통증성 말초 당뇨병성 신경병증 치료에서 Citrullus Colocynthis 열매 오일의 국소 효능 평가
2014년 11월 14일 업데이트: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험 설계에서 고통스러운 말초 당뇨병성 신경병증(PDN) 치료에 있어 국소 Citrullus colocynthis 과일 오일 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 연구에는 SUMS 내분비 및 당뇨병 클리닉의 60명의 환자가 포함됩니다.
radiculopathies와 같은 PDN 이외의 고통스러운 조건을 가진 환자는 제외됩니다.
사전 동의를 받은 환자는 모집 전 진단을 확인하기 위해 NCS(신경 전도 연구)를 받게 됩니다.
그들은 12주 동안 추적될 것이며 12주 후에 신경병성 통증 척도(NPS), WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 개요) 설문지 및 전기 진단 기준을 포함한 결과 측정이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine-Shiraz University of Medical Sciences
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Shiraz University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통제된 1형 또는 2형 당뇨병
- 3개월 이상의 고통스러운 말초 당뇨병성 신경병증
- 만 18세 이상
- 환자는 연구 등록 및 연구 프로토콜 승인에 동의합니다.
제외 기준:
- 요추 추간판 탈출증과 같은 하지 통증의 다른 원인
- 하지의 궤양성 병변
- 피부염
- 임신
- 젖 분비
- Citrullus colocynthis 알레르기
- 불안정한 심장, 신경 또는 신장 질환
- 다른 유형의 신경병증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 국소 Citrullus colocynthis 과일 오일
국소 Citrullus colocynthis 과일 오일(1%) 1cc 1일 2회
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위약 비교기: 위약(비히클)
국소 차량 오일 1cc 하루 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경병성 통증 척도(NPS)의 통증 점수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WHOQOL-BREF 점수
기간: 12주
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12주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 12주
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12주
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총비골신경(CPN)의 신경전도속도(NCV)(m/sec)
기간: 12주
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12주
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경골신경의 NCV(m/sec)
기간: 12주
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12주
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표재비골신경(SPN)의 말단 잠복기(밀리초)
기간: 12주
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12주
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비복 신경의 원위 잠복기(밀리초)
기간: 12주
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12주
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SPN의 감각 진폭(마이크로볼트)
기간: 12주
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12주
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비복 신경의 감각 진폭(마이크로볼트)
기간: 12주
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12주
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CPN의 모터 진폭(마이크로볼트)
기간: 12주
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12주
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경골 신경의 운동 진폭(마이크로볼트)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mesbah Shams, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine - Shiraz University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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