동남아시아 지역사회획득 패혈증 및 중증 패혈증의 원인, 관리 및 결과에 관한 관찰적 연구 (SEA050)
2016년 2월 17일 업데이트: University of Oxford
본 연구는 동남아시아 지역의 소아 및 성인을 대상으로 지역사회획득 패혈증 및 중증 패혈증의 병인, 관리 및 결과를 규명하기 위한 관찰연구이다.
이번 연구는 SEAICRN의 파트너 국가인 태국, 베트남, 인도네시아에서 진행될 예정이다.
잠재적인 연구 환자는 지역사회 획득 패혈증 또는 중증 패혈증으로 병원에 입원하고 입원이 필요한 모든 환자(아동 및 성인 모두)입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 최대 2년 동안 패혈증 또는 중증 패혈증 환자 총 2,250명이 등록됩니다. 태국, 베트남, 인도네시아에서 각각 750명의 환자가 등록될 예정이다. 각 국가에 3개의 사이트가 있을 것이며 일부 사이트는 최대 3개의 병원을 하나의 '사이트'로 연결하는 클러스터/단위 사이트로 기능하여 성인 및 소아 사례를 모두 적절하게 등록할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 동남아시아 전역의 성인 및 소아 환자에서 지역사회 획득 패혈증 및 중증 패혈증의 원인을 파악하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 지역사회획득 패혈증 및 중증 패혈증을 나타내는 피험자의 현재 급성 관리(입원 후 첫 48시간 이내) 및 생존 패혈증 캠페인 2012에 의해 정의된 현재 관행의 격차를 정의합니다. 이는 향후 패혈증 및 중증 패혈증 환자의 사망률을 줄이기 위한 실질적인 개입을 설계하기 위한 기초를 제공할 것입니다.
- 동남아시아 지역사회획득 패혈증 및 중증 패혈증의 임상적 결과를 정의한다.
- 패혈증 또는 중증 패혈증과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- 동남아시아에서 지역사회 획득 패혈증 및 중증 패혈증을 유발하는 유기체의 항생제 내성 정도를 확인하고 항생제 내성과 사망률 사이의 연관성을 확인합니다.
- 잘 정의된 표준 검사와 비교하여 지역 사회 획득 패혈증 및 중증 패혈증의 원인을 결정하는 데 있어 선택된 신속 진단 검사(RDT)의 정확도를 평가합니다.
이것은 임상 시험이 아닌 관찰 연구이므로 연구원은 연구 대상자의 관리, 관리 및 치료에 관여하지 않습니다. 이는 참여 병원의 표준 치료(SOC)에 따라 주치의 의료진의 책임입니다. 따라서 연구 조사는 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다. 각 피험자의 패혈증 및 중증 패혈증에 대한 SOC를 기록하고 연구 종료 시 요약 통계로 보고합니다. 이것은 연구 기간 동안 참여 병원에서 패혈증 및 중증 패혈증 사례의 관리 및 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않지만 연구가 완료된 후 SOC 개선을 안내하는 데 사용될 것입니다.
참고: 이 연구의 각 기관은 아래에 나열된 자체 후원자입니다.
- 태국 방콕 마히돌 대학교 시리랏 병원 의과대학
- Queen Sirikit National Institute of Child Health, 방콕, 태국.
- 어린이 병원 1 베트남 호치민시.
- 어린이 병원 2 호치민시, 베트남.
- 베트남 호치민시의 열대성 질병 병원.
- 베트남 하노이 국립소아과병원.
- 베트남 하노이 국립열대성질병병원.
- 베트남 후에시 후에 중앙 병원.
- Dr. Wahidin Soedirohusodo 병원 마카사르, 인도네시아.
- Dr. Sardjito 병원 족자카르타, 인도네시아.
- Dr. Cipto Mangunkusumo 병원, 자카르타, 인도네시아
- 사파시티프라송 병원 우본라차타니, 태국
- 치앙라이 프라차누크로 병원, 치앙라이 태국
- 영국 옥스퍼드대학교
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- National Hospital of Paediatric
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Hanoi, 베트남
- National Hospital of Tropical Diseases
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Children Hospital 1
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Children Hospital 2
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Hospital of Tropical Diseases
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Hue City, 베트남
- Hue Central Hospital
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DI Yogyakarta
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Yogyakarta, DI Yogyakarta, 인도네시아
- Dr. Sardjito Hospital
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DKI Jaya
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Jakarta, DKI Jaya, 인도네시아
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Sulawesi Selatan
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Makasar, Sulawesi Selatan, 인도네시아
- Dr. Wahidin Soedirohusodo
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Makassar, Sulawesi Selatan, 인도네시아, 90245
- Universitas Hasanuddin
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Bangkok, 태국
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok, 태국
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
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Bangkok, 태국
- Pediatric Unit Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
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Chiangrai, 태국
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Ubon Ratchathani, 태국
- Sappasitthiprasong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동남아시아의 지역사회 획득 패혈증 또는 중증 패혈증으로 등록 당일에 30일 된 남성 및 여성 환자.
등록된 2,250명의 환자 중 1,125명은 성인이고 1,125명은 어린이입니다.
설명
포함 기준:
- 생후 30일 이상이고 연구 등록일에 체중이 3kg 이상인 자
- 주치의가 결정한 필수 입원
- 감염이 입원으로 이어지는 질병의 주요 원인임을 주치의가 문서화했습니다. 이는 모든 병원균(박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 기생충)으로 인한 감염일 수 있습니다.
전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 존재:
4.1 성인(18세 이상)의 경우 다음 20개 매개변수 중 최소 3개 조합
- 발열 또는 저체온증(심부 체온은 >38.3 C 또는 <36.0 C로 정의됨)
- 빈맥(심박수 > 분당 90회)
- 빈호흡(호흡수 > 분당 20)
- 동맥 저혈압(수축기 혈압(SBP) <90mmHg, 평균 동맥압(MAP) <70mmHg 또는 SBP 감소 >40mmHg)
- 백혈구(WBC) >12,000 u/L 또는 <4000 u/L 또는 미성숙 형태 >10%
- 혈소판 수 <100,000 u/L
- Glasgow Coma Score(GCS) <15로 변경된 정신 상태
- 저산소혈증(Pulse Oximetry Level <95)
- 장폐색
- 상당한 부종 또는 양성 체액 균형
- 모세관 재충전 또는 얼룩 감소
- 당뇨병이 없는 고혈당증(혈장 포도당 >140 mg/dL)
- 혈장 C-반응성 단백질 > 정상 값보다 2 SD 초과
- 혈장 프로칼시토닌 > 정상 값보다 2SD 이상
- 동맥 저산소혈증(PaO2 / FIO2 <300)
- 급성 핍뇨(2시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/hr 또는 45mmol/L)
- 크레아티닌 증가 >0.5 mg/dL
- INR >1.5 또는 PTT >60초
- 혈장 총 빌리루빈 >4mg/dl 또는 70mmol/L
- 고젖산혈증(>1mmol/L)
4.2 소아 환자(생후 30일 초과 및 18세 미만)의 경우 다음 3가지 증상 모두:
- 발열 또는 저체온증(>38.5 C 또는 <35.0 C[또는 동등]로 정의된 직장 온도)
- 빈맥(나이에 대한 정상 값보다 높은 심박수 >2 SD). 이것은 저체온 환자에게는 없을 수 있습니다.
- 빈호흡(나이에 대한 정상 값보다 높은 호흡수 >2 SD)
그리고 다음 매개변수 중 하나 이상:
- 정신 상태의 변화(예: 졸음, 울음의 질 저하, 부모의 자극에 대한 반응 저하, 사회적 제안에 대한 반응 저하)
- 수축기 혈압 <2 SD 미만(나이에 대한 정상 값) 또는 좁은 맥압(<20 mmHg) 또는 불량 관류(모세혈관 재충전 >2초)
- 저산소혈증(Pulse Oximetry Level <95)
- 백혈구 >15,000 u/L 또는 <5,000 u/L 또는 미성숙 형태 >10%.
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 등록 전 24시간 이상 동안 이 현재 에피소드에 대해 연구 기관 병원에 입원했습니다.
- 현재 에피소드로 인해 다른 1차/의료 병원에 72시간 이상 입원.
- 이 현재 에피소드 이전에 피험자는 지난 30일 이내에 병원에 입원했습니다.
- 기존의 근본적인 상태가 이 패혈증 에피소드를 유발했거나 이에 기여한 것으로 생각됩니다. 예를 들어, 패혈증은 뇌졸중, 심혈관 질환, 급성 심근 경색, 암, 화상, 손상 및 외상과 같은 기존의 비감염성 상태에 직접적으로 기인하는 것으로 간주됩니다.
- 등록 전에 주치의는 병원 획득 감염이 패혈증 또는 중증 패혈증의 원인과 관련이 있음을 문서화합니다.
- 피험자는 이전에 이 연구 또는 다른 패혈증 연구에 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역사회 획득 패혈증 및 중증 패혈증의 병인은 등록 대상자의 백분율로 표시됩니다.
기간: 피험자가 연구에 참여하게 될 총 기간은 28일에서 35일입니다.
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피험자가 연구에 참여하게 될 총 기간은 28일에서 35일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 입원부터 전신 항생제 투여까지의 시간.
기간: 2 년
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2 년
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감염의 원인을 치료하는 데 효과적인 초기 전신 항균제의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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환자가 저혈압인 경우 체액 투여(체액 덩어리 제공)를 받는 피험자의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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적절한 환기 지원을 받는 대상자의 백분율(보충 산소를 받는 대상자의 백분율, 호기말 양성압(PEEP)을 받는 대상자의 백분율 포함).
기간: 2 년
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2 년
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저용량 폐 보호 환기를 받는 피험자의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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동맥혈 가스 평가를 받는 피험자의 백분율).
기간: 2 년
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2 년
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신장 대체 요법(혈액 투석 및 복막 투석 포함)을 받는 피험자의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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감염원 또는 심부 병소를 확인하기 위해 영상을 받는 피험자의 비율(흉부 방사선 촬영, 초음파 촬영, CT 스캔 및 MRI 포함).
기간: 2 년
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2 년
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채점 시스템에 의해 평가를 받는 과목의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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스트레스 예방을 받는 피험자의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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심부 정맥 혈전증(DVT) 예방 치료를 받는 환자의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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ICU에서 치료를 받는 피험자의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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28일 사망률.
기간: 2 년
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2 년
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주요 장기 기능 장애가 발생하는 피험자의 백분율; 예를 들어 환기 부전 및 신부전.
기간: 2 년
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2 년
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패혈증 또는 중증 패혈증과 관련된 위험 인자
기간: 2 년
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2 년
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항생제 내성의 유행과 적절한 경험적 치료 및 결과와의 연관성.
기간: 2 년
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2 년
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지역사회획득 패혈증 및 중증 패혈증의 원인 규명에 있어 선별된 RDT의 민감도 및 특이도
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- World Health Organization (2008) The global burden of disease: 2004 update.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Cheng AC, West TE, Limmathurotsakul D, Peacock SJ. Strategies to reduce mortality from bacterial sepsis in adults in developing countries. PLoS Med. 2008 Aug 19;5(8):e175. doi: 10.1371/journal.pmed.0050175.
- Suttinont C, Losuwanaluk K, Niwatayakul K, Hoontrakul S, Intaranongpai W, Silpasakorn S, Suwancharoen D, Panlar P, Saisongkorh W, Rolain JM, Raoult D, Suputtamongkol Y. Causes of acute, undifferentiated, febrile illness in rural Thailand: results of a prospective observational study. Ann Trop Med Parasitol. 2006 Jun;100(4):363-70. doi: 10.1179/136485906X112158.
- Gasem MH, Wagenaar JF, Goris MG, Adi MS, Isbandrio BB, Hartskeerl RA, Rolain JM, Raoult D, van Gorp EC. Murine typhus and leptospirosis as causes of acute undifferentiated fever, Indonesia. Emerg Infect Dis. 2009 Jun;15(6):975-7. doi: 10.3201/eid1506.081405.
- Phongmany S, Rolain JM, Phetsouvanh R, Blacksell SD, Soukkhaseum V, Rasachack B, Phiasakha K, Soukkhaseum S, Frichithavong K, Chu V, Keolouangkhot V, Martinez-Aussel B, Chang K, Darasavath C, Rattanavong O, Sisouphone S, Mayxay M, Vidamaly S, Parola P, Thammavong C, Heuangvongsy M, Syhavong B, Raoult D, White NJ, Newton PN. Rickettsial infections and fever, Vientiane, Laos. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):256-62. doi: 10.3201/eid1202.050900.
- Hoa NT, Diep TS, Wain J, Parry CM, Hien TT, Smith MD, Walsh AL, White NJ. Community-acquired septicaemia in southern Viet Nam: the importance of multidrug-resistant Salmonella typhi. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 Sep-Oct;92(5):503-8. doi: 10.1016/s0035-9203(98)90891-4.
- Wijedoru LP, Kumar V, Chanpheaktra N, Chheng K, Smits HL, Pastoor R, Nga TV, Baker S, Wuthiekanun V, Peacock SJ, Putchhat H, Parry CM. Typhoid fever among hospitalized febrile children in Siem Reap, Cambodia. J Trop Pediatr. 2012 Feb;58(1):68-70. doi: 10.1093/tropej/fmr032. Epub 2011 Apr 20.
- Suputtamongkol Y, Hall AJ, Dance DA, Chaowagul W, Rajchanuvong A, Smith MD, White NJ. The epidemiology of melioidosis in Ubon Ratchatani, northeast Thailand. Int J Epidemiol. 1994 Oct;23(5):1082-90. doi: 10.1093/ije/23.5.1082.
- Limmathurotsakul D, Wongratanacheewin S, Teerawattanasook N, Wongsuvan G, Chaisuksant S, Chetchotisakd P, Chaowagul W, Day NP, Peacock SJ. Increasing incidence of human melioidosis in Northeast Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2010 Jun;82(6):1113-7. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0038.
- Bhengsri S, Baggett HC, Jorakate P, Kaewpan A, Prapasiri P, Naorat S, Thamthitiwat S, Tanwisaid K, Chantra S, Salika P, Dejsirilert S, Peruski LF, Maloney SA. Incidence of bacteremic melioidosis in eastern and northeastern Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2011 Jul;85(1):117-20. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0070.
- Hashairi F, Hasan H, Azlan K, Deris ZZ. An eight-year review of blood culture and susceptibility among sepsis cases in an emergency department in Northeastern Malaysia. Trop Biomed. 2011 Dec;28(3):599-605.
- Deen J, von Seidlein L, Andersen F, Elle N, White NJ, Lubell Y. Community-acquired bacterial bloodstream infections in developing countries in south and southeast Asia: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2012 Jun;12(6):480-7. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70028-2.
- Angkasekwinai N, Rattanaumpawan P, Thamlikitkul V. Epidemiology of sepsis in Siriraj Hospital 2007. J Med Assoc Thai. 2009 Mar;92 Suppl 2:S68-78.
- Phua J, Koh Y, Du B, Tang YQ, Divatia JV, Tan CC, Gomersall CD, Faruq MO, Shrestha BR, Gia Binh N, Arabi YM, Salahuddin N, Wahyuprajitno B, Tu ML, Wahab AY, Hameed AA, Nishimura M, Procyshyn M, Chan YH; MOSAICS Study Group. Management of severe sepsis in patients admitted to Asian intensive care units: prospective cohort study. BMJ. 2011 Jun 13;342:d3245. doi: 10.1136/bmj.d3245.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. The epidemiology of, and risk factors for, mortality from severe sepsis and septic shock in a tertiary-care university hospital setting. Epidemiol Infect. 2009 Sep;137(9):1333-41. doi: 10.1017/S0950268809002027. Epub 2009 Feb 4.
- Kanoksil M, Jatapai A, Peacock SJ, Limmathurotsakul D. Epidemiology, microbiology and mortality associated with community-acquired bacteremia in northeast Thailand: a multicenter surveillance study. PLoS One. 2013;8(1):e54714. doi: 10.1371/journal.pone.0054714. Epub 2013 Jan 18. Erratum In: PLoS One. 2013;8(10). doi:10.1371/annotation/e199ebcc-0bc1-4be1-ad91-ad2a8c0c9382.
- Hof H. An update on the medical management of listeriosis. Expert Opin Pharmacother. 2004 Aug;5(8):1727-35. doi: 10.1517/14656566.5.8.1727.
- Temple ME, Nahata MC. Treatment of listeriosis. Ann Pharmacother. 2000 May;34(5):656-61. doi: 10.1345/aph.19315.
- Hof H. Listeriosis: therapeutic options. FEMS Immunol Med Microbiol. 2003 Apr 1;35(3):203-5. doi: 10.1016/S0928-8244(02)00466-2.
- Personal communication with Professor Jeremy Farrar, Director, Oxford University Clinical Research Unit, Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam.
- West TE, Chantratita N, Chierakul W, Limmathurotsakul D, Wuthiekanun V, Myers ND, Emond MJ, Wurfel MM, Hawn TR, Peacock SJ, Skerrett SJ. Impaired TLR5 functionality is associated with survival in melioidosis. J Immunol. 2013 Apr 1;190(7):3373-9. doi: 10.4049/jimmunol.1202974. Epub 2013 Feb 27.
- Lie KC, Lau CY, Van Vinh Chau N, West TE, Limmathurotsakul D; for Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Utility of SOFA score, management and outcomes of sepsis in Southeast Asia: a multinational multicenter prospective observational study. J Intensive Care. 2018 Feb 14;6:9. doi: 10.1186/s40560-018-0279-7. eCollection 2018.
- Southeast Asia Infectious Disease Clinical Research Network. Causes and outcomes of sepsis in southeast Asia: a multinational multicentre cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e157-e167. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30007-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .