Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomitestaus ihmisen papilloomaviruspositiivisen suun ja nielun okasolusyövän seulontamenetelmänä

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: New Mexico Cancer Research Alliance

Havainnollinen, yhden laitoksen pilotti-/toteutettavuustutkimus eksosomitestauksesta ihmisen papilloomaviruspositiivisen suun ja nielun okasolusyövän seulontamenetelmänä

Suun nielun syöpä (kurkun keski-, sivu- ja takaseinämät; kielen takaosa; pehmeä kitalaki ja risat) tai orofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä (OPSCC) on lisääntynyt Yhdysvalloissa. Ihmisen papilloomavirus (HPV) on tunnistettu monissa näistä syövistä, ja HPV-testaus on myötävaikuttanut korkeampiin raportoituihin OPSCC-määriin. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on kehittää uusi testi, jolla voidaan havaita tiettyjä HPV-proteiineja verestä tai syljestä, mikä auttaa parantamaan OPSCC:n havaitsemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Suun nielun syöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka toissijaiset seulontastrategiat ovat onnistuneesti vähentäneet HPV-positiivisten kohdunkaulan syöpien määrää, tehokasta HPV-OPSCC-seulontamenetelmää ei ole olemassa. Keskeinen ongelma HPV-OPSCC:n varhaisessa diagnosoinnissa on suhteellinen saavuttamattomuus nielurisojen kryptoihin, joista onkogeenisten infektioiden uskotaan olevan peräisin. Toisin kuin kohdunkaulan suhteellisen sileä pinta, joka mahdollistaa mekaanisen näytteenoton Pap-testeillä ja joka voidaan arvioida visuaalisesti dysplasian varalta, suuri osa nielurisojen epiteelistä löytyy pinnan alapuolelta monimutkaisena verkostona. Tämän seurauksena mikään seulontamenetelmä ei voi riippua suorasta pääsystä pahanlaatuisiin leesioihin. Tarvitaan minimaalisesti invasiivinen, diffundoituva tai kiertävä HPV-OPSCC-markkeri ja keino sen keräämiseksi ja havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
    - University of New Mexico Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaatio koostuu aikuisista, jotka saapuvat New Mexicon yliopiston Otolaryngology - Head and Neck Surgery -osastolle, jolla on aiemmin hoitamaton OPSCC. Sekä HPV-positiiviset että HPV-negatiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kerätään tutkimus- ja vertailuryhmiksi. Lisäksi negatiivisena kontrollina kerätään sylkinäytteitä potilailta, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (syöpäpotilaat):

Mies vai nainen
Ikä vähintään 18 vuotta
Aikaisemmin hoitamaton, patologisesti vahvistettu OPSCC (HPV+ tai HPV-)
Kyky ymmärtää opiskelutiedot ja antaa kirjallinen suostumus osallistumiseen.

Osallistumiskriteerit (ei syöpäpotilaat):

Mies vai nainen
Ikä vähintään 18 vuotta
Kyky ymmärtää opiskelutiedot ja antaa kirjallinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 18 vuotta
vangit
Raskaana olevat naiset
Potilaat, joilla on mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: HPV-positiivinen syöpä Suunnielun syöpäpotilaat, joiden testi on positiivinen ihmisen papilloomavirukselle (HPV)
Ryhmä 2: HPV-positiivinen syöpä Suunnielun syöpäpotilaat, joiden testi on positiivinen ihmisen papilloomavirukselle (HPV)
Ryhmä 3: Terveet kontrollit Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Viljeltyjen solujen eksosomiproteiinin allekirjoituksen tulosmitta Aikaikkuna: 1 kuukausi	HPV-OPSCC-varmistetuista potilaista peräisin olevista primäärisistä soluviljelmistä saatujen ainutlaatuisten proteiinien läsnäoloa verrataan normaaleihin nielurisojen epiteelisoluihin ja vakiintuneisiin solulinjoihin. Näiden proteiinien allekirjoitusten jakautumista verrataan HPV-OPSCC:ssä ja normaaleissa epiteelisoluissa.	1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Exosome Signatures suunielun huuhtelumitta Aikaikkuna: 1 kuukausi	Vertaa eksosomiproteiinin allekirjoituksia, jotka on saatu soluista, jotka on saatu suunnielun huuhteluilla potilailta, joilla on HPV-positiivinen OPSCC, ja normaaleissa kontrolleissa tunnistaaksesi eksosomiproteiinimarkkeri, joka puuttuu (tai on eri, tilastollisesti merkitsevällä tasolla) normaaleiden kontrollien suun ja nielun huuhteluissa.	1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Mexico Cancer Research Alliance

Tutkijat

Päätutkija: Andrew Cowan, MD, University of New Mexico Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit