Akupunktur versus IV Morphin bei der Behandlung von akuten Schmerzen bei ED (AcuMoPE)
Vergleich zweier antalgischer Strategien: Akupunktur versus intravenöses Morphin in der Behandlung akuter Schmerzen in der Notaufnahme. Eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit
Nierenkoliken sind eine häufige Ursache für akute starke Schmerzen in medizinischen Notfallsituationen, die häufig die Verwendung von hochgradigen Analgika (Opioiden) erfordern, um den Patienten zu entlasten.
Andererseits ist die Akupunktur weithin bekannt für ihre therapeutischen Eigenschaften, insbesondere bei der Schmerzlinderung.
Das Ziel dieser Studie ist es, diese beiden schmerzlindernden Techniken bei Patienten zu vergleichen, die die Notaufnahme (ED) wegen akuter Nierenkoliken konsultieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akut auftretende Schmerzen sind ein häufiger Grund für die Konsultation der Notaufnahme (2/3 der Patienten). Nierenkoliken sind eine häufige Ursache für schwere akute Schmerzen. Wir glauben, dass etwa 20 % der Patienten, die die Notaufnahme wegen schwerer (VAS > 70) akuter Schmerzen konsultieren, Nierenkoliken (RC) haben.
Die Richtlinien für die Behandlung von schwerem RC empfehlen die Kombination von zwei Medikamenten: einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAI), typischerweise Ketoprofen, und einem Schmerzmittel, typischerweise Opioid (Morphine).
aber dieses hier ist vielen Kritikern bezüglich seiner Sicherheit und Verträglichkeit ausgesetzt, deshalb haben wir andere Schmerzlinderungsstrategien wie Akupunktur untersucht.
Akupunktur ist einer der fünf Zweige der traditionellen chinesischen Medizin, sie hat ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei vielen Erkrankungen und bei RC bewiesen.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Akupunktur-Schmerzlinderungsstrategie im Vergleich zur konventionellen (intravenöse Opioide) bei der Behandlung von schwerem akutem RC in der Notaufnahme zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Non-US/Canada
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Monastir, Non-US/Canada, Tunesien, 5000
- University of Monastir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter über 18 Jahre
- hat eine Nierenkolik
- VA über 70
- hat kein anderes schmerzstillendes Medikament bekommen, bevor er in die Notaufnahme kommt
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren
- hat keine Nierenkoliken
- VA unter 70
- hat eine weitere schmerzstillende Behandlung erhalten, bevor er in die Notaufnahme kommt
- Fieber (T° > 38,5°C)
- Hautinfektion an den Punktionsstellen
- anurischer Patient
- Gegenanzeige von Morphin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunktur Gruppe
Der Patient erhält eine Akupunktursitzung, die zwischen 20 und 30 Minuten dauert.
Akupunktur wird gemäß den Standards für die Berichterstattung über Interventionen in klinischen Studien zur Akupunktur (STRICTA) angewendet.
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Akupunktur wird gemäß den Standards für die Berichterstattung über Interventionen in klinischen Studien zur Akupunktur (STRICTA) angewendet.
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Aktiver Komparator: Morphin-Gruppe
Jeder Patient muss einen Bolus von 5 mg Morphin (5 cc) und 2 mg (2 cc) alle 10 Minuten erhalten, wenn keine Besserung eintritt (VAS > 30).
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Bolus von 5 mg Morphin (5 cc) und 2 mg (2 cc) alle 10 Minuten, wenn keine Verbesserung der VAS (VAS > 30).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlinderung durch VAS
Zeitfenster: zu Beginn, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten
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Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Wirksamkeit von Akupunktur im Vergleich zu IV-Morphin, ausgedrückt in der VAS-Reduktion während der Behandlung. bei einer Reduktion von mehr als 50 % der Ausgangs-VAS gilt die Behandlung als wirksam. |
zu Beginn, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der 60 Minuten der Behandlung
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Während der 60-minütigen Behandlung untersuchten wir den Patienten auf Nebenwirkungen:
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während der 60 Minuten der Behandlung
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Anzahl der Patienten, die die Behandlung abschließen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Wir berechneten die Anzahl der Patienten, die die Akupunkturbehandlung akzeptierten, im Vergleich zu Patienten mit konventioneller Behandlung
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48003/12
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