- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02147847
Rehabilitación auditiva basada en computadora
17 de octubre de 2016 actualizado por: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tratamiento neurológico para mejorar la capacidad auditiva en ruido de adultos mayores con deficiencia auditiva.
La audición en ambientes ruidosos es un problema de percepción omnipresente en las sociedades industrializadas modernas.
Este contexto auditivo particular ofrece un desafío particular para las personas que viven con discapacidad auditiva (30 millones solo en los EE. UU.) incluso después del tratamiento con audífonos o implantes cocleares.
La capacidad del cerebro para extraer regularidades del entorno y suprimir la información que distrae se puede mejorar con un entrenamiento cognitivo intensivo.
Los investigadores probarán si las habilidades auditivas en ruido de los adultos que viven con discapacidad auditiva se pueden mejorar con un paradigma de entrenamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad auditiva (HI) representa la causa más común de discapacidad moderada a severa en el mundo, con una prevalencia estimada de 636 millones de personas (30 millones solo en los EE. UU.).
Los dispositivos de amplificación (es decir, audífonos) se usan comúnmente para compensar el HI derivado de un trauma acústico, una lesión ototóxica, el envejecimiento normal u otras fuentes de degeneración coclear.
La queja principal de las personas con HI es la audición en los tipos de ambientes ruidosos que caracterizan la mayoría de las situaciones laborales, educativas y sociales.
Desafortunadamente, los audífonos no abordan por completo los problemas de percepción en estas situaciones.
Esto se debe a que las dificultades que tienen las personas con HI para oír en ruido son el resultado de la prominencia reducida de las señales que se utilizan para clasificar las escenas auditivas.
Hacer que los sonidos sean más fuertes mejora la audibilidad, pero no permite que el cerebro se adapte a la codificación anormal de información sensorial por parte de la cóclea dañada.
Los investigadores probarán si las habilidades auditivas en ruido de los adultos que viven con discapacidad auditiva se pueden mejorar con un paradigma de entrenamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
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New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia auditiva neurosensorial binaural
- Uso de audífonos binaurales
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
- Deterioro motor significativo
- Antecedentes de enfermedad neurológica/traumatismo craneoencefálico
- Uso de medicamentos psicotrópicos y tiroideos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento basado en videojuegos 1
Juego de videojuegos con estrategia de entrenamiento 1
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32 sesiones de capacitación en el hogar de una hora durante 8 semanas
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Experimental: Entrenamiento basado en videojuegos 2
Juego de videojuegos con estrategia de entrenamiento 2
|
32 sesiones de capacitación en el hogar de una hora durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del habla en ruido
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Los participantes informarán las palabras pronunciadas por un hablante objetivo mientras varios hablantes sirven como distractores.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de modulación de frecuencia
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Mediremos la detectabilidad de las excursiones de frecuencia psicoacústicamente.
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hasta 3 meses
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Tarea Stroop
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se les pedirá a los participantes que presten atención e informen una característica de un estímulo mientras ignoran otra
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hasta 3 meses
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Prueba de secuenciación de letras y números
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se pide a los participantes que repitan una serie de letras y números.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
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- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
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- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
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- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-006H-AUD
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