Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vs. IV morfiini akuutin kivun hoidossa ED:ssä (AcuMoPE)

perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Kahden antalgisen strategian vertailu: Akupunktio vs. suonensisäinen morfiini akuutin kivun hoidossa hätäosastolla. Satunnaistettu tehokkuuden ja turvallisuuden kokeilu

Munuaiskoliikki on yleinen syy akuutille voimakkaalle kivulle lääketieteellisissä hätätilanteissa, jotka edellyttävät usein korkeatasoista antalgisten (opioidien) käyttöä potilaan lievittämiseksi.

Toisaalta akupunktio tunnetaan laajalti terapeuttisista ominaisuuksistaan, erityisesti kivun lievittämisessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta kivunlievitystekniikkaa potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) akuuttien munuaiskoliikkien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

akuutti alkava kipu on yleinen syy lääkärin puoleen (2/3 potilaista). Munuaiskolikit ovat yleinen syy vakavalle akuutille kivulle, uskomme, että noin 20 %:lla potilaista, jotka kääntyvät lääkärin puoleen vaikean (VAS > 70) akuutin alkavan kivun vuoksi, on munuaiskoliikkia (RC).

Vaikean RC:n hoitoa koskevat ohjeet suosittelevat kahden lääkkeen yhdistämistä: ei-steroidisen tulehduskipuaineen (NSAI), tyypillisesti ketoprofeenin, ja antalgisen, tyypillisesti opioidin (morfiinin).

mutta tämä kohtaa monia kriitikkoja koskien sen turvallisuutta ja sietokykyä, siksi tutkimme muita kivunlievitysstrategioita, kuten akupunktiota.

akupunktio on yksi viidestä perinteisen kiinalaisen lääketieteen haarasta, se on osoittanut tehonsa ja turvallisuutensa monissa olosuhteissa ja RC:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktion kivunlievitysstrategian toteutettavuutta, turvallisuutta ja sietokykyä verrattuna perinteiseen strategiaan (laskimonsisäiset opioidit) vaikean akuutin RC:n hoidossa ensiapuosastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Non-US/Canada
      • Monastir, Non-US/Canada, Tunisia, 5000
        • University of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta

    • on munuaiskoliikki
    • VAS yli 70
    • ei ole saanut toista kipulääkettä ennen päivystykseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta

    • ei ole munuaiskoliikkia
    • VAS alle 70
    • on saanut toisen analgeettisen hoidon ennen päivystykseen tuloa
    • kuume (T° > 38,5°c)
    • ihotulehdus pistokohdissa
    • anurinen potilas
    • morfiinin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktioryhmä
Potilas saa akupunktioistunnon, joka kestää 20-30 minuuttia. Akupunktiota sovelletaan akupunktion kliinisissä tutkimuksissa interventioiden raportointistandardien (STRICTA) mukaisesti.
Laite: akupunktio
Akupunktiota sovelletaan akupunktion kliinisissä tutkimuksissa interventioiden raportointiin liittyvien standardien (STRICTA) mukaisesti.
Active Comparator: Morfiiniryhmä
Jokaisen potilaan on saatava bolus 5 mg morfiinia (5 cc) ja 2 mg (2 cm3) 10 minuutin välein, jos paranemista ei tapahdu (VAS > 30).
Lääke: Morfiini
5 mg morfiinia (5 cc) ja 2 mg (2 cm3) boluksena 10 minuutin välein, jos VAS ei parane (VAS > 30).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä VAS:lla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia

Ensisijainen tulos on arvioida akupunktion tehoa IV morfiiniin verrattuna VAS-vähennysnä hoidon aikana.

jos VAS:n perusarvo on laskenut yli 50 %, hoitoa pidetään tehokkaana.
lähtötilanteessa 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 60 minuutin hoidon aikana

60 minuutin hoidon aikana tarkistimme potilaan sivuvaikutusten varalta:

  • morfiinille: kiire, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, hengenahdistus...
  • akupunktio: neulanmurtuma, neulan pidättäminen, lihasten supistukset... jos merkittäviä sivuvaikutuksia (oksentelu, vaikea huimaus, allerginen reaktio, neulanmurtuma) ei ole havaittu, hoitoa pidetään turvallisena.
60 minuutin hoidon aikana
hoidon päättäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla
laskimme akupunktiohoidon hyväksyneiden potilaiden lukumäärän verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Yhteistyökumppanit

Emergency NGO Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48003/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa