Akupunktur versus IV morfin i behandling af akutte smerter i ED (AcuMoPE)
Sammenligning af to Antalgic-strategier: Akupunktur versus intravenøs morfin til behandling af akutte smerter i akutafdeling. En randomiseret undersøgelse af effektivitet og sikkerhed
Nyrekolik er en almindelig årsag til akut, intens smerte i medicinske nødsituationer, der ofte kræver brug af højt niveau analgika (opioid) for at lindre patienten.
På den anden side er akupunktur velkendt for sine terapeutiske egenskaber, især til at lindre smerte.
Formålet med disse undersøgelser er at sammenligne disse to smertelindrende teknikker hos patienter, der konsulterer akutmodtagelsen (ED) for akutte nyrekolik.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
akutte smerter er en hyppig årsag til konsultation af ED (2/3 af patienterne). nyrekolik er en almindelig årsag til alvorlige akutte smerter, vi tror, at ca. 20 % af de patienter, der konsulterer ED for svære (VAS > 70) akutte smerter, har nyrekolik (RC).
retningslinjerne for behandling af svær RC anbefaler at forbinde to lægemidler: et ikke-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAI) typisk Ketoprofen og et antalgisk typisk opioid (morfin).
men denne står over for mange kritikere med hensyn til dens sikkerhed og tolerance, det er derfor, vi undersøgte andre smertelindringsstrategier såsom akupunktur.
akupunktur er en af de fem grene af den traditionelle kinesiske medicin, den har bevist sin effektivitet og sikkerhed under mange tilstande og i RC.
Formålet med disse undersøgelser er at vurdere gennemførligheden, sikkerheden og tolerancen af en smertelindrende akupunkturstrategi sammenlignet med den konventionelle (intravenøse opioider) til behandling af akut akut RC i akutmodtagelsesmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Non-US/Canada
-
Monastir, Non-US/Canada, Tunesien, 5000
- University of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder over 18 år
- har nyrekolik
- VAS over 70
- har ikke fået et andet smertestillende middel, før han kom til skadestuen
Ekskluderingskriterier:
alder under 18 år
- har ikke nyrekolik
- VAS under 70
- har fået endnu en smertestillende behandling, inden han kom til skadestuen
- feber (T° > 38,5°c)
- kutan infektion i punkteringsstederne
- anurisk patient
- kontra indikation af morfin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunktur gruppe
Patienten får en akupunktur session varer mellem 20 og 30 minutter.
Akupunktur vil blive anvendt i overensstemmelse med standarderne for rapportering af interventioner i kliniske forsøg med akupunktur (STRICTA).
|
Akupunktur vil blive anvendt i overensstemmelse med standarderne for rapportering af interventioner i kliniske forsøg med akupunktur (STRICTA)
|
|
Aktiv komparator: Morfin gruppe
Hver patient skal have en bolus på 5 mg morfin (5 cc) og 2 mg (2cc) hvert 10. minut, hvis ingen forbedring (VAS> 30).
|
bolus på 5 mg morfin (5 cc) og 2 mg (2cc) hvert 10. minut, hvis der ikke er nogen forbedring af VAS (VAS> 30).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring ved VAS
Tidsramme: ved baseline, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter
|
det primære resultat er at vurdere effektiviteten af akupunktur versus IV morfin udtrykt i VAS-reduktion under behandlingen. hvis der er en reduktion på mere end 50 % af baseline VAS, anses behandlingen for at være effektiv. |
ved baseline, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: i løbet af de 60 minutter af behandlingen
|
i løbet af de 60 minutter af behandlingen tjekkede vi patienten for bivirkninger:
|
i løbet af de 60 minutter af behandlingen
|
|
antal patienter, der afslutter behandlingen
Tidsramme: ved baseline
|
vi beregnede antallet af patienter, der accepterede akupunkturbehandlingen versus patienter med konventionel behandling
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48003/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .