Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer-baseret auditiv rehabilitering

17. oktober 2016 opdateret af: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neurologisk behandling for at forbedre hørelsen i støjevner hos ældre voksne med hørenedsættelse.

Høring i støjende omgivelser er et perceptuelt problem, der er allestedsnærværende i moderne industrialiserede samfund. Denne særlige lyttekontekst byder på en særlig udfordring for personer, der lever med hørehandicap (30 millioner i USA alene), selv efter behandling med høreapparater eller cochleaimplantater. Hjernens evne til at udtrække regelmæssigheder fra omgivelserne og undertrykke distraherende information kan forbedres med intensiv kognitiv træning. Efterforskerne vil teste, om hørelsen i støjevner hos voksne, der lever med hørehandicap, kan forbedres med et kognitivt træningsparadigme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hørehæmning (HI) repræsenterer den mest almindelige årsag til moderat til svær funktionsnedsættelse i verden med en anslået prævalens på 636 millioner individer (30 millioner alene i USA). Forstærkningsanordninger (dvs. høreapparater) bruges almindeligvis til at kompensere for HI, der stammer fra akustisk traume, ototoksisk fornærmelse, normal aldring eller andre kilder til cochlear degeneration. Den største klage hos personer med HI er hørelse i de typer støjende miljøer, der karakteriserer de fleste arbejds-, uddannelses- og sociale situationer. Desværre løser høreapparater ikke helt de perceptuelle svækkelser i disse situationer. Det skyldes, at de vanskeligheder, som personer med HI har hørelse i støj, skyldes den reducerede fremtræden af ​​signaler, der bruges til at sortere auditive scener. At gøre lyde højere forbedrer hørbarheden, men giver ikke mulighed for tilpasning af hjernen til den unormale kodning af sensorisk information fra det beskadigede sneglehus. Efterforskerne vil teste, om hørelsen i støjevner hos voksne, der lever med hørehandicap, kan forbedres med et kognitivt træningsparadigme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye And Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Forenede Stater, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Binaural sensorineural hørenedsættelse
  • Brug af binaurale høreapparater
  • Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Betydelig motorisk svækkelse
  • Anamnese med neurologisk sygdom/hovedtraume
  • Brug af psykotrope og thyreoideamedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videospil baseret træning 1
Videospil med træningsstrategi 1
Adfærdsmæssigt: Videospil baseret træning 1
32 en-timers hjemmebaserede træningssessioner over 8 uger
Eksperimentel: Videospil baseret træning 2
Videospil med træningsstrategi 2
Adfærdsmæssigt: Videospil baseret træning 2
32 en-timers hjemmebaserede træningssessioner over 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleopfattelse i støj
Tidsramme: op til 3 måneder
Deltagerne vil rapportere ord udtalt af en måltaler, mens flere talere fungerer som distraktorer.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensmodulationsdetektion
Tidsramme: op til 3 måneder
Vi vil måle sporbarheden af ​​frekvensudflugter psykoakustisk.
op til 3 måneder
Stroop opgave
Tidsramme: op til 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at deltage og rapportere et træk ved en stimulus, mens de ignorerer et andet
op til 3 måneder
Bogstav-tal-sekventeringstest
Tidsramme: op til 3 måneder
Deltagerne bliver bedt om at gentage en række bogstaver og tal.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-006H-AUD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Presbycusis

Kliniske forsøg med Videospil baseret træning 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner