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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147847
컴퓨터 기반 청각 재활
2016년 10월 17일 업데이트: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
청각 장애가 있는 노인의 소음 능력 청력 개선을 위한 신경학적 치료.
시끄러운 환경에서 듣는 것은 현대 산업 사회에서 보편적인 지각 문제입니다.
이 특별한 청취 상황은 보청기 또는 인공와우로 치료를 받은 후에도 청각 장애가 있는 개인(미국에서만 3천만 명)에게 특별한 도전을 제공합니다.
집중적인 인지 훈련을 통해 환경에서 규칙성을 추출하고 혼란스러운 정보를 억제하는 뇌의 능력을 향상시킬 수 있습니다.
조사관은 청각 장애가 있는 성인의 청각 능력이 인지 훈련 패러다임으로 개선될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청각 장애(HI)는 전 세계적으로 6억 3,600만 명(미국에서만 3,000만 명)의 유병률로 추정되는 중등도에서 중증 장애의 가장 흔한 원인입니다.
증폭 장치(즉, 보청기)는 일반적으로 음향 외상, 이독성 손상, 정상 노화 또는 기타 달팽이관 변성의 원인으로 인한 HI를 보상하는 데 사용됩니다.
HI를 가진 개인의 주된 불만은 대부분의 업무, 교육 및 사회적 상황을 특징짓는 시끄러운 환경 유형에서 듣는 것입니다.
불행히도 보청기는 이러한 상황에서 지각 장애를 완전히 해결하지 못합니다.
HI를 가진 개인이 소음 속에서 듣는 어려움은 청각 장면을 분류하는 데 사용되는 단서의 현저성이 감소하기 때문입니다.
소리를 크게 하면 가청도가 향상되지만 손상된 달팽이관에 의한 비정상적인 감각 정보 코딩에 뇌가 적응할 수는 없습니다.
조사관은 청각 장애가 있는 성인의 청각 능력이 인지 훈련 패러다임으로 개선될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
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New York
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New City, New York, 미국, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양이감각신경성 난청
- 양이 보청기 사용
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 상당한 운동 장애
- 신경계 질환/두부 외상의 병력
- 향정신성 및 갑상선 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 기반 교육 1
교육 전략 1을 사용한 비디오 게임 플레이
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8주 동안 32회의 1시간 가정 기반 교육 세션
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실험적: 비디오 게임 기반 교육 2
교육 전략 2를 사용한 비디오 게임 플레이
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8주 동안 32회의 1시간 가정 기반 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 속에서 음성 인식
기간: 최대 3개월
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참가자는 대상 화자가 말한 단어를 보고하고 여러 화자가 주의를 돌리는 역할을 합니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수 변조 감지
기간: 최대 3개월
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우리는 심리음향학적으로 주파수 일탈의 탐지 가능성을 측정할 것입니다.
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최대 3개월
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스트룹 작업
기간: 최대 3개월
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참가자는 다른 자극을 무시하면서 자극의 한 기능에 참석하고 보고하도록 요청받습니다.
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최대 3개월
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문자-숫자 시퀀싱 테스트
기간: 최대 3개월
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참가자는 일련의 문자와 숫자를 반복해야 합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
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- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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