Acupuntura Versus Morfina IV no Tratamento da Dor Aguda em DE (AcuMoPE)
Comparação de duas estratégias antálgicas: acupuntura versus morfina intravenosa no manejo da dor aguda no departamento de emergência. Um estudo randomizado de eficácia e segurança
As cólicas renais são uma causa comum de dor aguda intensa em situações de emergência médica, exigindo frequentemente o uso de antálgicos de alta potência (opioides) para alívio do paciente.
Por outro lado, a Acupuntura é amplamente conhecida por suas características terapêuticas, principalmente no alívio da dor.
o objetivo deste estudo é comparar essas duas técnicas de alívio da dor em pacientes que consultam o departamento de emergência (DE) para cólicas renais de início agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a dor de início agudo é uma causa frequente de consulta ao SU (2/3 dos doentes). as cólicas renais são uma causa comum de dor de início agudo grave, acreditamos que aproximadamente 20% dos pacientes que consultam o ED para dor de início agudo grave (VAS > 70) têm cólicas renais (CR).
as diretrizes para o tratamento da CR grave recomendam a associação de duas drogas: um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) tipicamente o Cetoprofeno e um antálgico tipicamente opioide (Morfina).
mas este enfrenta muitas críticas quanto à sua segurança e tolerância, é por isso que investigamos outras estratégias de alívio da dor, como a acupuntura.
a acupuntura é um dos cinco ramos da medicina tradicional chinesa, tem sua eficácia e segurança comprovadas em diversas condições e na RC.
o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, a segurança e a tolerância de uma estratégia de alívio da dor por acupuntura em comparação com a convencional (opioides intravenosos) no tratamento de RC de início agudo grave em departamentos de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Non-US/Canada
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Monastir, Non-US/Canada, Tunísia, 5000
- University of Monastir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade acima de 18 anos
- tem uma cólica renal
- EVA acima de 70
- não recebeu outro analgésico antes de chegar ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
idade menor de 18 anos
- não tem cólica renal
- VAS abaixo de 70
- recebeu outro tratamento analgésico antes de chegar ao departamento de emergência
- febre (T° > 38,5°c)
- infecção cutânea nos locais de punção
- paciente anúrico
- contra indicação de morfina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de acupuntura
O paciente recebe sessão de acupuntura dura entre 20 a 30 minutos.
A acupuntura será aplicada de acordo com os padrões para relatar intervenções em ensaios clínicos de acupuntura (STRICTA).
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A acupuntura será aplicada de acordo com os padrões para relatar intervenções em ensaios clínicos de acupuntura (STRICTA)
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Comparador Ativo: Grupo morfina
Cada paciente deve receber um bolus de 5 mg de morfina (5 cc) e 2 mg (2 cc) a cada 10 minutos se não houver melhora (VAS> 30).
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bolus de 5 mg de morfina (5 cc) e 2 mg (2 cc) a cada 10 minutos se não houver melhora da EVA (EVA > 30).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alívio da dor por VAS
Prazo: na linha de base, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos
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o resultado primário é avaliar a eficácia da acupuntura versus morfina IV expressa na redução VAS durante o tratamento. se houver redução de mais de 50% da EVA basal, então o tratamento é considerado eficaz. |
na linha de base, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos colaterais
Prazo: durante os 60 minutos do tratamento
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durante os 60 minutos do tratamento, verificamos o paciente quanto a efeitos colaterais:
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durante os 60 minutos do tratamento
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número de pacientes que concluíram o tratamento
Prazo: na linha de base
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calculamos o número de pacientes que aceitaram o tratamento com acupuntura versus pacientes com tratamento convencional
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48003/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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