- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147847
Riabilitazione uditiva computerizzata
17 ottobre 2016 aggiornato da: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Trattamento neurologico per migliorare l'udito nelle capacità di rumore degli anziani con problemi di udito.
L'udito in ambienti rumorosi è un problema percettivo onnipresente nelle moderne società industrializzate.
Questo particolare contesto di ascolto offre una sfida particolare alle persone che vivono con problemi di udito (30 milioni solo negli Stati Uniti) anche dopo il trattamento con apparecchi acustici o impianti cocleari.
La capacità del cervello di estrarre regolarità dall'ambiente e sopprimere le informazioni che distraggono può essere migliorata con un allenamento cognitivo intensivo.
Gli investigatori verificheranno se l'udito nel rumore degli adulti che vivono con problemi di udito può essere migliorato con un paradigma di allenamento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La compromissione dell'udito (HI) rappresenta la causa più comune di disabilità da moderata a grave nel mondo, con una prevalenza stimata di 636 milioni di individui (30 milioni solo negli Stati Uniti).
I dispositivi di amplificazione (cioè gli apparecchi acustici) sono comunemente usati per compensare l'HI derivante da traumi acustici, insulti ototossici, normale invecchiamento o altre fonti di degenerazione cocleare.
La principale lamentela degli individui con HI è l'udito nei tipi di ambienti rumorosi che caratterizzano la maggior parte delle situazioni lavorative, educative e sociali.
Sfortunatamente, gli apparecchi acustici non risolvono completamente i disturbi percettivi in queste situazioni.
Questo perché le difficoltà che gli individui con HI hanno di udire nel rumore derivano dalla ridotta rilevanza dei segnali che vengono utilizzati per selezionare le scene uditive.
Rendere i suoni più forti migliora l'udibilità, ma non consente l'adattamento del cervello alla codifica anormale delle informazioni sensoriali da parte della coclea danneggiata.
Gli investigatori verificheranno se l'udito nel rumore degli adulti che vivono con problemi di udito può essere migliorato con un paradigma di allenamento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compromissione dell'udito neurosensoriale binaurale
- Uso di apparecchi acustici binaurali
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa
- Compromissione motoria significativa
- Storia di malattia neurologica/trauma cranico
- Uso di farmaci psicotropi e tiroidei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento basato sui videogiochi 1
Videogioco con strategia di allenamento 1
|
32 sessioni di formazione domiciliare di un'ora per 8 settimane
|
Sperimentale: Allenamento basato sui videogiochi 2
Videogioco con strategia di allenamento 2
|
32 sessioni di formazione domiciliare di un'ora per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
I partecipanti riporteranno le parole pronunciate da un oratore target mentre diversi oratori fungono da distrattori.
|
fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento della modulazione di frequenza
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Misureremo psicoacusticamente la rilevabilità delle escursioni di frequenza.
|
fino a 3 mesi
|
Compito di Stroop
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare e segnalare una caratteristica di uno stimolo ignorandone un'altra
|
fino a 3 mesi
|
Test di sequenziamento lettera-numeri
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Ai partecipanti viene chiesto di ripetere una stringa di lettere e numeri.
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-006H-AUD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento basato sui videogiochi 1
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIscrizione su invito
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter; Flinders...CompletatoObesità | Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | IperfagiaStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamento
-
Johns Hopkins UniversityNational Aeronautics and Space Administration (NASA)ReclutamentoChinetosi | Schwannoma vestibolare | Disturbo vestibolare | Cinetosi spazialeStati Uniti
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno | Disturbi cognitiviStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoDepressione | Ansia | Uso del telefono cellulare | Conoscenza della salute, atteggiamenti, pratica | StigmatizzazioneStati Uniti
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Edge Hill UniversityCompletatoCardiopatia | InfartiRegno Unito