- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02147847
Reabilitação Auditiva por Computador
17 de outubro de 2016 atualizado por: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tratamento Neurológico para Melhorar as Habilidades Auditivas no Ruído de Idosos com Deficiência Auditiva.
Ouvir em ambientes ruidosos é um problema de percepção onipresente nas sociedades industrializadas modernas.
Esse contexto auditivo específico oferece um desafio específico para indivíduos com deficiência auditiva (30 milhões somente nos EUA), mesmo após o tratamento com aparelhos auditivos ou implantes cocleares.
A capacidade do cérebro de extrair regularidades do ambiente e suprimir informações que distraem pode ser melhorada com treinamento cognitivo intensivo.
Os investigadores testarão se as habilidades de audição no ruído de adultos com deficiência auditiva podem ser melhoradas com um paradigma de treinamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência auditiva (DA) representa a causa mais comum de incapacidade moderada a grave no mundo, com uma prevalência estimada de 636 milhões de indivíduos (30 milhões somente nos EUA).
Dispositivos de amplificação (ou seja, aparelhos auditivos) são comumente usados para compensar o HI decorrente de trauma acústico, insulto ototóxico, envelhecimento normal ou outras fontes de degeneração coclear.
A principal queixa dos indivíduos com DA é a audição nos tipos de ambientes ruidosos que caracterizam a maioria das situações de trabalho, educacionais e sociais.
Infelizmente, os aparelhos auditivos não resolvem completamente as deficiências perceptivas nessas situações.
Isso porque as dificuldades que os indivíduos com DA têm em ouvir no ruído decorrem da reduzida saliência das pistas que são usadas para classificar as cenas auditivas.
Fazer sons mais altos melhora a audibilidade, mas não permite a adaptação do cérebro à codificação anormal da informação sensorial pela cóclea danificada.
Os investigadores testarão se as habilidades de audição no ruído de adultos com deficiência auditiva podem ser melhoradas com um paradigma de treinamento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
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New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência auditiva neurossensorial binaural
- Uso de aparelhos auditivos binaurais
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- Comprometimento motor significativo
- História de doença neurológica/traumatismo craniano
- Uso de medicamentos psicotrópicos e tireoidianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento baseado em videogame 1
Jogo de videogame com estratégia de treinamento 1
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32 sessões de treinamento domiciliar de uma hora durante 8 semanas
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Experimental: Treinamento baseado em videogame 2
Jogo de videogame com estratégia de treinamento 2
|
32 sessões de treinamento domiciliar de uma hora durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de Fala no Ruído
Prazo: até 3 meses
|
Os participantes relatarão as palavras ditas por um orador-alvo enquanto vários oradores servem como distratores.
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de Modulação de Frequência
Prazo: até 3 meses
|
Mediremos psicoacusticamente a detectabilidade das excursões de frequência.
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até 3 meses
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Tarefa Stroop
Prazo: até 3 meses
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Os participantes serão solicitados a comparecer e relatar uma característica de um estímulo enquanto ignoram outra
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até 3 meses
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Teste de sequenciamento de letras e números
Prazo: até 3 meses
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Os participantes são convidados a repetir uma sequência de letras e números.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-006H-AUD
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