ED의 급성 통증 치료에서 침술 대 IV 모르핀 (AcuMoPE)
두 가지 진통제 전략의 비교: 응급실의 급성 통증 관리에서 침술 대 모르핀 정맥주사. 효능 및 안전성에 대한 무작위 시험
신산통은 환자를 구호하기 위해 종종 높은 수준의 진통제(아편유사제)를 사용해야 하는 의료 응급 상황에서 급성 극심한 통증의 일반적인 원인입니다.
한편, 침술은 치료 특성, 특히 통증 완화로 널리 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 급성 발병 신장 산통에 대해 응급실(ED)과 상담하는 환자에서 이 두 가지 통증 완화 기술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 발병 통증은 ED를 상담하는 빈번한 원인입니다(환자의 2/3). 신장 산통은 중증 급성 발병 통증의 일반적인 원인이며 중증(VAS > 70) 급성 발병 통증에 대해 응급실에 상담하는 환자의 약 20%가 신장 산통(RC)을 가지고 있다고 생각합니다.
중증 RC의 치료를 위한 가이드라인은 두 가지 약물, 즉 비스테로이드성 항염증제(NSAI)(일반적으로 Ketoprofen)와 진통제(일반적으로 오피오이드(Morphine))의 연관성을 권장합니다.
그러나 이것은 안전성과 내성에 대해 많은 비판에 직면하고 있기 때문에 침술과 같은 다른 통증 완화 전략을 조사했습니다.
침술은 중국 전통 의학의 5개 분야 중 하나이며 많은 조건과 RC에서 효능과 안전성이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 응급실 환경에서 중증 급성 발병 RC의 치료에서 기존의 방법(정맥 아편유사제)과 비교하여 침술 통증 완화 전략의 타당성, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Non-US/Canada
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Monastir, Non-US/Canada, 튀니지, 5000
- University of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 신장 산통이 있다
- VAS 70 이상
- 응급실에 오기 전에 다른 진통제를 투여받지 않은 경우
제외 기준:
만 18세 미만
- 신장 산통이 없다
- VAS 70세 미만
- 응급실에 오기 전에 다른 진통제 치료를 받았습니다.
- 발열(T° > 38.5°c)
- 천자 부위의 피부 감염
- 무뇨 환자
- 모르핀의 반대 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
환자는 20~30분 동안 침술 세션을 받습니다.
침술은 침술의 임상시험 중재보고 기준(STRICTA)에 따라 적용됩니다.
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침술은 침술의 임상시험 중재 보고 기준(STRICTA)에 따라 적용됩니다.
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활성 비교기: 모르핀 그룹
각 환자는 개선되지 않는 경우(VAS> 30) 10분마다 5mg의 모르핀(5cc) 및 2mg(2cc)의 볼루스를 받아야 합니다.
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VAS(VAS> 30)의 개선이 없는 경우 10분마다 5mg의 모르핀(5cc) 및 2mg(2cc)의 볼루스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의한 통증 완화
기간: 기준선에서, 10, 20, 30, 45 및 60분
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주요 결과는 치료 중 VAS 감소로 표현되는 IV 모르핀 대 침술의 효능을 평가하는 것입니다. 기준선 VAS의 50% 이상 감소하면 치료가 효율적인 것으로 간주됩니다. |
기준선에서, 10, 20, 30, 45 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 60분의 트리트먼트 동안
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치료 60분 동안 환자의 부작용을 확인했습니다.
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60분의 트리트먼트 동안
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치료를 완료한 환자 수
기간: 기준선에서
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침술 치료를 받아들인 환자 수와 기존 치료를 받은 환자 수를 계산했습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 48003/12
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