암 통증이 있는 인간의 면역 기능에 대한 경막내 오피오이드의 효과에 대한 파일럿 연구
2023년 6월 7일 업데이트: Shane Brogan, University of Utah
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 암성 통증 치료를 위한 오피오이드 약물의 척수강내(척추) 전달로 발생하는 혈액 내 바이오마커로 측정되는 면역 기능의 변화를 조사하는 것입니다.
가설: 척수강내(척추) 요법으로 통증을 치료하는 것은 중등도에서 중증의 통증이 있는 암 환자의 혈액에서 바이오마커로 측정할 때 면역 기능의 변화가 거의 없는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
면역 기능의 바이오마커는 환자가 암 통증 관리를 위해 경막내 통증 펌프를 받기 전후에 측정될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 통증 관리를 위해 척수강내 펌프를 받고 있는 암 관련 통증 환자
설명
포함 기준:
- 암 진단
- 통증 관리 의사의 평가 및 암이 환자 통증의 주요 병인이라는 확인
- 현재 오피오이드 요법에도 불구하고 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도에서 5 이상의 기준선 통증 평가 점수로 지정된 중등도에서 중증의 통증
- 통증 관리를 위한 척수강내 약물 전달 시스템 배치를 포함하는 통증 관리 계획(Interventional Pain Service, 환자 및 1차 서비스에서 개발)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 기대 수명이 12주 미만인 환자
- 심각한 의학적 동반 질환이 존재하기 때문에 통증 관리 의사가 경막내 약물 전달 시스템(IDDS) 배치 및 경막내 약물 전달 시스템(IDDS)에 대해 안전한 수술 후보라고 생각하지 않는 환자
- 응고 장애, 혈액 희석제 동시 사용, 전신 감염, 진통제에 대한 약물 알레르기, CSF 폐쇄의 증거 또는 기타 기술적 요인으로 인해 척수강 내 약물 치료의 대상이 아닌 환자
- 중증 또는 치료되지 않은 정신 질환
- 정보에 입각한 동의 거부
- 임산부 또는 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 통증
경막내 펌프의 배치
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 값의 변화
기간: 경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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혈액으로 측정한 바이오마커 값의 변화
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경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 목록으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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간략한 통증 목록 설문지로 측정한 삶의 질 조사
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경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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MD Anderson Symptom Inventory로 측정한 삶의 질 변화
기간: 경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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MD Anderson Symptom Inventory 설문지로 측정한 삶의 질 조사
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경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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혈청 오피오이드 수치
기간: 경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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혈청 오피오이드 수치
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경막내 펌프 삽입 전, 4주 후, 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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