Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde auditieve revalidatie

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neurologische behandeling ter verbetering van het gehoor bij lawaai bij oudere volwassenen met een gehoorbeperking.

Horen in rumoerige omgevingen is een perceptueel probleem dat alomtegenwoordig is in moderne geïndustrialiseerde samenlevingen. Deze specifieke luistercontext vormt een bijzondere uitdaging voor mensen met een gehoorbeperking (30 miljoen alleen al in de VS), zelfs na behandeling met hoortoestellen of cochleaire implantaten. Het vermogen van de hersenen om regelmatigheden uit de omgeving te halen en afleidende informatie te onderdrukken, kan worden verbeterd door intensieve cognitieve training. De onderzoekers zullen testen of het gehoor in lawaai van volwassenen met een gehoorbeperking kan worden verbeterd met een cognitief trainingsparadigma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorbeschadiging (HI) vertegenwoordigt de meest voorkomende oorzaak van matige tot ernstige handicaps in de wereld, met een geschatte prevalentie van 636 miljoen individuen (30 miljoen alleen al in de VS). Versterkingsapparaten (d.w.z. gehoorapparaten) worden vaak gebruikt om HI te compenseren als gevolg van akoestisch trauma, ototoxisch letsel, normale veroudering of andere bronnen van cochleaire degeneratie. De belangrijkste klacht van personen met HI is horen in de soorten lawaaierige omgevingen die kenmerkend zijn voor de meeste werk-, onderwijs- en sociale situaties. Helaas pakken hoortoestellen de waarnemingsstoornissen in deze situaties niet volledig aan. Dat komt omdat de problemen die mensen met HI hebben om te horen in lawaai het gevolg zijn van de verminderde opvallendheid van signalen die worden gebruikt om auditieve scènes te sorteren. Het luider maken van geluiden verbetert de hoorbaarheid, maar stelt de hersenen niet in staat zich aan te passen aan de abnormale codering van sensorische informatie door het beschadigde slakkenhuis. De onderzoekers zullen testen of het gehoor in lawaai van volwassenen met een gehoorbeperking kan worden verbeterd met een cognitief trainingsparadigma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Verenigde Staten, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binauraal perceptief gehoorverlies
  • Gebruik van binaurale hoortoestellen
  • Engels als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Aanzienlijke motorische stoornissen
  • Geschiedenis van neurologische ziekte / hoofdtrauma
  • Gebruik van psychotrope en schildkliermedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op videogames gebaseerde training 1
Videogame spelen met trainingsstrategie 1
32 thuistrainingen van een uur gedurende 8 weken
Experimenteel: Op videogames gebaseerde training 2
Videogame spelen met trainingsstrategie 2
32 thuistrainingen van een uur gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakperceptie in lawaai
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Deelnemers rapporteren woorden die door een doelspreker zijn gesproken, terwijl verschillende sprekers als afleiders dienen.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van frequentiemodulatie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
We gaan de detecteerbaarheid van frequentie-excursies psychoakoestisch meten.
tot 3 maanden
Stroop-taak
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om één kenmerk van een stimulus bij te wonen en te rapporteren terwijl een ander wordt genegeerd
tot 3 maanden
Letter-Nummers Sequencing Test
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd een reeks letters en cijfers te herhalen.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren