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Reabilitação Auditiva por Computador

17 de outubro de 2016 atualizado por: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tratamento Neurológico para Melhorar as Habilidades Auditivas no Ruído de Idosos com Deficiência Auditiva.

Ouvir em ambientes ruidosos é um problema de percepção onipresente nas sociedades industrializadas modernas. Esse contexto auditivo específico oferece um desafio específico para indivíduos com deficiência auditiva (30 milhões somente nos EUA), mesmo após o tratamento com aparelhos auditivos ou implantes cocleares. A capacidade do cérebro de extrair regularidades do ambiente e suprimir informações que distraem pode ser melhorada com treinamento cognitivo intensivo. Os investigadores testarão se as habilidades de audição no ruído de adultos com deficiência auditiva podem ser melhoradas com um paradigma de treinamento cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deficiência auditiva (DA) representa a causa mais comum de incapacidade moderada a grave no mundo, com uma prevalência estimada de 636 milhões de indivíduos (30 milhões somente nos EUA). Dispositivos de amplificação (ou seja, aparelhos auditivos) são comumente usados ​​para compensar o HI decorrente de trauma acústico, insulto ototóxico, envelhecimento normal ou outras fontes de degeneração coclear. A principal queixa dos indivíduos com DA é a audição nos tipos de ambientes ruidosos que caracterizam a maioria das situações de trabalho, educacionais e sociais. Infelizmente, os aparelhos auditivos não resolvem completamente as deficiências perceptivas nessas situações. Isso porque as dificuldades que os indivíduos com DA têm em ouvir no ruído decorrem da reduzida saliência das pistas que são usadas para classificar as cenas auditivas. Fazer sons mais altos melhora a audibilidade, mas não permite a adaptação do cérebro à codificação anormal da informação sensorial pela cóclea danificada. Os investigadores testarão se as habilidades de audição no ruído de adultos com deficiência auditiva podem ser melhoradas com um paradigma de treinamento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência auditiva neurossensorial binaural
  • Uso de aparelhos auditivos binaurais
  • Falante nativo de inglês

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Comprometimento motor significativo
  • História de doença neurológica/traumatismo craniano
  • Uso de medicamentos psicotrópicos e tireoidianos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento baseado em videogame 1
Jogo de videogame com estratégia de treinamento 1
32 sessões de treinamento domiciliar de uma hora durante 8 semanas
Experimental: Treinamento baseado em videogame 2
Jogo de videogame com estratégia de treinamento 2
32 sessões de treinamento domiciliar de uma hora durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de Fala no Ruído
Prazo: até 3 meses
Os participantes relatarão as palavras ditas por um orador-alvo enquanto vários oradores servem como distratores.
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Modulação de Frequência
Prazo: até 3 meses
Mediremos psicoacusticamente a detectabilidade das excursões de frequência.
até 3 meses
Tarefa Stroop
Prazo: até 3 meses
Os participantes serão solicitados a comparecer e relatar uma característica de um estímulo enquanto ignoram outra
até 3 meses
Teste de sequenciamento de letras e números
Prazo: até 3 meses
Os participantes são convidados a repetir uma sequência de letras e números.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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