- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02147847
Komputerowa rehabilitacja słuchowa
17 października 2016 zaktualizowane przez: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Leczenie neurologiczne w celu poprawy zdolności słyszenia w hałasie osób starszych z wadami słuchu.
Słyszenie w hałaśliwym otoczeniu to problem percepcyjny, który jest wszechobecny we współczesnych, uprzemysłowionych społeczeństwach.
Ten szczególny kontekst akustyczny stanowi szczególne wyzwanie dla osób żyjących z upośledzeniem słuchu (30 milionów w samych Stanach Zjednoczonych), nawet po leczeniu za pomocą aparatów słuchowych lub implantów ślimakowych.
Zdolność mózgu do wydobywania regularności ze środowiska i tłumienia rozpraszających informacji można poprawić dzięki intensywnemu treningowi poznawczemu.
Badacze sprawdzą, czy zdolności słyszenia w hałasie osób dorosłych żyjących z upośledzeniem słuchu można poprawić za pomocą paradygmatu treningu poznawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie słuchu (HI) stanowi najczęstszą przyczynę umiarkowanej do ciężkiej niepełnosprawności na świecie, z szacunkową częstością występowania 636 milionów osób (30 milionów w samych Stanach Zjednoczonych).
Urządzenia wzmacniające (tj. aparaty słuchowe) są powszechnie stosowane w celu kompensacji HI wynikającego z urazu akustycznego, ototoksycznego urazu, normalnego starzenia się lub innych źródeł zwyrodnienia ślimaka.
Główną skargą osób z HI jest słyszenie w hałaśliwym otoczeniu, które charakteryzuje większość sytuacji zawodowych, edukacyjnych i społecznych.
Niestety aparaty słuchowe nie rozwiązują całkowicie problemów percepcyjnych w takich sytuacjach.
Dzieje się tak dlatego, że trudności, jakie mają osoby z HI ze słyszeniem w hałasie, wynikają ze zmniejszonej wyrazistości wskazówek używanych do uporządkowania scen dźwiękowych.
Wydawanie dźwięków głośniej poprawia słyszalność, ale nie pozwala na przystosowanie się mózgu do nieprawidłowego kodowania informacji sensorycznych przez uszkodzony ślimak.
Badacze sprawdzą, czy zdolności słyszenia w hałasie osób dorosłych żyjących z upośledzeniem słuchu można poprawić za pomocą paradygmatu treningu poznawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Stany Zjednoczone, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obuuszne, czuciowo-nerwowe upośledzenie słuchu
- Korzystanie z obuusznych aparatów słuchowych
- Native Speaker języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Znaczne upośledzenie motoryczne
- Historia choroby neurologicznej / urazu głowy
- Stosowanie leków psychotropowych i tarczycowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na grach wideo 1
Gra wideo ze strategią treningową 1
|
32 jednogodzinne sesje treningowe w domu przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na grach wideo 2
Gra wideo ze strategią treningową 2
|
32 jednogodzinne sesje treningowe w domu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja mowy w hałasie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać słowa wypowiedziane przez mówcę docelowego, podczas gdy kilku mówców będzie rozpraszać uwagę.
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie modulacji częstotliwości
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Zmierzymy psychoakustycznie wykrywalność skoków częstotliwości.
|
do 3 miesięcy
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o obecność i zgłoszenie jednej cechy bodźca, ignorując inną
|
do 3 miesięcy
|
|
Test sekwencjonowania liter i cyfr
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o powtórzenie ciągu liter i cyfr.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-006H-AUD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .