선천성 심장 질환이 있는 성인의 환자 보고 결과 (APPROACH-IS)
2015년 3월 11일 업데이트: Philip Moons
선천성 심장 질환이 있는 성인의 환자 보고 결과 패턴 평가 - 국제 연구
이 연구의 목적은 세계 여러 지역에 거주하는 성인 선천성 심장병 환자의 건강지각, 심리사회적 기능, 행동 결과 및 삶의 질의 차이와 이러한 차이를 어떻게 이해할 수 있는지(예: 차이 일관성 또는 질병 인식의 의미에서).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam Medical Center
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Msida, 몰타
- Mater dei hospital
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California
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Stanford, California, 미국
- Stanford Hospital & Clinics
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국
- Washington University and Barnes Jewish Heart & Vascular Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- Children's Hospital & Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Leuven, 벨기에
- University Hospitals Leuven
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital/ Östra
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institute
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Umeå, 스웨덴
- University Hospital of Umeå
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Bern, 스위스
- University Hospital Bern
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Córdoba, 아르헨티나
- Hospital de Niños
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Policlinico San Donato Hospital
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Chennai, 인도
- Frontier lifeline Hospital
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Chiba, 일본
- Chiba Cardiovascular Center
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Edmonton, 캐나다
- Northern Alberta Adult Congenital Heart Clinic
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Montreal, 캐나다
- Montreal Heart Institute
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Toronto, 캐나다
- Peter Munk Cardiac Center
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Luis Pradel
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Melbourne, 호주
- Private Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 선천성 심장병 센터에서 지속적인 추적 관찰을 받거나 국가/지역 등록부에 포함된 선천성 심장병이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의되는 선천성 심장 질환으로 진단됨: 실제로 또는 잠재적으로 기능적으로 중요한 심장 또는 흉부 대혈관의 전체적인 구조적 이상(경증, 중등도 및 중증 심장 결함 포함)
- 18세 이상
- 10세 미만, 즉 청소년기 이전에 진단
- 성인 선천성 심장병 센터에서 지속적으로 추적 조사하거나 국가/지역 등록부에 포함됨
- 자기보고 설문지를 작성하기 위한 신체적, 인지적, 언어적 능력
제외 기준:
- 이전 심장 이식
- 고립성 폐고혈압
- 인지 능력에 영향을 미치는 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 심장병이 있는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 건강 상태(EuroQol-5D)
기간: 기준선
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기준선
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환자가 보고한 심리사회적 기능(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 기준선
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기준선
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환자가 보고한 행동 결과(건강 행동 척도 - 선천성 심장병)
기간: 기준선
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기준선
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환자가 보고한 삶의 질(선형 아날로그 척도 삶의 질; 삶 척도 만족도)
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 일관성(일관성 척도 13항목)
기간: 기준선
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기준선
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환자가 보고한 질병 인식(간단한 질병 인식 설문지)
기간: 기준선
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기준선
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환자가 보고한 사회 인구학적 변수(예: 연령, 교육 수준)
기간: 기준선
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기준선
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차트 검토에 따른 의료 변수(예: 심장 수술, 후속 조치 빈도)
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Philip Moons, PhD, KU Leuven
- 연구 책임자: Koen Luyckx, PhD, KU Leuven
- 연구 책임자: Adrienne Kovacs, PhD, Peter Munk Cardiac Centre, University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moons P, Luyckx K, Thomet C, Budts W, Enomoto J, Sluman MA, Yang HL, Jackson JL, Khairy P, Cook SC, Chidambarathanu S, Alday L, Oechslin E, Eriksen K, Dellborg M, Berghammer M, Johansson B, Mackie AS, Menahem S, Caruana M, Veldtman G, Soufi A, Fernandes SM, White K, Callus E, Kutty S, Kovacs AH; APPROACH-IS consortium. Patient-reported outcomes in the aging population of adults with congenital heart disease: results from APPROACH-IS. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jul 28:zvac057. doi: 10.1093/eurjcn/zvac057. Online ahead of print.
- Lu CW, Wang JK, Yang HL, Kovacs AH, Luyckx K, Ruperti-Repilado FJ, Van De Bruaene A, Enomoto J, Sluman MA, Jackson JL, Khairy P, Cook SC, Chidambarathanu S, Alday L, Oechslin E, Eriksen K, Dellborg M, Berghammer M, Johansson B, Mackie AS, Menahem S, Caruana M, Veldtman G, Soufi A, Fernandes SM, White K, Callus E, Kutty S, Apers S, Moons P; APPROACH-IS consortium, the International Society for Adult Congenital Heart Disease (ISACHD) *. Heart Failure and Patient-Reported Outcomes in Adults With Congenital Heart Disease from 15 Countries. J Am Heart Assoc. 2022 May 3;11(9):e024993. doi: 10.1161/JAHA.121.024993. Epub 2022 Apr 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML9231
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