L'acupuncture versus la morphine IV dans le traitement de la douleur aiguë au service d'urgence (AcuMoPE)
Comparaison de deux stratégies antalgiques : l'acupuncture versus la morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur aiguë aux urgences. Un essai randomisé d'efficacité et de sécurité
Les coliques néphrétiques sont une cause fréquente de douleur intense aiguë dans les situations d'urgence médicale nécessitant souvent l'utilisation d'antalgiques de haut niveau (opioïdes) pour soulager le patient.
D'autre part, l'acupuncture est largement connue pour ses caractéristiques thérapeutiques, en particulier pour soulager la douleur.
Le but de cette étude est de comparer ces deux techniques antalgiques chez des patients consultant aux urgences pour des coliques néphrétiques aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la douleur aiguë est un motif fréquent de consultation aux urgences (2/3 des patients). les coliques néphrétiques sont une cause fréquente de douleurs aiguës sévères, nous pensons qu'environ 20 % des patients consultant aux urgences pour des douleurs aiguës sévères (EVA > 70) ont des coliques néphrétiques (CR).
les recommandations pour le traitement de la RC sévère recommandent l'association de deux médicaments : un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) typiquement le kétoprofène et un antalgique typiquement opioïde (la morphine).
mais celui-ci fait face à de nombreuses critiques concernant sa sécurité et sa tolérance, c'est pourquoi nous avons étudié d'autres stratégies de soulagement de la douleur telles que l'acupuncture.
L'acupuncture est l'une des cinq branches de la médecine traditionnelle chinoise, elle a prouvé son efficacité et son innocuité dans de nombreuses affections et en RC.
Le but de ces études est d'évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérance d'une stratégie d'analgésie par acupuncture par rapport à la stratégie conventionnelle (opioïdes intraveineux) dans le traitement de la RC aiguë sévère aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Non-US/Canada
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Monastir, Non-US/Canada, Tunisie, 5000
- University of Monastir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur à 18 ans
- a une colique néphrétique
- EVA plus de 70
- n'a pas reçu d'autre médicament analgésique avant de venir aux urgences
Critère d'exclusion:
moins de 18 ans
- n'a pas de colique néphrétique
- SVA moins de 70 ans
- a reçu un autre traitement antalgique avant de venir aux urgences
- fièvre (T° > 38,5°c)
- infection cutanée au niveau des sites de ponction
- patient anurique
- contre indication de la morphine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'acupuncture
Le patient reçoit une séance d'acupuncture qui dure entre 20 à 30 minutes.
L'acupuncture sera appliquée selon les normes de déclaration des interventions dans les essais cliniques d'acupuncture (STRICTA).
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L'acupuncture sera appliquée conformément aux normes de déclaration des interventions dans les essais cliniques d'acupuncture (STRICTA)
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Comparateur actif: Groupe morphine
Chaque patient doit recevoir un bolus de 5 mg de morphine (5 cc) et 2 mg (2cc) toutes les 10 minutes si pas d'amélioration (EVA > 30).
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bolus de 5 mg de morphine (5 cc) et 2 mg (2cc) toutes les 10 minutes si pas d'amélioration de l'EVA (EVA > 30).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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soulagement de la douleur par VAS
Délai: au départ, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes
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le critère de jugement principal est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture par rapport à la morphine IV exprimée en réduction de l'EVA pendant le traitement. s'il y a une réduction de plus de 50 % de l'EVA de base, alors le traitement est considéré comme efficace. |
au départ, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: pendant les 60 minutes du traitement
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pendant les 60 minutes du traitement, nous avons vérifié les effets secondaires du patient :
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pendant les 60 minutes du traitement
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nombre de patients terminant le traitement
Délai: au départ
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nous avons calculé le nombre de patients ayant accepté le traitement d'acupuncture versus patient avec traitement conventionnel
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48003/12
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