Databasert auditiv rehabilitering
17. oktober 2016 oppdatert av: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Nevrologisk behandling for å forbedre hørselen i støyevnen til eldre voksne med hørselshemming.
Hørsel i støyende miljøer er et perseptuelt problem som er allestedsnærværende i moderne industrialiserte samfunn.
Denne spesielle lyttekonteksten byr på en spesiell utfordring for personer som lever med hørselshemming (30 millioner i USA alene) selv etter behandling med høreapparater eller cochleaimplantater.
Hjernens evne til å trekke ut regelmessigheter fra miljøet og undertrykke distraherende informasjon kan forbedres med intensiv kognitiv trening.
Etterforskerne skal teste om hørselen i støyevner til voksne som lever med hørselshemming kan forbedres med et kognitivt treningsparadigme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hørselshemning (HI) representerer den vanligste årsaken til moderat til alvorlig funksjonshemming i verden, med en estimert prevalens på 636 millioner individer (30 millioner i USA alene).
Amplifikasjonsenheter (dvs. høreapparater) brukes ofte for å kompensere for HI som stammer fra akustisk traume, ototoksisk fornærmelse, normal aldring eller andre kilder til cochlea degenerasjon.
Den viktigste klagen til personer med HI er hørsel i de typene støyende miljøer som kjennetegner de fleste arbeids-, utdannings- og sosiale situasjoner.
Dessverre takler ikke høreapparater helt de perseptuelle svekkelsene i disse situasjonene.
Det er fordi vanskene som individer med HI har hørsel i støy skyldes den reduserte fremtredenen av signaler som brukes til å sortere ut auditive scener.
Å lage lyder høyere forbedrer hørbarheten, men gir ikke råd til tilpasning av hjernen til den unormale kodingen av sensorisk informasjon fra det skadede sneglehuset.
Etterforskerne skal teste om hørselen i støyevner til voksne som lever med hørselshemming kan forbedres med et kognitivt treningsparadigme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Forente stater, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Binaural sensorineural hørselshemming
- Bruk av binaurale høreapparater
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt
- Betydelig motorisk svekkelse
- Historie med nevrologisk sykdom/hodetraume
- Bruk av psykotrope og thyreoideamedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospillbasert trening 1
Videospill med treningsstrategi 1
|
32 en-timers hjemmebaserte treningsøkter over 8 uker
|
|
Eksperimentell: Videospillbasert trening 2
Videospill med treningsstrategi 2
|
32 en-timers hjemmebaserte treningsøkter over 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleoppfatning i støy
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Deltakerne vil rapportere ord sagt av en måltaler mens flere høyttalere fungerer som distraherende.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensmodulasjonsdeteksjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Vi vil måle detekterbarheten av frekvensutflukter psykoakustisk.
|
opptil 3 måneder
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta og rapportere ett trekk ved en stimulus mens de ignorerer en annen
|
opptil 3 måneder
|
|
Bokstav-tall sekvenseringstest
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å gjenta en rekke bokstaver og tall.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-006H-AUD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .