PRECISE: 새로운 연속 이식형 포도당 센서의 정확도에 대한 전향적 다기관 평가 (PRECISE)

포함 기준:

다음 포함 기준을 모두 충족하는 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.

1. 만 18세 이상의 남녀
2. 1년 동안 임상적으로 당뇨병 진단이 확인되고 당뇨병 관리를 위해 인슐린 요법을 사용하는 자(인슐린 펌프 요법 대상자 포함)
3. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.

1. 의식 상실 또는 발작을 초래하는 저혈당으로 정의되는 연구 시작 전 마지막 6개월 동안의 중증 저혈당 병력
2. 지난 6개월 동안의 당뇨병성 케톤산증
3. 상지 기형 또는 피부 상태를 포함하여 센서의 배치, 작동 또는 제거를 방해하거나 복잡하게 만드는 모든 상태.
4. 조사관이 판단하기에 이 조사 과정 동안 절차, 결과 또는 준수를 방해하거나 현저하게 손상된 간 기능 및 신부전을 포함하여 유발된 저혈당증 또는 반복 혈액 검사의 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 상태 또는 질병
5. 활동성 증식성 당뇨병성 망막증 또는 황반 부종, 활동성 비증식성 망막증, 활동성 망막증을 포함한 당뇨병성 신장병증을 포함한 알려진 미세혈관(당뇨병) 합병증
6. 헤마토크리트 >50% 또는 <30%
7. 수유 중이거나 임신 중이거나 조사 과정에서 임신할 계획이 있는 여성
8. 자기 공명 영상이 필요하거나 필요할 가능성이 있는 상태