Test d'exosome comme modalité de dépistage du carcinome épidermoïde oropharyngé positif au papillomavirus humain
20 mai 2025 mis à jour par: New Mexico Cancer Research Alliance
Étude pilote/de faisabilité observationnelle, à institution unique, des tests d'exosomes comme modalité de dépistage du carcinome épidermoïde oropharyngé positif au papillomavirus humain
Le cancer de l'oropharynx (parois médiane, latérale et arrière de la gorge, arrière de la langue, palais mou et amygdales), ou carcinome épidermoïde oropharyngé (OPSCC), est en augmentation aux États-Unis.
Le virus du papillome humain (VPH) a été reconnu dans bon nombre de ces cancers, et les tests de dépistage du VPH ont contribué aux taux plus élevés signalés d'OPSCC.
Dans cette étude, notre objectif est de développer un nouveau test capable de détecter certaines protéines du VPH dans le sang ou la salive pour aider à améliorer la détection de l'OPSCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que les stratégies de dépistage secondaire ont réussi à réduire le taux de cancers du col de l'utérus HPV-positifs, il n'existe pas de modalité de dépistage efficace pour HPV-OPSCC.
Un problème central dans le diagnostic précoce de HPV-OPSCC est l'inaccessibilité relative des cryptes amygdaliennes, où l'on pense que les infections oncogènes proviennent.
Contrairement à la surface relativement lisse du col de l'utérus qui permet un échantillonnage mécanique avec des tests Pap et qui peut être évaluée visuellement pour des signes de dysplasie, une grande partie de l'épithélium amygdalien se trouve sous la surface dans un réseau complexe.
Par conséquent, aucune modalité de dépistage ne peut dépendre d'un accès direct aux lésions malignes.
Ce qu'il faut, c'est un marqueur minimalement invasif, diffusible ou circulant de HPV-OPSCC, et un moyen de le collecter et de le détecter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- University of New Mexico Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de patients sera composée d'adultes se présentant à la division d'oto-rhino-laryngologie - chirurgie de la tête et du cou de l'Université du Nouveau-Mexique avec un OPSCC non traité auparavant.
Les tumeurs malignes HPV-positives et HPV-négatives seront collectées en tant que groupes d'étude et de contrôle, respectivement.
De plus, des échantillons de salive seront prélevés sur des patients présentant des affections bénignes en tant que contrôle négatif supplémentaire.
La description
Critères d'inclusion (patients atteints d'un cancer) :
- Masculin ou féminin
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- OPSCC non traité antérieurement, pathologiquement confirmé (HPV+ ou HPV-)
- Capacité à comprendre les informations sur l'étude et à fournir un consentement écrit pour la participation.
Critères d'inclusion (patients non cancéreux) :
- Masculin ou féminin
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Capacité à comprendre les informations sur l'étude et à fournir un consentement écrit pour la participation
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
- Patients souffrant d'un handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : cancer HPV-positif
Patients atteints d'un cancer de l'oropharynx testés positifs pour le papillomavirus humain (HPV)
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Groupe 2 : cancer HPV-positif
Patients atteints d'un cancer de l'oropharynx dont le test de dépistage du papillomavirus humain (HPV) est positif
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Groupe 3 : Témoins sains
Patients atteints d'affections bénignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats de la signature des protéines d'exosomes de cellules cultivées
Délai: 1 mois
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La présence de protéines uniques obtenues à partir de cultures de cellules primaires dérivées de patients confirmés HPV-OPSCC sera comparée aux cellules épithéliales amygdaliennes normales et aux lignées cellulaires établies.
La distribution de ces signatures protéiques sera comparée dans HPV-OPSCC et dans des cellules épithéliales normales.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exosome Signatures Mesure de rinçage oropharyngé
Délai: 1 mois
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Comparez les signatures protéiques exosomes générées à partir de cellules obtenues par des rinçages oropharyngés de patients atteints d'OPSCC HPV-positif et des contrôles normaux pour identifier un marqueur protéique exosome qui est absent (ou présent à un niveau différent et statistiquement significatif) dans les rinçages oropharyngés des contrôles normaux.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Cowan, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2014
Première publication (Estimé)
26 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs oropharyngées
Autres numéros d'identification d'étude
- INST 1310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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