- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02147847
Computergebaseerde auditieve revalidatie
17 oktober 2016 bijgewerkt door: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Neurologische behandeling ter verbetering van het gehoor bij lawaai bij oudere volwassenen met een gehoorbeperking.
Horen in rumoerige omgevingen is een perceptueel probleem dat alomtegenwoordig is in moderne geïndustrialiseerde samenlevingen.
Deze specifieke luistercontext vormt een bijzondere uitdaging voor mensen met een gehoorbeperking (30 miljoen alleen al in de VS), zelfs na behandeling met hoortoestellen of cochleaire implantaten.
Het vermogen van de hersenen om regelmatigheden uit de omgeving te halen en afleidende informatie te onderdrukken, kan worden verbeterd door intensieve cognitieve training.
De onderzoekers zullen testen of het gehoor in lawaai van volwassenen met een gehoorbeperking kan worden verbeterd met een cognitief trainingsparadigma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehoorbeschadiging (HI) vertegenwoordigt de meest voorkomende oorzaak van matige tot ernstige handicaps in de wereld, met een geschatte prevalentie van 636 miljoen individuen (30 miljoen alleen al in de VS).
Versterkingsapparaten (d.w.z. gehoorapparaten) worden vaak gebruikt om HI te compenseren als gevolg van akoestisch trauma, ototoxisch letsel, normale veroudering of andere bronnen van cochleaire degeneratie.
De belangrijkste klacht van personen met HI is horen in de soorten lawaaierige omgevingen die kenmerkend zijn voor de meeste werk-, onderwijs- en sociale situaties.
Helaas pakken hoortoestellen de waarnemingsstoornissen in deze situaties niet volledig aan.
Dat komt omdat de problemen die mensen met HI hebben om te horen in lawaai het gevolg zijn van de verminderde opvallendheid van signalen die worden gebruikt om auditieve scènes te sorteren.
Het luider maken van geluiden verbetert de hoorbaarheid, maar stelt de hersenen niet in staat zich aan te passen aan de abnormale codering van sensorische informatie door het beschadigde slakkenhuis.
De onderzoekers zullen testen of het gehoor in lawaai van volwassenen met een gehoorbeperking kan worden verbeterd met een cognitief trainingsparadigma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Verenigde Staten, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binauraal perceptief gehoorverlies
- Gebruik van binaurale hoortoestellen
- Engels als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Aanzienlijke motorische stoornissen
- Geschiedenis van neurologische ziekte / hoofdtrauma
- Gebruik van psychotrope en schildkliermedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde training 1
Videogame spelen met trainingsstrategie 1
|
32 thuistrainingen van een uur gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde training 2
Videogame spelen met trainingsstrategie 2
|
32 thuistrainingen van een uur gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakperceptie in lawaai
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Deelnemers rapporteren woorden die door een doelspreker zijn gesproken, terwijl verschillende sprekers als afleiders dienen.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van frequentiemodulatie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
We gaan de detecteerbaarheid van frequentie-excursies psychoakoestisch meten.
|
tot 3 maanden
|
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om één kenmerk van een stimulus bij te wonen en te rapporteren terwijl een ander wordt genegeerd
|
tot 3 maanden
|
|
Letter-Nummers Sequencing Test
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd een reeks letters en cijfers te herhalen.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-006H-AUD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .