Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová rehabilitace sluchu

17. října 2016 aktualizováno: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neurologická léčba ke zlepšení sluchu u starších dospělých osob se sluchovým postižením.

Sluch v hlučném prostředí je percepční problém, který je všudypřítomný v moderních industrializovaných společnostech. Tento konkrétní poslechový kontext představuje zvláštní výzvu pro jednotlivce žijící se sluchovým postižením (30 milionů jen v USA) i po léčbě naslouchátky nebo kochleárními implantáty. Schopnost mozku extrahovat zákonitosti z okolí a potlačovat rušivé informace lze zlepšit intenzivním kognitivním tréninkem. Vyšetřovatelé budou testovat, zda lze sluchové schopnosti dospělých žijících se sluchovým postižením zlepšit pomocí paradigmatu kognitivního tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Sluchové postižení (HI) představuje nejběžnější příčinu středně těžkého až těžkého postižení na světě s odhadovanou prevalencí 636 milionů jedinců (30 milionů jen v USA). Zesilovací zařízení (tj. sluchadla) se běžně používají ke kompenzaci HI pocházející z akustického traumatu, ototoxického poškození, normálního stárnutí nebo jiných zdrojů kochleární degenerace. Hlavní stížností jedinců s HI je slyšení v typech hlučného prostředí, které charakterizuje většinu pracovních, vzdělávacích a sociálních situací. Bohužel sluchadla neřeší v těchto situacích poruchy vnímání úplně. Je to proto, že potíže, které mají jedinci s HI se sluchem v hluku, vyplývají ze snížené význačnosti narážek, které se používají k třídění sluchových scén. Vydávání hlasitějších zvuků zlepšuje slyšitelnost, ale neumožňuje adaptaci mozku na abnormální kódování smyslových informací poškozenou hlemýždě. Vyšetřovatelé budou testovat, zda lze sluchové schopnosti dospělých žijících se sluchovým postižením zlepšit pomocí paradigmatu kognitivního tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye And Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Spojené státy, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Binaurální senzorineurální porucha sluchu
  • Použití binaurálních sluchadel
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha
  • Výrazné motorické postižení
  • Neurologické onemocnění/trauma hlavy v anamnéze
  • Užívání psychofarmak a léků na štítnou žlázu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink založený na videohrách 1
Hraní videohry s tréninkovou strategií 1
32 jednohodinových domácích tréninků po dobu 8 týdnů
Experimentální: Trénink založený na videohrách 2
Hraní videohry s tréninkovou strategií 2
32 jednohodinových domácích tréninků po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání řeči v hluku
Časové okno: až 3 měsíce
Účastníci budou hlásit slova pronesená cílovým mluvčím, zatímco několik mluvčích slouží jako rušiči.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce frekvenční modulace
Časové okno: až 3 měsíce
Detekovatelnost frekvenčních exkurzí budeme měřit psychoakusticky.
až 3 měsíce
Stroopův úkol
Časové okno: až 3 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili a nahlásili jeden rys podnětu, zatímco jiný ignorovali
až 3 měsíce
Test sekvenování písmen a čísel
Časové okno: až 3 měsíce
Účastníci jsou požádáni, aby opakovali řetězec písmen a číslic.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink založený na videohrách 1

Předplatit