인간 유두종 바이러스 양성 구인두 편평 세포 암종에 대한 선별 방식으로서의 엑소좀 검사
2025년 5월 20일 업데이트: New Mexico Cancer Research Alliance
인간 유두종 바이러스 양성 구인두 편평 세포 암종에 대한 스크리닝 방식으로서의 엑소좀 테스트에 대한 관찰, 단일 기관 파일럿/타당성 연구
구인두암(인후의 중간, 측면 및 뒷벽, 혀의 뒷면, 연구개 및 편도선) 또는 구강인두 편평 세포 암종(OPSCC)이 미국에서 증가하고 있습니다.
인간 유두종 바이러스(HPV)는 이러한 많은 암에서 인식되어 왔으며 HPV 검사는 보고된 OPSCC 발생률을 높이는 데 기여했습니다.
이 연구에서 우리의 목표는 혈액이나 타액에서 특정 HPV 단백질을 검출하여 OPSCC 검출을 개선하는 데 도움이 되는 새로운 테스트를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2차 선별 전략이 HPV 양성 자궁경부암의 비율을 성공적으로 감소시켰지만 HPV-OPSCC에 대한 효과적인 선별 방식은 존재하지 않습니다.
HPV-OPSCC의 조기 진단에서 중심적인 문제는 발암성 감염이 시작되는 것으로 생각되는 편도 선와의 상대적 접근이 어렵다는 것입니다.
Pap 테스트로 기계적인 샘플링을 허용하고 이형성증의 증거를 육안으로 평가할 수 있는 비교적 매끄러운 자궁경부의 표면과 달리, 편도 상피의 대부분은 복잡한 네트워크의 표면 아래에서 발견됩니다.
결과적으로, 어떤 스크리닝 양식도 악성 병변에 대한 직접적인 접근에 의존할 수 없습니다.
필요한 것은 HPV-OPSCC의 최소 침습, 확산 또는 순환 마커와 이를 수집하고 감지하는 수단입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- University of New Mexico Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 모집단은 이전에 치료받지 않은 OPSCC로 뉴멕시코 대학의 이비인후과 - 두경부 외과에 제출하는 성인으로 구성됩니다.
HPV 양성 및 HPV 음성 악성 종양은 각각 연구 및 대조군으로 수집됩니다.
또한, 추가 음성 대조군으로서 양성 상태를 나타내는 환자로부터 타액 샘플을 수집할 것이다.
설명
포함 기준(암 환자):
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 이전에 치료받지 않았으며 병리학적으로 확인된 OPSCC(HPV+ 또는 HPV-)
- 연구 정보를 이해하고 참여에 대한 서면 동의를 제공하는 능력.
포함 기준(암이 아닌 환자):
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 연구 정보를 이해하고 참여에 대한 서면 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 죄수
- 임산부
- 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: HPV 양성 암
인유두종바이러스(HPV) 양성 판정을 받은 구강인두암 환자
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그룹 2: HPV 양성 암
인유두종바이러스(HPV) 양성 반응을 보인 구강인두암 환자
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그룹 3: 건강한 대조군
양성 상태의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양 세포 엑소좀 단백질 시그니처 결과 측정
기간: 1 개월
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HPV-OPSCC 확진 환자의 일차 세포 배양에서 얻은 독특한 단백질의 존재를 정상 편도 상피 세포 및 확립된 세포주와 비교할 것입니다.
이러한 단백질 서명의 분포는 HPV-OPSCC와 정상 상피 세포에서 비교됩니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exosome Signatures 구강인두 린스 측정
기간: 1 개월
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HPV 양성 OPSCC 환자의 구강인두 세정액을 통해 얻은 세포에서 생성된 엑소좀 단백질 시그니처와 정상 대조군의 구강인두 세정액에 없는(또는 다른 통계적으로 유의한 수준으로 존재하는) 엑소좀 단백질 마커를 식별하기 위해 정상 대조군을 비교합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Cowan, MD, University of New Mexico Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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