- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02147847
Datorbaserad hörselrehabilitering
17 oktober 2016 uppdaterad av: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Neurologisk behandling för att förbättra hörseln i bullerförmågan hos äldre vuxna med hörselnedsättning.
Hörsel i bullriga miljöer är ett perceptuellt problem som är allmänt förekommande i moderna industrialiserade samhällen.
Denna speciella lyssningskontext erbjuder en särskild utmaning för individer som lever med hörselnedsättning (30 miljoner bara i USA) även efter behandling med hörapparater eller cochleaimplantat.
Hjärnans förmåga att extrahera regelbundenheter från omgivningen och undertrycka distraherande information kan förbättras med intensiv kognitiv träning.
Utredarna ska testa om hörseln i bullerförmågor hos vuxna som lever med hörselnedsättning kan förbättras med ett kognitivt träningsparadigm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hörselnedsättning (HI) representerar den vanligaste orsaken till måttlig till svår funktionsnedsättning i världen, med en uppskattad prevalens på 636 miljoner individer (30 miljoner bara i USA).
Amplifieringsanordningar (d.v.s. hörapparater) används vanligtvis för att kompensera för HI som härrör från akustiskt trauma, ototoxisk förolämpning, normalt åldrande eller andra källor till cochlea degeneration.
Det främsta klagomålet för individer med HI är hörseln i de typer av bullriga miljöer som kännetecknar de flesta arbets-, utbildnings- och sociala situationer.
Tyvärr löser hörapparater inte helt de perceptuella försämringarna i dessa situationer.
Det beror på att de svårigheter som personer med HI har hörsel i buller beror på den minskade framträdandet av signaler som används för att sortera ut hörselscener.
Att göra ljud högre förbättrar hörbarheten, men tillåter inte anpassning av hjärnan till den onormala kodningen av sensorisk information av den skadade snäckan.
Utredarna ska testa om hörseln i bullerförmågor hos vuxna som lever med hörselnedsättning kan förbättras med ett kognitivt träningsparadigm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Förenta staterna, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Binaural sensorineural hörselnedsättning
- Användning av binaurala hörapparater
- Engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Betydande motorisk funktionsnedsättning
- Historik om neurologisk sjukdom/huvudtrauma
- Användning av psykotropa och sköldkörtelmediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videospelsbaserad träning 1
Spela videospel med träningsstrategi 1
|
32 entimmes hemmabaserade träningspass under 8 veckor
|
|
Experimentell: Videospelsbaserad träning 2
Spela videospel med träningsstrategi 2
|
32 entimmes hemmabaserade träningspass under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taluppfattning i brus
Tidsram: upp till 3 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera ord som talas av en måltalare medan flera talare fungerar som distraktorer.
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensmodulationsdetektering
Tidsram: upp till 3 månader
|
Vi kommer att mäta detekterbarheten av frekvensexkursioner psykoakustiskt.
|
upp till 3 månader
|
|
Stroop uppgift
Tidsram: upp till 3 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att närvara och rapportera ett inslag i en stimulans medan de ignorerar en annan
|
upp till 3 månader
|
|
Bokstav-siffror sekvenseringstest
Tidsram: upp till 3 månader
|
Deltagarna uppmanas att upprepa en rad bokstäver och siffror.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-006H-AUD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .