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Computergestützte Hörrehabilitation

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neurologische Behandlung zur Verbesserung des Hörvermögens bei Lärm bei älteren Erwachsenen mit Hörbehinderung.

Das Hören in lauten Umgebungen ist ein Wahrnehmungsproblem, das in modernen Industriegesellschaften allgegenwärtig ist. Dieser besondere Hörkontext stellt eine besondere Herausforderung für Menschen mit Hörbehinderung dar (allein 30 Millionen in den USA), selbst nach einer Behandlung mit Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten. Die Fähigkeit des Gehirns, Regelmäßigkeiten aus der Umgebung zu extrahieren und ablenkende Informationen zu unterdrücken, kann durch intensives kognitives Training verbessert werden. Die Forscher werden testen, ob das Hörvermögen von Erwachsenen mit Hörbehinderung im Lärm durch ein kognitives Trainingsparadigma verbessert werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hörbehinderung (HI) stellt weltweit die häufigste Ursache für mittelschwere bis schwere Behinderungen dar, mit einer geschätzten Prävalenz von 636 Millionen Menschen (30 Millionen allein in den USA). Verstärkungsgeräte (d. h. Hörgeräte) werden häufig verwendet, um HI zu kompensieren, die auf ein akustisches Trauma, eine ototoxische Beeinträchtigung, normales Altern oder andere Ursachen der Cochlea-Degeneration zurückzuführen sind. Die Hauptbeschwerde von Menschen mit HI ist das Hören in lauten Umgebungen, die für die meisten Arbeits-, Bildungs- und sozialen Situationen typisch sind. Leider können Hörgeräte die Wahrnehmungsbeeinträchtigungen in diesen Situationen nicht vollständig beheben. Das liegt daran, dass die Schwierigkeiten, die Menschen mit HI beim Hören im Lärm haben, auf die verminderte Bedeutung von Hinweisen zurückzuführen sind, die zum Sortieren von Hörszenen verwendet werden. Das Erhöhen der Lautstärke verbessert die Hörbarkeit, ermöglicht jedoch keine Anpassung des Gehirns an die abnormale Kodierung sensorischer Informationen durch die beschädigte Cochlea. Die Forscher werden testen, ob das Hörvermögen von Erwachsenen mit Hörbehinderung im Lärm durch ein kognitives Trainingsparadigma verbessert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Binaurale sensorineurale Schwerhörigkeit
  • Verwendung binauraler Hörgeräte
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Erhebliche motorische Beeinträchtigung
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung/eines Kopftraumas
  • Einnahme von Psychopharmaka und Schilddrüsenmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospielbasiertes Training 1
Videospiel mit Trainingsstrategie 1
32 einstündige Trainingseinheiten zu Hause über 8 Wochen
Experimental: Videospielbasiertes Training 2
Videospiel mit Trainingsstrategie 2
32 einstündige Trainingseinheiten zu Hause über 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachwahrnehmung im Lärm
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer berichten über die von einem Zielsprecher gesprochenen Worte, während mehrere Sprecher als Ablenker dienen.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenzmodulationserkennung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wir werden die Erkennbarkeit von Frequenzausschlägen psychoakustisch messen.
Bis zu 3 Monaten
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Merkmal eines Reizes zu besuchen und zu melden, während sie ein anderes ignorieren
Bis zu 3 Monaten
Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungstest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Buchstaben und Zahlen zu wiederholen.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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