Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание по сравнению с внутривенным введением морфина при лечении острой боли при ЭД (AcuMoPE)

17 июня 2016 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Сравнение двух анталгических стратегий: иглоукалывание по сравнению с внутривенным введением морфина при лечении острой боли в отделении неотложной помощи. Рандомизированное исследование эффективности и безопасности

Почечная колика является частой причиной острой интенсивной боли в условиях неотложной медицинской помощи, часто требующей применения сильнодействующих анальгетиков (опиоидов) для облегчения состояния пациента.

С другой стороны, иглоукалывание широко известно своими терапевтическими свойствами, особенно облегчением боли.

Целью данного исследования является сравнение этих двух методов обезболивания у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу острой почечной колики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

острая боль является частым поводом для обращения в отделение неотложной помощи (2/3 пациентов). почечная колика является частой причиной тяжелой острой боли, мы считаем, что примерно 20% пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу тяжелой (ВАШ > 70) острой боли, страдают почечной коликой (ПК).

в руководствах по лечению тяжелого РЦ рекомендуется сочетание двух препаратов: нестероидного противовоспалительного средства (НПВП), обычно кетопрофена, и анальгетика, обычно опиоида (морфина).

но этот метод подвергается многочисленным критикам в отношении его безопасности и переносимости, поэтому мы исследовали другие стратегии облегчения боли, такие как иглоукалывание.

иглоукалывание – одно из пяти направлений традиционной китайской медицины, доказавшее свою эффективность и безопасность при многих состояниях и при РЦ.

Целью этого исследования является оценка осуществимости, безопасности и переносимости стратегии обезболивания иглоукалыванием по сравнению с традиционной стратегией (внутривенные опиоиды) при лечении тяжелого острого начала РЦ в условиях отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Non-US/Canada
      • Monastir, Non-US/Canada, Тунис, 5000
        • University of Monastir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет

    • почечная колика
    • ВАШ более 70
    • не получил еще один обезболивающий препарат до прибытия в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет

    • нет почечной колики
    • ВАШ до 70
    • получил еще одну обезболивающую терапию, прежде чем попасть в отделение неотложной помощи
    • лихорадка (Т° > 38,5°С)
    • кожная инфекция в местах проколов
    • пациент с анурией
    • Противопоказания к морфию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа акупунктуры
Пациент получает сеанс иглоукалывания длится от 20 до 30 минут. Акупунктура будет применяться в соответствии со стандартами отчетности о вмешательстве в клинические испытания акупунктуры (STRICTA).
Устройство: иглоукалывание
Акупунктура будет применяться в соответствии со стандартами отчетности о вмешательстве в клинические испытания акупунктуры (STRICTA).
Активный компаратор: Группа морфина
Каждый пациент должен получать болюсно 5 мг морфина (5 мл) и 2 мг (2 мл) каждые 10 минут, если нет улучшения (ВАШ > 30).
Лекарство: Морфий
болюсно 5 мг морфина (5 куб. см) и 2 мг (2 куб. см) каждые 10 минут, если нет улучшения по ВАШ (ВАШ > 30).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивание по ВАШ
Временное ограничение: исходно, через 10, 20, 30, 45 и 60 минут

первичным результатом является оценка эффективности иглоукалывания по сравнению с внутривенным введением морфина, выраженная в снижении VAS во время лечения.

при снижении более чем на 50% от исходной ВАШ лечение считается эффективным.
исходно, через 10, 20, 30, 45 и 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: в течение 60 минут лечения

в течение 60 минут лечения мы проверили пациента на наличие побочных эффектов:

  • для морфина: сыпь, тошнота, рвота, головокружение, одышка...
  • для акупунктуры: перелом иглы, удержание иглы, мышечные сокращения... если не отмечено серьезных побочных эффектов (рвота, сильное головокружение, аллергическая реакция, перелом иглы), лечение считается безопасным.
в течение 60 минут лечения
количество пациентов, завершивших лечение
Временное ограничение: на исходном уровне
мы подсчитали количество пациентов, принявших лечение иглоукалыванием, по сравнению с пациентами, получавшими обычное лечение.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Соавторы

Emergency NGO Onlus

Следователи

  • Главный следователь: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48003/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться