NØYAKTIG: En prospektiv multisenterevaluering av nøyaktigheten til en ny, kontinuerlig implantert glukosesensor (PRECISE)

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier vil bli inkludert i denne studien:

1. Menn og kvinner ≥18 år
2. Klinisk bekreftet diagnose av diabetes mellitus i en varighet på 1 år og bruker insulinbehandling for sin diabetesbehandling (inkludert personer på insulinpumpebehandling)
3. Subjektet har signert et informert samtykkedokument og er villig til å overholde protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

Personer som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

1. Anamnese med alvorlig hypoglykemi de siste 6 månedene før studiestart, definert som hypoglykemi som resulterer i tap av bevissthet eller anfall
2. Diabetisk ketoacidose de siste 6 månedene
3. Enhver tilstand som hindrer eller kompliserer plassering, drift eller fjerning av sensoren, inkludert deformiteter i øvre ekstremiteter eller hudtilstand.
4. Enhver medisinsk tilstand eller sykdom som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre prosedyrene, resultatene eller etterlevelsen i løpet av denne undersøkelsen, eller øke risikoen for indusert hypoglykemi eller gjentatte blodprøver inkludert betydelig nedsatt leverfunksjon og nyresvikt
5. Kjente mikrovaskulære (diabetiske) komplikasjoner, inkludert aktiv proliferativ diabetisk retinopati eller makulaødem, aktiv ikke-proliferativ retinopati, diabetisk nefropati inkludert aktiv retinopati
6. Hematokrit >50 % eller <30 %
7. Kvinner som ammer eller er gravide eller har til hensikt å bli gravide i løpet av undersøkelsen
8. En tilstand som krever eller sannsynligvis vil kreve magnetisk resonansavbildning