- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02147847
Tietokonepohjainen kuulo-kuntoutus
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Daniel Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Neurologinen hoito kuulovammaisten iäkkäiden aikuisten melukyvyn parantamiseksi.
Kuulo meluisissa ympäristöissä on havainnointiongelma, joka on kaikkialla nykyaikaisissa teollistuneissa yhteiskunnissa.
Tämä erityinen kuuntelukonteksti tarjoaa erityisen haasteen kuulovammaisille (30 miljoonaa pelkästään Yhdysvalloissa) jopa kuulolaitteiden tai sisäkorvaistutteiden käytön jälkeen.
Aivojen kykyä poimia ympäristöstä säännönmukaisuuksia ja tukahduttaa häiritsevää tietoa voidaan parantaa intensiivisellä kognitiivisella harjoittelulla.
Tutkijat testaavat, voidaanko kuulovammaisten aikuisten kuulokykyä melussa parantaa kognitiivisen harjoitusparadigman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen (HI) on yleisin syy keskivaikeaan tai vaikeaan vammaisuuteen maailmassa, ja sen esiintyvyys on arviolta 636 miljoonaa ihmistä (30 miljoonaa yksin Yhdysvalloissa).
Vahvistuslaitteita (eli kuulolaitteita) käytetään yleisesti kompensoimaan HI:tä, joka johtuu akustisesta traumasta, ototoksisesta vammasta, normaalista ikääntymisestä tai muista sisäkorvan rappeutumisen lähteistä.
HI-potilaiden suurin valitus on kuuleminen sellaisissa meluisissa ympäristöissä, jotka ovat ominaisia useimmille työ-, koulutus- ja sosiaalisille tilanteille.
Valitettavasti kuulokojeet eivät täysin korjaa havainnointihäiriöitä näissä tilanteissa.
Tämä johtuu siitä, että vaikeudet, joita HI-potilailla on melun kuulossa, johtuvat kuulokohtausten selvittämiseen käytettävien vihjeiden vähentyneestä näkyvyydestä.
Äänen lisääminen parantaa kuultavuutta, mutta ei anna aivojen mukautua vaurioituneen simpukan aiheuttamaan aistitietojen epänormaaliin koodaukseen.
Tutkijat testaavat, voidaanko kuulovammaisten aikuisten kuulokykyä melussa parantaa kognitiivisen harjoitusparadigman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
-
New York
-
New City, New York, Yhdysvallat, 10956
- Hudson Valley Audiology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Binauraalinen sensorineuraalinen kuulovaurio
- Binauraalisten kuulolaitteiden käyttö
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Merkittävä motorinen vajaatoiminta
- Aiempi neurologinen sairaus/pään trauma
- Psykotrooppisten ja kilpirauhaslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopelipohjainen koulutus 1
Videopeli, jossa harjoitusstrategia 1
|
32 tunnin mittaista kotikoulutusta 8 viikon aikana
|
|
Kokeellinen: Videopeliin perustuva koulutus 2
Videopeli, jossa harjoitusstrategia 2
|
32 tunnin mittaista kotikoulutusta 8 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen havaitseminen melussa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat kohdepuhujan puhumista sanoista, kun taas useat puhujat toimivat häiriötekijöinä.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuusmodulaation tunnistus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Mittaamme taajuusmuutosten havaittavuutta psykoakustisesti.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan ja raportoimaan yhdestä ärsykkeen piirteestä ja jättämään toinen huomiotta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Kirjain-numerojärjestystesti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään toistamaan kirjain- ja numerosarja.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Green CS, Bavelier D. Action video game modifies visual selective attention. Nature. 2003 May 29;423(6939):534-7. doi: 10.1038/nature01647.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Anderson S, White-Schwoch T, Parbery-Clark A, Kraus N. Reversal of age-related neural timing delays with training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 12;110(11):4357-62. doi: 10.1073/pnas.1213555110. Epub 2013 Feb 11.
- Keeling MD, Calhoun BM, Kruger K, Polley DB, Schreiner CE. Spectral integration plasticity in cat auditory cortex induced by perceptual training. Exp Brain Res. 2008 Feb;184(4):493-509. doi: 10.1007/s00221-007-1115-9. Epub 2007 Sep 21.
- Polley DB, Heiser MA, Blake DT, Schreiner CE, Merzenich MM. Associative learning shapes the neural code for stimulus magnitude in primary auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 16;101(46):16351-6. doi: 10.1073/pnas.0407586101. Epub 2004 Nov 8.
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Sweetow RW, Sabes JH. The need for and development of an adaptive Listening and Communication Enhancement (LACE) Program. J Am Acad Audiol. 2006 Sep;17(8):538-58. doi: 10.3766/jaaa.17.8.2.
- Bao S, Chang EF, Woods J, Merzenich MM. Temporal plasticity in the primary auditory cortex induced by operant perceptual learning. Nat Neurosci. 2004 Sep;7(9):974-81. doi: 10.1038/nn1293. Epub 2004 Aug 1.
- Green CS, Pouget A, Bavelier D. Improved probabilistic inference as a general learning mechanism with action video games. Curr Biol. 2010 Sep 14;20(17):1573-9. doi: 10.1016/j.cub.2010.07.040.
- Deveau J, Ozer DJ, Seitz AR. Improved vision and on-field performance in baseball through perceptual learning. Curr Biol. 2014 Feb 17;24(4):R146-7. doi: 10.1016/j.cub.2014.01.004. No abstract available.
- Li J, Thompson B, Deng D, Chan LY, Yu M, Hess RF. Dichoptic training enables the adult amblyopic brain to learn. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R308-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.059.
- Lim SJ, Holt LL. Learning foreign sounds in an alien world: videogame training improves non-native speech categorization. Cogn Sci. 2011 Sep-Oct;35(7):1390-405. doi: 10.1111/j.1551-6709.2011.01192.x. Epub 2011 Aug 9.
- Merzenich MM, Jenkins WM, Johnston P, Schreiner C, Miller SL, Tallal P. Temporal processing deficits of language-learning impaired children ameliorated by training. Science. 1996 Jan 5;271(5245):77-81. doi: 10.1126/science.271.5245.77.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-006H-AUD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .