- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02147847
Počítačová rehabilitace sluchu
17. října 2016 aktualizováno: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Neurologická léčba ke zlepšení sluchu u starších dospělých osob se sluchovým postižením.
Sluch v hlučném prostředí je percepční problém, který je všudypřítomný v moderních industrializovaných společnostech.
Tento konkrétní poslechový kontext představuje zvláštní výzvu pro jednotlivce žijící se sluchovým postižením (30 milionů jen v USA) i po léčbě naslouchátky nebo kochleárními implantáty.
Schopnost mozku extrahovat zákonitosti z okolí a potlačovat rušivé informace lze zlepšit intenzivním kognitivním tréninkem.
Vyšetřovatelé budou testovat, zda lze sluchové schopnosti dospělých žijících se sluchovým postižením zlepšit pomocí paradigmatu kognitivního tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sluchové postižení (HI) představuje nejběžnější příčinu středně těžkého až těžkého postižení na světě s odhadovanou prevalencí 636 milionů jedinců (30 milionů jen v USA).
Zesilovací zařízení (tj. sluchadla) se běžně používají ke kompenzaci HI pocházející z akustického traumatu, ototoxického poškození, normálního stárnutí nebo jiných zdrojů kochleární degenerace.
Hlavní stížností jedinců s HI je slyšení v typech hlučného prostředí, které charakterizuje většinu pracovních, vzdělávacích a sociálních situací.
Bohužel sluchadla neřeší v těchto situacích poruchy vnímání úplně.
Je to proto, že potíže, které mají jedinci s HI se sluchem v hluku, vyplývají ze snížené význačnosti narážek, které se používají k třídění sluchových scén.
Vydávání hlasitějších zvuků zlepšuje slyšitelnost, ale neumožňuje adaptaci mozku na abnormální kódování smyslových informací poškozenou hlemýždě.
Vyšetřovatelé budou testovat, zda lze sluchové schopnosti dospělých žijících se sluchovým postižením zlepšit pomocí paradigmatu kognitivního tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Spojené státy, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Binaurální senzorineurální porucha sluchu
- Použití binaurálních sluchadel
- Rodilý anglický mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Významná kognitivní porucha
- Výrazné motorické postižení
- Neurologické onemocnění/trauma hlavy v anamnéze
- Užívání psychofarmak a léků na štítnou žlázu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink založený na videohrách 1
Hraní videohry s tréninkovou strategií 1
|
32 jednohodinových domácích tréninků po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Trénink založený na videohrách 2
Hraní videohry s tréninkovou strategií 2
|
32 jednohodinových domácích tréninků po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání řeči v hluku
Časové okno: až 3 měsíce
|
Účastníci budou hlásit slova pronesená cílovým mluvčím, zatímco několik mluvčích slouží jako rušiči.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce frekvenční modulace
Časové okno: až 3 měsíce
|
Detekovatelnost frekvenčních exkurzí budeme měřit psychoakusticky.
|
až 3 měsíce
|
|
Stroopův úkol
Časové okno: až 3 měsíce
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili a nahlásili jeden rys podnětu, zatímco jiný ignorovali
|
až 3 měsíce
|
|
Test sekvenování písmen a čísel
Časové okno: až 3 měsíce
|
Účastníci jsou požádáni, aby opakovali řetězec písmen a číslic.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-006H-AUD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink založený na videohrách 1
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy