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Sprayshield come sistema di barriera di adesione per pazienti obesi (Sprayshield)

30 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio prospettico che valuta l'utilità di Sprayshield come sistema di barriera di adesione nella chirurgia bariatrica laparoscopica in due fasi per pazienti obesi

Verrà valutata l'applicazione di SprayShield durante una rimozione della banda laparoscopica (primo passaggio chirurgico) per vedere se le aderenze postoperatorie tra lo stomaco, il fegato sinistro e il diaframma non sono gravi, facilitando la fase chirurgica chirurgica di un bypass gastrico o di una gastrectomia a manica .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio monocentrico e osservazionale su 20 pazienti obesi, che richiedeva la rimozione del bendaggio gastrico per scarsi risultati (ripresa di peso o dimagrimento insufficiente) o complicanze meccaniche del bendaggio (slittamento, dilatazione esofagea) e programmare un secondo intervento chirurgico di bypass gastrico o sleeve gastrectomia 2 mesi dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 342950
        • Department of Digestive Surgery A, Saint Eloi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini o donne obesi che trarrebbero beneficio dalla rimozione di un bendaggio gastrico e per i quali è prevista una seconda fase chirurgica con conversione in gastrectomia a manica o bypass

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne obesi che trarrebbero beneficio dalla rimozione di un bendaggio gastrico e per i quali è prevista una seconda fase chirurgica con conversione in gastrectomia a manica o bypass

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno un'ablazione di anello motivato per una complicazione infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paraspruzzi
Applicato alla zona operatoria durante un'ablazione dell'anello morto gastrico a pazienti obesi programmati per la seconda chirurgia bariatrica a tipo di bypass gastrico o di gastrectomia
Procedura: ablazione gastrica
Applicato alla zona operatoria durante un'ablazione di anello morto gastrico a pazienti obesi programmati per la seconda chirurgia bariatrica a tipo di bypass gastrico o di gastrectomia in ala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durante la seconda fase chirurgica l'intensità delle aderenze nel campo operatorio sarà determinata dall'area della superficie di adesione e dall'intensità dell'adesione utilizzando
Lasso di tempo: intraoperatorio
Durante la conversione in bypass o sleeve gastrectomia l'intensità delle aderenze nel campo operatorio sarà determinata dall'area della superficie di adesione e dall'intensità dell'adesione utilizzando una scala a 4 punti: 0 (nessuna adesione), 1 (aderenze fini e facilmente staccabili), 2 (adesione spessa vascolarizzata), 3 (adesione intensa che impedisce l'identificazione del piano scindibile tra gli organi)
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Mortilità chirurgica di 30 giorni
Durata dell'intervento Mortilità chirurgica di 30 giorni
Mortilità chirurgica di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Michel FABRE, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF8744

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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