- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02147847
Computergestützte Hörrehabilitation
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Neurologische Behandlung zur Verbesserung des Hörvermögens bei Lärm bei älteren Erwachsenen mit Hörbehinderung.
Das Hören in lauten Umgebungen ist ein Wahrnehmungsproblem, das in modernen Industriegesellschaften allgegenwärtig ist.
Dieser besondere Hörkontext stellt eine besondere Herausforderung für Menschen mit Hörbehinderung dar (allein 30 Millionen in den USA), selbst nach einer Behandlung mit Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten.
Die Fähigkeit des Gehirns, Regelmäßigkeiten aus der Umgebung zu extrahieren und ablenkende Informationen zu unterdrücken, kann durch intensives kognitives Training verbessert werden.
Die Forscher werden testen, ob das Hörvermögen von Erwachsenen mit Hörbehinderung im Lärm durch ein kognitives Trainingsparadigma verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hörbehinderung (HI) stellt weltweit die häufigste Ursache für mittelschwere bis schwere Behinderungen dar, mit einer geschätzten Prävalenz von 636 Millionen Menschen (30 Millionen allein in den USA).
Verstärkungsgeräte (d. h. Hörgeräte) werden häufig verwendet, um HI zu kompensieren, die auf ein akustisches Trauma, eine ototoxische Beeinträchtigung, normales Altern oder andere Ursachen der Cochlea-Degeneration zurückzuführen sind.
Die Hauptbeschwerde von Menschen mit HI ist das Hören in lauten Umgebungen, die für die meisten Arbeits-, Bildungs- und sozialen Situationen typisch sind.
Leider können Hörgeräte die Wahrnehmungsbeeinträchtigungen in diesen Situationen nicht vollständig beheben.
Das liegt daran, dass die Schwierigkeiten, die Menschen mit HI beim Hören im Lärm haben, auf die verminderte Bedeutung von Hinweisen zurückzuführen sind, die zum Sortieren von Hörszenen verwendet werden.
Das Erhöhen der Lautstärke verbessert die Hörbarkeit, ermöglicht jedoch keine Anpassung des Gehirns an die abnormale Kodierung sensorischer Informationen durch die beschädigte Cochlea.
Die Forscher werden testen, ob das Hörvermögen von Erwachsenen mit Hörbehinderung im Lärm durch ein kognitives Trainingsparadigma verbessert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
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New York
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New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Binaurale sensorineurale Schwerhörigkeit
- Verwendung binauraler Hörgeräte
- Englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Erhebliche motorische Beeinträchtigung
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung/eines Kopftraumas
- Einnahme von Psychopharmaka und Schilddrüsenmedikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videospielbasiertes Training 1
Videospiel mit Trainingsstrategie 1
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32 einstündige Trainingseinheiten zu Hause über 8 Wochen
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Experimental: Videospielbasiertes Training 2
Videospiel mit Trainingsstrategie 2
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32 einstündige Trainingseinheiten zu Hause über 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachwahrnehmung im Lärm
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Teilnehmer berichten über die von einem Zielsprecher gesprochenen Worte, während mehrere Sprecher als Ablenker dienen.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequenzmodulationserkennung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Wir werden die Erkennbarkeit von Frequenzausschlägen psychoakustisch messen.
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Bis zu 3 Monaten
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Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein Merkmal eines Reizes zu besuchen und zu melden, während sie ein anderes ignorieren
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Bis zu 3 Monaten
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Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungstest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Buchstaben und Zahlen zu wiederholen.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-006H-AUD
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