Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad hörselrehabilitering

17 oktober 2016 uppdaterad av: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neurologisk behandling för att förbättra hörseln i bullerförmågan hos äldre vuxna med hörselnedsättning.

Hörsel i bullriga miljöer är ett perceptuellt problem som är allmänt förekommande i moderna industrialiserade samhällen. Denna speciella lyssningskontext erbjuder en särskild utmaning för individer som lever med hörselnedsättning (30 miljoner bara i USA) även efter behandling med hörapparater eller cochleaimplantat. Hjärnans förmåga att extrahera regelbundenheter från omgivningen och undertrycka distraherande information kan förbättras med intensiv kognitiv träning. Utredarna ska testa om hörseln i bullerförmågor hos vuxna som lever med hörselnedsättning kan förbättras med ett kognitivt träningsparadigm.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning (HI) representerar den vanligaste orsaken till måttlig till svår funktionsnedsättning i världen, med en uppskattad prevalens på 636 miljoner individer (30 miljoner bara i USA). Amplifieringsanordningar (d.v.s. hörapparater) används vanligtvis för att kompensera för HI som härrör från akustiskt trauma, ototoxisk förolämpning, normalt åldrande eller andra källor till cochlea degeneration. Det främsta klagomålet för individer med HI är hörseln i de typer av bullriga miljöer som kännetecknar de flesta arbets-, utbildnings- och sociala situationer. Tyvärr löser hörapparater inte helt de perceptuella försämringarna i dessa situationer. Det beror på att de svårigheter som personer med HI har hörsel i buller beror på den minskade framträdandet av signaler som används för att sortera ut hörselscener. Att göra ljud högre förbättrar hörbarheten, men tillåter inte anpassning av hjärnan till den onormala kodningen av sensorisk information av den skadade snäckan. Utredarna ska testa om hörseln i bullerförmågor hos vuxna som lever med hörselnedsättning kan förbättras med ett kognitivt träningsparadigm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Saint Elizabeth's Medical Center
    • New York
      • New City, New York, Förenta staterna, 10956
        • Hudson Valley Audiology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Binaural sensorineural hörselnedsättning
  • Användning av binaurala hörapparater
  • Engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Betydande motorisk funktionsnedsättning
  • Historik om neurologisk sjukdom/huvudtrauma
  • Användning av psykotropa och sköldkörtelmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videospelsbaserad träning 1
Spela videospel med träningsstrategi 1
32 entimmes hemmabaserade träningspass under 8 veckor
Experimentell: Videospelsbaserad träning 2
Spela videospel med träningsstrategi 2
32 entimmes hemmabaserade träningspass under 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taluppfattning i brus
Tidsram: upp till 3 månader
Deltagarna kommer att rapportera ord som talas av en måltalare medan flera talare fungerar som distraktorer.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensmodulationsdetektering
Tidsram: upp till 3 månader
Vi kommer att mäta detekterbarheten av frekvensexkursioner psykoakustiskt.
upp till 3 månader
Stroop uppgift
Tidsram: upp till 3 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att närvara och rapportera ett inslag i en stimulans medan de ignorerar en annan
upp till 3 månader
Bokstav-siffror sekvenseringstest
Tidsram: upp till 3 månader
Deltagarna uppmanas att upprepa en rad bokstäver och siffror.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera