PRECISE : une évaluation prospective multicentrique de la précision d'un nouveau capteur de glucose implanté en continu (PRECISE)

Critère d'intégration:

Les sujets répondant à tous les critères d'inclusion suivants seront inclus dans cette étude :

1. Hommes et femmes ≥18 ans
2. Diagnostic cliniquement confirmé de diabète sucré pour une durée de 1 an et utilise l'insulinothérapie pour la gestion de leur diabète (y compris les sujets sous pompe à insuline)
3. Le sujet a signé un document de consentement éclairé et est prêt à se conformer aux exigences du protocole

Critère d'exclusion:

Les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion suivants seront exclus de cette étude :

1. Antécédents d'hypoglycémie sévère au cours des 6 derniers mois avant le début de l'étude, définie comme une hypoglycémie entraînant une perte de conscience ou une crise
2. Acidocétose diabétique au cours des 6 derniers mois
3. Toute condition empêchant ou compliquant la mise en place, le fonctionnement ou le retrait du capteur, y compris les déformations des membres supérieurs ou l'état de la peau.
4. Toute condition médicale ou maladie qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec les procédures, les résultats ou la conformité au cours de cette enquête, ou augmenter le risque d'hypoglycémie induite ou de tests sanguins répétés, y compris une altération significative de la fonction hépatique et une insuffisance rénale
5. Complications microvasculaires (diabétiques) connues, y compris rétinopathie diabétique proliférative active ou œdème maculaire, rétinopathie non proliférative active, néphropathie diabétique, y compris rétinopathie active
6. Hématocrite > 50 % ou < 30 %
7. Femelles allaitantes ou gestantes ou ayant l'intention de devenir gestantes au cours de l'enquête
8. Une condition nécessitant ou susceptible de nécessiter une imagerie par résonance magnétique