Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprayshield som adhæsionsbarrieresystem til overvægtige patienter (Sprayshield)

30. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer nytten af ​​Sprayshield som adhæsionsbarrieresystem i to trin Laparoskopisk bariatrisk kirurgi for overvægtige patienter

Påføringen af ​​SprayShield under en laparoskopisk båndfjernelse (første kirurgiske trin) vil blive evalueret for at se, om de postoperative adhæsioner mellem maven, venstre lever og mellemgulvet ikke er alvorlige, hvilket letter det kirurgiske kirurgiske trin af en gastrisk bypass eller en ærmegatrektomi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monocenter- og observationsundersøgelse på 20 overvægtige patienter, der kræver fjernelse af mavebåndet for dårlige resultater (vægtgenvinding eller utilstrækkeligt vægttab) eller mekaniske komplikationer af båndet (glidning, esophageal dilatation) og tidsplan for et andet trins operation af gastrisk bypass eller ærmegatrektomi 2 måneder senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige mand eller kvinde, som ville have gavn af en mavebåndsfjernelse, og for hvem et andet kirurgisk trin med konvertering til ærmegatrektomi eller bypass er planlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige mand eller kvinde, som ville have gavn af en mavebåndsfjernelse, og for hvem et andet kirurgisk trin med konvertering til ærmegatrektomi eller bypass er planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, der får en ablation af ring, er motiveret for en infektiøs komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sprøjteskjold
Påført på operationszonen under en ablation af gastrisk død ring hos overvægtige patienter programmeret til anden fedmeoperation til type bypass gastrisk eller gastrectomi
Procedure: ablation af gastrisk
Påført på operationszonen under en ablation af gastrisk døde ring hos overvægtige patienter programmeret til anden fedmeoperation til type bypass gastrisk eller gastrectomi i vinge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Under det andet kirurgiske trin vil intensiteten af ​​adhæsionerne i operationsfeltet blive bestemt af adhæsionsoverfladearealet og adhæsionsintensiteten vha.
Tidsramme: intraoperativt
Under konvertering i bypass eller sleeve gastrectomy vil intensiteten af ​​adhæsioner i operationsfeltet blive bestemt af adhæsionsoverfladearealet og adhæsionsintensiteten ved hjælp af en 4-punkts skala 0 (ingen adhæsion), 1 (fine og let aftagelige adhæsioner), 2 (tyk vaskulariserende adhæsion), 3 (intens adhæsion, der forhindrer identifikation af et spaltbart plan mellem organer)
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 30 dages kirurgisk mortilitet
Operationens varighed 30 dages operationsmortilitet
30 dages kirurgisk mortilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF8744

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ablation af gastrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner