu nebo sleeve gastrektomii bude intenzita adhezí v operačním poli určena plochou adhezního povrchu a intenzitou adheze pomocí 4bodové: stupnice 0 (žádná adheze), 1 (jemné a snadno oddělitelné adheze), 2 (silná vaskularizační adheze), 3 (intenzivní adheze bránící identifikaci štěpitelné roviny mezi orgány)
intraoperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka operace
Časové okno: 30denní chirurgická mortilita
Délka operace 30denní chirurgická mortilita
30denní chirurgická mortilita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF8744

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ablace žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit